- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03872817
Pszichoedukációs beavatkozás a serdülők mentális egészségügyi műveltségének előmozdítására iskolai környezetben
Pszichopedagógiai beavatkozás kidolgozása és kísérleti kísérlete a serdülők mentális egészségügyi műveltségének előmozdítására iskolai környezetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Mentális Egészségügyi Műveltség (MHL) a mentális zavarokkal kapcsolatos ismeretek és hiedelmek meghatározása, amelyek elősegítik azok felismerését, kezelését vagy megelőzését, és több összetevőt tartalmaznak: a rendellenességek felismerése a segítségkeresés megkönnyítése érdekében; az elérhető szakmai segítség és kezelések ismerete; hatékony önsegítő stratégiák ismerete; mások elsősegélynyújtásához és támogatásához szükséges ismeretek és készségek, valamint a mentális zavarok megelőzésének ismerete. Az MHL nem pusztán a mentális egészségügyi problémák ismerete, hanem olyan cselekvéshez kapcsolódó tudás, amely a saját vagy mások mentális egészségének hasznára válhat. Portugália az európai ország, ahol a lakosság körében a legmagasabb a mentális betegségek előfordulása (22,9%), és a szorongásos zavarok a leggyakoribbak (16,5%). A gyermekek és serdülők körülbelül 20%-a szenved valamilyen mentális zavarban, és a 13-18 éves serdülők körülbelül 8%-a szenved valamilyen szorongásos zavarban. Egy nemrégiben készült portugál tanulmányban a szorongás dominált a 13 és 17 év közötti serdülők 66,3%-ánál (930), akik 2011 és 2014 között gyermekkórházat vettek igénybe. A portugál iskola-egészségügyi program (2015) bizonyítja az egészségügyi ismeretek és a szorongás elősegítését, mint a serdülőkorban végzett beavatkozási területeket.
A tanulmány céljai a következők: azonosítani a serdülők MHL-ét a szorongással kapcsolatban az iskolai környezetben; pszichopedagógiai beavatkozás megtervezése a serdülők MHL-ének elősegítésére a szorongással kapcsolatban az iskolai környezetben; érvényesítse az adott beavatkozás tartalmát és értékelje megvalósíthatóságát.
Kutatási módszer(ek): Az Orvostudományi Kutatási Tanács (MRC) keretrendszerét és a CReDECI Checklist-et alkalmaztuk komplex beavatkozások kidolgozására és értékelésére kvantitatív, kvalitatív és vegyes módszerekkel. Etikai megfontolások történtek.
Megvalósítási stratégiák a megállapításokhoz: Pszichoedukációs beavatkozás fejlesztése a serdülők MHL-ének előmozdítása érdekében a szorongással kapcsolatban az iskolai környezetben, Pender egészségfejlesztési modellje által támogatott; Az egészségműveltség fogalmi modellje és a viselkedési előrejelzés integrált modellje. A serdülők MHL-éről és az MHL-beavatkozásokról szóló szisztematikus áttekintések a serdülők mentális egészséggel kapcsolatos műveltségének csökkenését mutatták, és néhány módszert és pedagógiai technikát javasolnak. Különböző módszereket és pedagógiai technikákat alkalmazva egy mentálhigiénés műveltségi pszichoedukációs beavatkozást terveztünk a serdülők szorongásával kapcsolatban, iskolai környezetben, „ProLiSMentAl” néven, amely 4, 90 perces foglalkozásból áll: 1) A szociális szorongás felismerésének fejlesztése; 2) megelőzési stratégiák; 3) önsegítő stratégiák; 4) az elsősegélynyújtási stratégiák ismerete és 5) az elérhető szakemberek és kezelések ismerete. A beavatkozás modellezésében a kontextuális tényezőket és a beállítást meghatározó tényezőket egy 6 egészségügyi és oktatási szakértőből álló fókuszcsoport és egy 6 serdülőből álló fókuszcsoport, valamint egy 25 szakértőt tömörítő e-delphi adta meg. Az ápolónők képzési és felkészítő értekezletei után vegyes tanulmányok készültek a végső beavatkozás modellezésére és ennek a komplex beavatkozásnak a megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának meghatározására: 1) megvalósíthatósági tanulmány: kísérlet előtti, előtte és utána, kontrollcsoport nélkül, 11 serdülővel; 2) serdülők, egészségügyi és oktatási szakemberek értékelése; 3) kísérleti vizsgálat: kvázi-kísérleti, előtte, utána és 1 hónapos követés (n=21) egy ekvivalens kontrollcsoporttal (n=17).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden serdülő, tanuló 9. osztálytól tájékozott beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
- speciális igényű tanulók;
- más iskolai évek tanulói
- hallgatók tájékozott beleegyezése nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás ProLiSmentAl
A Kísérleti csoport „ProLiSMentAl” néven mentális egészségügyi műveltségi pszichoedukációs beavatkozást kap, amely 4, 90 perces ülésből áll.
|
Különböző módszereket és pedagógiai technikákat alkalmazva a "ProLiSMentAl" nevű mentálhigiénés műveltségi pszichoedukációs beavatkozás 4, 90 perces ülésből áll: 1) a szociális szorongás felismerésének javítása; 2) megelőzési stratégiák; 3) önsegítő stratégiák; 4) az elsősegélynyújtási stratégiák ismerete és 5) az elérhető szakemberek és kezelések ismerete.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos megközelítést alkalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichoedukációs beavatkozás megvalósíthatósága a serdülők mentálhigiénés műveltségének elősegítésére a szorongással kapcsolatban az iskolai környezetben, mentálhigiénés műveltségi kérdőívek segítségével.
Időkeret: A pszichoedukációs beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 1 hónapos utánkövetés
|
A serdülők mentális egészségügyi műveltségének javulása és változása a kiindulási állapothoz képest, mérve a pszichoedukációs beavatkozás előtt, közvetlenül azt követően és 1 hónapos követés után. Mérőeszközök: Mental Health Literacy Questionnaire. Az adatok kezelése és elemzése: tartalomelemzés és IBM SPSS Statistics 24.0 |
A pszichoedukációs beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 1 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tânia Morgado, RN, MSc, CHUC, EPE, EsenfC and UICISA:E
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Jorm AF, Korten AE, Jacomb PA, Christensen H, Rodgers B, Pollitt P. "Mental health literacy": a survey of the public's ability to recognise mental disorders and their beliefs about the effectiveness of treatment. Med J Aust. 1997 Feb 17;166(4):182-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.1997.tb140071.x.
- Jorm AF. Improving the mental health of the population: where to next? Med J Aust. 2014 Jul 7;201(1):23-4. doi: 10.5694/mja14.00509. No abstract available.
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Jorm AF. Mental health literacy. Public knowledge and beliefs about mental disorders. Br J Psychiatry. 2000 Nov;177:396-401. doi: 10.1192/bjp.177.5.396.
- Loureiro LM. Questionnaire for Assessment of Mental Health Literacy - QuALiSMental: study of psychometric properties. Revista de Enfermagem Referência serIV(4): 79-88, 2015. https://dx.doi.org/10.12707/RIV14031
- Morgado T, Loureiro L, Rebelo Botelho MA, Marques MI, Martinez-Riera JR, Melo P. Adolescents' Empowerment for Mental Health Literacy in School: A Pilot Study on ProLiSMental Psychoeducational Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8022. doi: 10.3390/ijerph18158022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi ismeretek
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationToborzás
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők