- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03885453
Constructie van een vragenlijst over paniekstoornis en agorafobie
20 maart 2019 bijgewerkt door: Ulrike Willutzki
Voor het eerst zijn paniekstoornis en agorafobie als aparte stoornissen opgenomen in de DSM-5.
Agorafobie vertegenwoordigt dus niet langer een subcategorie van paniekstoornis.
Om beide stoornissen te diagnosticeren, zijn vragenlijsten de voorkeursmethode.
In Duitstalige landen zijn er echter geen gratis meetinstrumenten beschikbaar.
Om deze situatie te verbeteren zijn de Witten Panic Disorder Questionnaire (WPF) en de Witten Agoraphobia Questionnaire (WAF) opgesteld volgens de DSM-5 criteria.
Beide meetinstrumenten worden meegeleverd als onderdeel van een batterij van tien instrumenten.
WAF en WPF zullen worden geleverd aan een patiëntensteekproef van patiënten met paniekstoornis en/of agorafobie en depressieve patiënten (discriminantvaliditeit).
Er worden factoranalyses en itemanalyses uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 58455
- Werving
- Witten/Herdecke University
-
Contact:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Telefoonnummer: +49 (0)2302 / 926-767
- E-mail: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met paniekstoornis/agorafobie/depressie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Paniekstoornis / Agorafobie / Depressie diagnose via diagnostisch interview
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Paniekstoornis / agorafobie
Patiënten met paniekstoornis/agorafobie als hoofddiagnose
|
|
Depressie
Patiënten met depressie als hoofddiagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wittener Panik Fragebogen (WPF)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Zelf ontwikkelde paniekstoornis vragenlijst.
Meet panieksymptomen op één schaal.
Items zijn gemiddeld.
Bereik: 1-5.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
5 minuten
|
|
WAF
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Zelf ontwikkelde agorafobie vragenlijst.
Meet agorafobiesymptomen op twee schalen (Angst en Vermijding).
Items worden gemiddeld om de subschalen te berekenen.
Bereik: 1-5 (angst); 1-3 (Vermijding).
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst agorafobische cognitie (ACQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Chambles et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
De vragenlijst meet angstige gedachten op twee schalen: controleverlies en lichamelijke zorgen.
Items worden gemiddeld om de subschalen te berekenen.
Bereik: 1-5.
Een totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van alle items.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
5 minuten
|
|
Body Sensations Vragenlijst (BSQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Chambles et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
De vragenlijst meet lichaamssensaties die kunnen optreden in een gevreesde situatie.
Items worden gemiddeld om een totaalscore te berekenen.
Bereik: 1-5.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
5 minuten
|
|
Mobiliteitsinventarisatie (MI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Chambles et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
De vragenlijst meet het vermijden van agorafobische situaties op twee schalen (vermijding alleen en vermijding vergezeld).
Items worden gemiddeld om de schalen te berekenen.
Bereik: 1-5.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
10 minuten
|
|
Vragenlijst voor agorafobische zelfverklaringen (ASQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Hout et al. (2001).
Meet agorafobische uitspraken op twee schalen (positieve zelfverklaringen en negatieve zelfverklaringen).
Items zijn gemiddeld.
Bereik: 0-4.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat op de positieve schaal en een slechter resultaat op de negatieve schaal.
|
5 minuten
|
|
Agorafobe Cognitieschaal - uitgebreide versie (ACS+)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Hofart et al. (1992).
Meet angstige cognities op drie schalen (angst voor lichamelijke onbekwaamheid, angst om de controle te verliezen en angst om gênant te handelen).
Items worden gemiddeld om de schalen te berekenen.
Bereik: 0-4.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
5 minuten
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst - D (PHQ-D) - Panieksyndroom op subschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Spitzer, Kroenke & Williams (1999); Löwe et al. (2002).
De vragenlijst meet symptomen op modulaire schalen.
De subschaal panieksyndroom wordt berekend door alle 11 items op te tellen.
De schaal loopt van 0 tot 1.
De somscore varieert van 0 tot 11.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
5 minuten
|
|
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Derogatis & Melisaratos (1983); Franke (2000).
Meet psychopathologische symptomen op negen schalen (somatisatie, obsessief-compulsief, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideeën, psychoticisme).
Items worden gemiddeld om de subschaalscores te berekenen.
Bereik: 0-4.
De Global Severity Index (GSI) wordt berekend door het gemiddelde van alle items te nemen.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
10 minuten
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beck et al. (1961).
Meet depressieve symptomen op één schaal.
Items opgeteld om de totaalscore te berekenen.
De schaal loopt van 0 tot 3. De somscore loopt van 0 tot 63.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .