- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03872817
Psykoedukativ intervention til fremme af unges mentale sundhedskompetence i en skolekontekst
Udvikling og pilotering af en psykoedukationel intervention til fremme af mental sundhed hos unge i en skolekontekst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mental Health Literacy (MHL) blev defineret som viden og overbevisninger om psykiske lidelser, der hjælper med at anerkende, håndtere eller forebygge det og omfatter flere komponenter: anerkendelse af lidelser for at lette det at søge hjælp; viden om professionel hjælp og tilgængelige behandlinger; viden om effektive selvhjælpsstrategier; viden og færdigheder til at yde førstehjælp og støtte til andre, og viden om hvordan man forebygger psykiske lidelser. MHL er ikke blot viden om psykiske problemer, det er viden knyttet til handling, som kan gavne ens egen mentale sundhed eller andres. Portugal er det europæiske land med den højeste forekomst af psykisk sygdom i befolkningen (22,9 %), og angstlidelser er de mest almindelige (16,5 %). Cirka 20 % af børn og unge lider af en eller anden psykisk lidelse, og omkring 8 % af unge i alderen 13 til 18 år har nogle angstlidelser. I en nylig undersøgelse i Portugal var angst fremherskende hos 66,3 % (930) unge mellem 13 og 17 år, som brugte det hastende behov for et pædiatrisk hospital fra 2011 til 2014. Portugal School Health Program (2015) beviser fremme af sundhedskompetence og angst som indsatsområder i ungdomsårene.
Formålet med denne undersøgelse er: identificere unges MHL om angst i skolemiljøer; designe en psykoedukativ intervention for at fremme unges MHL om angst i skolemiljøer; validere indholdet af denne intervention og evaluere dens gennemførlighed.
Forskningsmetode(r): Medical Research Councils (MRC) ramme og CReDECI-tjekliste blev anvendt på udvikling og evaluering af komplekse interventioner ved brug af kvantitative, kvalitative og blandede metoder. Etiske overvejelser har fundet sted.
Implementeringsstrategier for fund: Udvikling af psykoedukativ intervention til fremme af unges MHL om angst i skolemiljøet understøttet af Penders sundhedsfremmemodel; Conceptual Model of Health Literacy og Integrative Model of Behavioural Prediction. Systematiske anmeldelser om unges MHL og om MHL-interventioner viste reduceret mental sundhed blandt unge og foreslår nogle metoder og pædagogiske teknikker. Vi designede en psykoedukativ intervention om angst hos unge i en skolesammenhæng kaldet "ProLiSMentAl" ved hjælp af forskellige metoder og pædagogiske teknikker, bestående af 4 sessioner á 90 minutter: 1) Forbedring af social angstgenkendelse; 2) forebyggelsesstrategier; 3) selvhjælpsstrategier; 4) viden om førstehjælpsstrategier og 5) viden om fagpersoner og tilgængelige behandlinger. Kontekstuelle faktorer og determinanter for omgivelserne i modelleringen af interventionen blev givet af en fokusgruppe med 6 sundheds- og uddannelseseksperter og en fokusgruppe med 6 unge og en e-delphi med 25 eksperter. Efter sygeplejerskers træning og forberedelsesmøder blev der udført blandede undersøgelser for at modellere den endelige intervention og bestemme gennemførligheden, acceptablen og gennemførligheden af denne komplekse intervention: 1) gennemførlighedsundersøgelse: præ-eksperimentel, før og efter, uden kontrolgruppe med 11 unge; 2) evaluering af unge, sundheds- og uddannelsesprofessionelle; 3) pilotundersøgelse: kvasi-eksperimentel, før, efter og 1 måneds opfølgning (n=21) med en tilsvarende kontrolgruppe (n=17).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle unges, elever fra 9. klasse med informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- studerende med særlige behov;
- elever fra andre skoleår
- studerende uden informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention ProLiSMentAl
Eksperimentgruppen modtager psykoedukativ intervention kaldet "ProLiSMentAl", som består af 4 sessioner af 90 minutter.
|
Ved hjælp af forskellige metoder og pædagogiske teknikker består psykoedukativ intervention kaldet "ProLiSMentAl" af 4 sessioner af 90 minutter: 1) forbedring af anerkendelse af social angst; 2) forebyggelsesstrategier; 3) selvhjælpsstrategier; 4) viden om førstehjælpsstrategier og 5) viden om fagpersoner og tilgængelige behandlinger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager sædvanlig tilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af en psykoedukativ intervention for at fremme unges mentale sundhedskompetencer om angst i skolemiljøer ved hjælp af mental health literacy-spørgeskemaer.
Tidsramme: Før, umiddelbart efter den psykoedukative intervention og 1 måneds opfølgning
|
Forbedring og ændring af unges mentale sundhedskompetence fra baseline, målt før, umiddelbart efter den psykoedukative intervention og 1 måneds opfølgning. Måleinstrumenter: Mental Health Literacy Questionnaire. Behandling og analyse af data: indholdsanalyse og IBM SPSS Statistics 24.0 |
Før, umiddelbart efter den psykoedukative intervention og 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tânia Morgado, RN, MSc, CHUC, EPE, EsenfC and UICISA:E
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Jorm AF. Improving the mental health of the population: where to next? Med J Aust. 2014 Jul 7;201(1):23-4. doi: 10.5694/mja14.00509. No abstract available.
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Jorm AF. Mental health literacy. Public knowledge and beliefs about mental disorders. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:396-401. doi: 10.1192/bjp.177.5.396.
- Loureiro LM. Questionnaire for Assessment of Mental Health Literacy - QuALiSMental: study of psychometric properties. Revista de Enfermagem Referência serIV(4): 79-88, 2015. https://dx.doi.org/10.12707/RIV14031
- Morgado T, Loureiro L, Rebelo Botelho MA, Marques MI, Martinez-Riera JR, Melo P. Adolescents' Empowerment for Mental Health Literacy in School: A Pilot Study on ProLiSMental Psychoeducational Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8022. doi: 10.3390/ijerph18158022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 71/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .