Konstrukce dotazníku o panické poruše a agorafobii
20. března 2019 aktualizováno: Ulrike Willutzki
Poprvé jsou panická porucha a agorafobie zahrnuty jako samostatné poruchy v DSM-5.
Agorofobie tedy již nepředstavuje podkategorii panické poruchy.
K diagnostice obou poruch jsou metodou volby dotazníky.
V německy mluvících zemích však nejsou k dispozici zdarma žádné měřicí přístroje.
Aby se tato situace zlepšila, jsou v souladu s kritérii DSM-5 konstruovány dotazníky Witten Panic Disorder Questionnaire (WPF) a Witten Agorafhobia Questionnaire (WAF).
Oba měřicí přístroje jsou součástí deseti přístrojové baterie.
WAF a WPF budou dodány pacientovi vzorku pacientů s panickou poruchou a/nebo agorafobií a také pacientům s depresí (diskriminační validita).
Budou provedeny faktorové analýzy a analýzy položek.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Německo, 58455
- Nábor
- Witten/Herdecke University
-
Kontakt:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Telefonní číslo: +49 (0)2302 / 926-767
- E-mail: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s panickou poruchou / agorafobií / depresí
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostika panické poruchy / agorafobie / deprese prostřednictvím diagnostického rozhovoru
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Panická porucha / agorafobie
Pacienti s panickou poruchou / agorafobií jako hlavní diagnózou
|
|
Deprese
Pacienti s depresí jako hlavní diagnózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wittener Panik Fragebogen (WPF)
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník seberozvinuté panické poruchy.
Měří příznaky paniky na jedné stupnici.
Položky jsou zprůměrovány.
Rozsah: 1-5.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
5 minut
|
|
WAF
Časové okno: 10 min
|
Vlastní dotazník agorafobie.
Měří symptomy agorafobie na dvou stupnicích (Strach a Vyhýbání se).
Položky jsou zprůměrovány pro výpočet dílčích škál.
Rozsah: 1-5 (Strach); 1-3 (vyhýbání se).
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agorafobní kognitivní dotazník (ACQ)
Časové okno: 5 minut
|
Chambles a kol. (1985); Ehlers a kol. (1993).
Dotazník měří úzkostné myšlenky na dvou škálách: ztráta kontroly a fyzické obavy.
Položky jsou zprůměrovány pro výpočet dílčích škál.
Rozsah: 1-5.
Celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
5 minut
|
|
Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Časové okno: 5 minut
|
Chambles a kol. (1985); Ehlers a kol. (1993).
Dotazník měří tělesné vjemy, které se mohou objevit v obávané situaci.
Položky jsou zprůměrovány pro výpočet celkového skóre.
Rozsah: 1-5.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
5 minut
|
|
Mobility Inventory (MI)
Časové okno: 10 min
|
Chambles a kol. (1985); Ehlers a kol. (1993).
Dotazník měří vyhýbání se agorafobickým situacím na dvou škálách (vyhýbání se samo a vyhýbání se s doprovodem).
Pro výpočet měřítek se položky zprůměrují.
Rozsah: 1-5.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
10 min
|
|
Agorafobic Self-Statements Questionnaire (ASQ)
Časové okno: 5 minut
|
Hout a kol. (2001).
Měří agorafobní výroky na dvou škálách (pozitivní sebevyjádření a negativní sebevyjádření).
Položky jsou zprůměrovány.
Rozsah: 0-4.
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek na pozitivní škále a horší výsledek na negativní škále.
|
5 minut
|
|
Agorafobic Cognitions Scale - rozšířená verze (ACS+)
Časové okno: 5 minut
|
Hoffart a kol. (1992).
Měří strašné kognice na třech škálách (strach z tělesné nezpůsobilosti, strach ze ztráty kontroly a strach z trapného jednání).
Pro výpočet měřítek se položky zprůměrují.
Rozsah: 0-4.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
5 minut
|
|
Dotazník zdraví pacienta - D (PHQ-D) - Subškálový panický syndrom
Časové okno: 5 minut
|
Spitzer, Kroenke & Williams (1999); Löwe a kol. (2002).
Dotazník měří symptomy na modulárních škálách.
Subškála panického syndromu se vypočítá sečtením všech 11 položek.
Stupnice se pohybuje od 0 do 1.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 11.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
5 minut
|
|
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: 10 min
|
Derogatis & Melisaratos (1983); Franke (2000).
Měří psychopatologické symptomy na devíti škálách (somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy, psychotismus).
Položky jsou zprůměrovány pro výpočet skóre subškály.
Rozsah: 0-4.
Globální index závažnosti (GSI) se vypočítá zprůměrováním všech položek.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
10 min
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 10 min
|
Beck a kol. (1961).
Měří příznaky deprese na jedné škále.
Součet položek pro výpočet celkového skóre.
Stupnice se pohybuje od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .