- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03872817
Interwencja psychoedukacyjna mająca na celu promowanie wiedzy na temat zdrowia psychicznego młodzieży w kontekście szkolnym
Opracowanie i pilotaż interwencji psychoedukacyjnej w celu promowania kompetencji w zakresie zdrowia psychicznego u młodzieży w kontekście szkolnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mental Health Literacy (MHL) została zdefiniowana jako wiedza i przekonania na temat zaburzeń psychicznych, które pomagają w ich rozpoznawaniu, leczeniu lub zapobieganiu i obejmują kilka elementów: rozpoznawanie zaburzeń w celu ułatwienia poszukiwania pomocy; wiedza o dostępnej profesjonalnej pomocy i leczeniu; znajomość skutecznych strategii samopomocowych; wiedzy i umiejętności udzielania pierwszej pomocy i wsparcia innym oraz wiedzy o sposobach zapobiegania zaburzeniom psychicznym. MHL to nie tylko wiedza o problemach zdrowia psychicznego, to wiedza powiązana z działaniem, które może przynieść korzyści zdrowiu psychicznemu własnemu lub innym. Portugalia jest krajem europejskim o najwyższym rozpowszechnieniu chorób psychicznych w populacji (22,9%), a zaburzenia lękowe są najczęstsze (16,5%). Około 20% dzieci i młodzieży cierpi na zaburzenia psychiczne, a około 8% nastolatków w wieku od 13 do 18 lat cierpi na zaburzenia lękowe. W niedawnym badaniu przeprowadzonym w Portugalii lęk dominował u 66,3% (930) nastolatków w wieku od 13 do 17 lat, którzy korzystali z pilnej potrzeby szpitala pediatrycznego w latach 2011-2014. Portugalski szkolny program zdrowotny (2015) dowodzi promowania wiedzy o zdrowiu i lęków jako obszarów interwencji w okresie dojrzewania.
Cele tego badania to: zidentyfikowanie MHL nastolatków na temat lęku w środowisku szkolnym; zaprojektować interwencję psychoedukacyjną w celu promowania MHL nastolatków na temat lęku w środowisku szkolnym; zweryfikować treść tej interwencji i ocenić jej wykonalność.
Metody badawcze: Ramy Medical Research Council (MRC) i CReDECI Checklist zostały zastosowane przy opracowywaniu i ocenie złożonych interwencji przy użyciu metod ilościowych, jakościowych i mieszanych. Odbyły się względy etyczne.
Strategie wdrażania wyników: Opracowanie interwencji psychoedukacyjnej w celu promowania MHL młodzieży w zakresie lęku w środowisku szkolnym, wspieranego przez model promocji zdrowia Pendera; Konceptualny model wiedzy o zdrowiu i integracyjny model przewidywania behawioralnego. Systematyczne przeglądy dotyczące MHL u nastolatków i interwencji MHL wykazały zmniejszoną wiedzę na temat zdrowia psychicznego u nastolatków i sugerują pewne metody i techniki pedagogiczne. Zaprojektowaliśmy psychoedukacyjną interwencję dotyczącą umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego na temat lęku u młodzieży w kontekście szkolnym, zwaną „ProLiSMentAl”, przy użyciu różnych metod i technik pedagogicznych, składającą się z 4 sesji po 90 minut: 1) Poprawa rozpoznawania lęku społecznego; 2) strategie zapobiegania; 3) strategie samopomocy; 4) znajomość strategii udzielania pierwszej pomocy oraz 5) znajomość specjalistów i dostępnych metod leczenia. Czynniki kontekstowe i determinanty otoczenia w modelowaniu interwencji zostały podane przez grupę fokusową z 6 ekspertami ds. zdrowia i edukacji oraz grupę fokusową z 6 nastolatkami i e-delphi z 25 ekspertami. Po szkoleniach pielęgniarek i spotkaniach przygotowawczych przeprowadzono mieszane badania w celu modelowania ostatecznej interwencji i określenia wykonalności, akceptowalności i praktyczności tej złożonej interwencji: 1) studium wykonalności: przedeksperymentalne, przed i po, bez grupy kontrolnej z 11 nastolatkami; 2) ocena młodzieży, pracowników służby zdrowia i edukacji; 3) badanie pilotażowe: quasi-eksperymentalne, przed, po i 1-miesięczna obserwacja (n=21) z równoważną grupą kontrolną (n=17).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy adolescente, uczniowie od 9 klasy za świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- uczniowie ze specjalnymi potrzebami;
- uczniowie innych lat studiów
- studentów bez świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ProLiSmentAl
Grupa Eksperymentalna otrzymuje psychoedukacyjną interwencję dotyczącą umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego o nazwie „ProLiSMentAl”, która składa się z 4 sesji po 90 minut.
|
Wykorzystując różne metody i techniki pedagogiczne, psychoedukacyjna interwencja alfabetyzacji zdrowia psychicznego zwana „ProLiSMentAl” składa się z 4 sesji po 90 minut: 1) poprawa rozpoznawania lęku społecznego; 2) strategie zapobiegania; 3) strategie samopomocy; 4) znajomość strategii udzielania pierwszej pomocy oraz 5) znajomość specjalistów i dostępnych metod leczenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłe podejście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji psychoedukacyjnej w celu promowania wiedzy młodzieży na temat zdrowia psychicznego na temat lęku w środowisku szkolnym za pomocą kwestionariuszy dotyczących umiejętności czytania i pisania.
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po interwencji psychoedukacyjnej i 1 miesiąc obserwacji
|
Poprawa i zmiana umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży od wartości wyjściowych, mierzona przed, bezpośrednio po interwencji psychoedukacyjnej i po 1 miesiącu obserwacji. Instrumenty pomiarowe: Kwestionariusz alfabetyzacji zdrowia psychicznego. Przetwarzanie i analiza danych: analiza treści i IBM SPSS Statistics 24.0 |
Przed, bezpośrednio po interwencji psychoedukacyjnej i 1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tânia Morgado, RN, MSc, CHUC, EPE, EsenfC and UICISA:E
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Jorm AF. Improving the mental health of the population: where to next? Med J Aust. 2014 Jul 7;201(1):23-4. doi: 10.5694/mja14.00509. No abstract available.
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Jorm AF. Mental health literacy. Public knowledge and beliefs about mental disorders. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:396-401. doi: 10.1192/bjp.177.5.396.
- Loureiro LM. Questionnaire for Assessment of Mental Health Literacy - QuALiSMental: study of psychometric properties. Revista de Enfermagem Referência serIV(4): 79-88, 2015. https://dx.doi.org/10.12707/RIV14031
- Morgado T, Loureiro L, Rebelo Botelho MA, Marques MI, Martinez-Riera JR, Melo P. Adolescents' Empowerment for Mental Health Literacy in School: A Pilot Study on ProLiSMental Psychoeducational Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8022. doi: 10.3390/ijerph18158022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 71/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .