- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03872817
Psycho-educatieve interventie om de geestelijke gezondheidsvaardigheden van adolescenten in een schoolcontext te bevorderen
Ontwikkeling en pilot van een psycho-educatieve interventie om geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid bij adolescenten in een schoolcontext te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mental Health Literacy (MHL) werd gedefinieerd als kennis en overtuigingen over psychische stoornissen die helpen bij de herkenning, het beheer of de preventie ervan en omvat verschillende componenten: herkenning van stoornissen om het zoeken naar hulp te vergemakkelijken; kennis van beschikbare professionele hulp en behandelingen; kennis van effectieve zelfhulpstrategieën; kennis en vaardigheden om eerste hulp en steun aan anderen te verlenen, en kennis over het voorkomen van psychische stoornissen. MHL is niet alleen kennis van psychische problemen, het is kennis gekoppeld aan actie die de eigen geestelijke gezondheid of die van anderen ten goede kan komen. Portugal is het Europese land met de hoogste prevalentie van psychische aandoeningen onder de bevolking (22,9%) en angststoornissen komen het meest voor (16,5%). Ongeveer 20% van de kinderen en adolescenten lijdt aan een psychische stoornis en ongeveer 8% van de adolescenten van 13 tot 18 jaar heeft een aantal angststoornissen. In een recent onderzoek in Portugal overheerste angst bij 66,3% (930) adolescenten tussen 13 en 17 jaar die tussen 2011 en 2014 de urgentie van een kinderziekenhuis gebruikten. Portugal School Health Program (2015) bewijst de bevordering van gezondheidsgeletterdheid en angst als interventiegebieden in de adolescentie.
De doelstellingen van deze studie zijn: identificeren van de MHL van adolescenten met betrekking tot angst op school; een psycho-educatieve interventie ontwerpen om de MHL van adolescenten over angst op school te promoten; valideer de inhoud van die interventie en evalueer de haalbaarheid ervan.
Onderzoeksmethode(n): Het kader van de Medical Research Council (MRC) en de CReDECI-checklist werden toegepast bij de ontwikkeling en evaluatie van complexe interventies met behulp van kwantitatieve, kwalitatieve en gemengde methoden. Er hebben ethische overwegingen plaatsgevonden.
Implementatiestrategieën voor bevindingen: ontwikkeling van psycho-educatieve interventie om de MHL van adolescenten over angst op school te promoten, ondersteund door het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender; Conceptueel model van gezondheidsgeletterdheid en integratief model van gedragsvoorspelling. Systematische reviews over MHL van adolescenten en over MHL-interventies toonden een verminderde geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid van adolescenten aan en suggereren enkele methoden en pedagogische technieken. We ontwierpen een psycho-educatieve interventie op het gebied van geestelijke gezondheidsvaardigheden over angst bij adolescenten in een schoolcontext genaamd "ProLiSMentAl", met behulp van verschillende methoden en pedagogische technieken, bestaande uit 4 sessies van 90 minuten: 1) Verbetering van de herkenning van sociale angst; 2) preventiestrategieën; 3) zelfhulpstrategieën; 4) kennis van EHBO-strategieën en 5) kennis van professionals en beschikbare behandelingen. Contextuele factoren en determinanten van de setting in de modellering van de interventie werden gegeven door een focusgroep met 6 gezondheids- en onderwijsexperts en een focusgroep met 6 adolescenten en een e-delphi met 25 experts. Na de trainings- en voorbereidingsbijeenkomsten van verpleegkundigen werden gemengde studies uitgevoerd om de uiteindelijke interventie te modelleren en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en uitvoerbaarheid van deze complexe interventie te bepalen: 1) haalbaarheidsstudie: pre-experimenteel, voor en na, zonder controlegroep met 11 adolescenten; 2) evaluatie van adolescenten, gezondheids- en onderwijsprofessionals; 3) pilootstudie: quasi-experimenteel, voor, na en 1 maand follow-up (n=21) met een gelijkwaardige controlegroep (n=17).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle adolescenten, studenten van de 9e klas met geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- studenten met speciale behoeften;
- leerlingen van andere leerjaren
- studenten zonder geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie ProLiSmenteel
De experimentele groep krijgt een psycho-educatieve interventie voor geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid genaamd "ProLiSMentAl" die bestaat uit 4 sessies van 90 minuten.
|
Met behulp van verschillende methoden en pedagogische technieken bestaat de psycho-educatieve interventie voor geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid genaamd "ProLiSMentAl" uit 4 sessies van 90 minuten: 1) verbetering van de herkenning van sociale angst; 2) preventiestrategieën; 3) zelfhulpstrategieën; 4) kennis van EHBO-strategieën en 5) kennis van professionals en beschikbare behandelingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep krijgt gebruikelijke aanpak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van een psycho-educatieve interventie om de mentale gezondheidsvaardigheden van adolescenten over angst op school te bevorderen met behulp van vragenlijsten over geestelijke gezondheidsvaardigheden.
Tijdsspanne: Voor, direct na de psycho-educatieve interventie en 1 maand follow-up
|
Verbetering en verandering van de geestelijke gezondheidsvaardigheden van adolescenten vanaf de uitgangssituatie, gemeten vóór, onmiddellijk na de psycho-educatieve interventie en 1 maand follow-up. Meetinstrumenten: Vragenlijst Geestelijke Gezondheidsvaardigheden. Behandeling en analyse van gegevens: inhoudsanalyse en IBM SPSS Statistics 24.0 |
Voor, direct na de psycho-educatieve interventie en 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tânia Morgado, RN, MSc, CHUC, EPE, EsenfC and UICISA:E
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Jorm AF. Improving the mental health of the population: where to next? Med J Aust. 2014 Jul 7;201(1):23-4. doi: 10.5694/mja14.00509. No abstract available.
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Jorm AF. Mental health literacy. Public knowledge and beliefs about mental disorders. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:396-401. doi: 10.1192/bjp.177.5.396.
- Loureiro LM. Questionnaire for Assessment of Mental Health Literacy - QuALiSMental: study of psychometric properties. Revista de Enfermagem Referência serIV(4): 79-88, 2015. https://dx.doi.org/10.12707/RIV14031
- Morgado T, Loureiro L, Rebelo Botelho MA, Marques MI, Martinez-Riera JR, Melo P. Adolescents' Empowerment for Mental Health Literacy in School: A Pilot Study on ProLiSMental Psychoeducational Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8022. doi: 10.3390/ijerph18158022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 71/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .