- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03872817
Psykoedukativ intervensjon for å fremme unges mentale helsekompetanse i en skolekontekst
Utvikling og pilotering av en psykoedukativ intervensjon for å fremme mental helsekompetanse hos ungdom i en skolekontekst
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mental Health Literacy (MHL) ble definert som kunnskap og oppfatninger om psykiske lidelser som hjelper til med å gjenkjenne, håndtere eller forebygge og inkludere flere komponenter: anerkjennelse av lidelser for å gjøre det lettere å søke hjelp; kunnskap om profesjonell hjelp og tilgjengelige behandlinger; kunnskap om effektive selvhjelpsstrategier; kunnskap og ferdigheter til å gi førstehjelp og støtte til andre, og kunnskap om hvordan man kan forebygge psykiske lidelser. MHL er ikke bare kunnskap om psykiske problemer, det er kunnskap knyttet til handling som kan gagne ens egen psykiske helse eller andres. Portugal er det europeiske landet med høyest forekomst av psykiske lidelser i befolkningen (22,9 %) og angstlidelser er de vanligste (16,5 %). Omtrent 20 % av barn og unge lider av en eller annen psykisk lidelse, og omtrent 8 % av ungdommene i alderen 13 til 18 år har noen angstlidelser. I en nylig studie i Portugal dominerte angst hos 66,3 % (930) ungdommer mellom 13 og 17 år som brukte det haster med et pediatrisk sykehus fra 2011 til 2014. Portugal School Health Program (2015) beviser fremme av helsekunnskap og angst som intervensjonsområder i ungdomsårene.
Målene med denne studien er: identifisere ungdommens MHL om angst i skolen; utforme en psykoedukativ intervensjon for å fremme ungdoms MHL om angst i skolen; validere innholdet i den intervensjonen og evaluere dens gjennomførbarhet.
Forskningsmetode(r): Medical Research Councils (MRC) rammeverk og CReDECI-sjekkliste ble brukt på utvikling og evaluering av komplekse intervensjoner ved bruk av kvantitative, kvalitative og blandede metoder. Etiske overveielser har funnet sted.
Implementeringsstrategier for funn: Utvikling av psykoedukativ intervensjon for å fremme unges MHL om angst i skolemiljøet støttet av Health Promotion Model of Pender; Konseptuell modell for helsekompetanse og integrativ modell for atferdsprediksjon. Systematiske oversikter om unges MHL og om MHL-intervensjoner viste redusert mental helsekompetanse hos ungdom og foreslår noen metoder og pedagogiske teknikker. Vi designet en psykoedukativ intervensjon om angst hos ungdom i skolesammenheng kalt "ProLiSMentAl" ved bruk av ulike metoder og pedagogiske teknikker, og består av 4 økter på 90 minutter: 1) Forbedring av sosial angstgjenkjenning; 2) forebyggingsstrategier; 3) selvhjelpsstrategier; 4) kunnskap om førstehjelpsstrategier og 5) kunnskap om fagpersoner og tilgjengelige behandlinger. Kontekstuelle faktorer og determinanter for innstillingen i modelleringen av intervensjonen ble gitt av en fokusgruppe med 6 helse- og utdanningseksperter og en fokusgruppe med 6 ungdommer og en e-delphi med 25 eksperter. Etter sykepleiernes opplærings- og forberedelsesmøter ble det utført blandede studier for å modellere den endelige intervensjonen og bestemme gjennomførbarhet, akseptabilitet og gjennomførbarhet av denne komplekse intervensjonen: 1) mulighetsstudie: pre-eksperimentell, før og etter, uten kontrollgruppe med 11 ungdommer; 2) evaluering av ungdoms-, helse- og utdanningspersonell; 3) pilotstudie: kvasi-eksperimentell, før, etter og 1 måneds oppfølging (n=21) med en tilsvarende kontrollgruppe (n=17).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle ungdommers, elever fra 9. trinn med informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- elever med spesielle behov;
- elever fra andre skoleår
- studenter uten informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon ProLiSMentAl
Eksperimentalgruppen mottar psykoedukativ intervensjon kalt "ProLiSMentAl" som består av 4 økter à 90 minutter.
|
Ved å bruke forskjellige metoder og pedagogiske teknikker, består psykoedukativ intervensjon kalt "ProLiSMentAl" av 4 økter på 90 minutter: 1) forbedring av sosial angstgjenkjenning; 2) forebyggingsstrategier; 3) selvhjelpsstrategier; 4) kunnskap om førstehjelpsstrategier og 5) kunnskap om fagpersoner og tilgjengelige behandlinger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar vanlig tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av en psykoedukativ intervensjon for å fremme unges mentale helsekompetanse om angst i skolen ved hjelp av spørreskjemaer om mental helse.
Tidsramme: Før, umiddelbart etter den psykoedukative intervensjonen og 1 måneds oppfølging
|
Forbedring og endring av unges mentale helsekompetanse fra baseline, målt før, umiddelbart etter den psykoedukative intervensjonen og 1 måneds oppfølging. Måleinstrumenter: Mental Health Literacy Questionnaire. Behandling og analyse av data: innholdsanalyse og IBM SPSS Statistics 24.0 |
Før, umiddelbart etter den psykoedukative intervensjonen og 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tânia Morgado, RN, MSc, CHUC, EPE, EsenfC and UICISA:E
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Jorm AF. Improving the mental health of the population: where to next? Med J Aust. 2014 Jul 7;201(1):23-4. doi: 10.5694/mja14.00509. No abstract available.
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Jorm AF. Mental health literacy. Public knowledge and beliefs about mental disorders. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:396-401. doi: 10.1192/bjp.177.5.396.
- Loureiro LM. Questionnaire for Assessment of Mental Health Literacy - QuALiSMental: study of psychometric properties. Revista de Enfermagem Referência serIV(4): 79-88, 2015. https://dx.doi.org/10.12707/RIV14031
- Morgado T, Loureiro L, Rebelo Botelho MA, Marques MI, Martinez-Riera JR, Melo P. Adolescents' Empowerment for Mental Health Literacy in School: A Pilot Study on ProLiSMental Psychoeducational Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8022. doi: 10.3390/ijerph18158022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 71/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .