- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03885453
Konstruksjon av et spørreskjema om panikklidelse og agorafobi
20. mars 2019 oppdatert av: Ulrike Willutzki
For første gang er panikklidelse og agorafobi inkludert som separate lidelser i DSM-5.
Dermed representerer ikke agorafobi lenger en underkategori av panikklidelse.
For å diagnostisere begge lidelsene, er spørreskjemaer den valgte metoden.
Imidlertid er det ingen måleinstrumenter tilgjengelig gratis i tysktalende land.
For å forbedre denne situasjonen er Witten Panic Disorder Questionnaire (WPF) og Witten Agoraphobia Questionnaire (WAF) konstruert i samsvar med DSM-5-kriteriene.
Begge måleinstrumentene er inkludert som en del av et batteri med ti instrumenter.
WAF og WPF vil bli levert til et pasientutvalg av pasienter med panikklidelse og/eller agorafobi samt deprimerte pasienter (diskriminerende validitet).
Det vil bli gjennomført faktoranalyser og vareanalyser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58455
- Rekruttering
- Witten/Herdecke University
-
Ta kontakt med:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Telefonnummer: +49 (0)2302 / 926-767
- E-post: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med panikklidelse / agorafobi / depresjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Panikklidelse / Agorafobi / Depresjonsdiagnose via diagnostisk intervju
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Panikklidelse / Agorafobi
Pasienter med panikklidelse / agorafobi som hoveddiagnose
|
|
Depresjon
Pasienter med depresjon som hoveddiagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wittener Panik Fragebogen (WPF)
Tidsramme: 5 min
|
Selvutviklet panikklidelse spørreskjema.
Måler panikksymptomer på én skala.
Elementer er gjennomsnittet.
Rekkevidde: 1-5.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
WAF
Tidsramme: 10 min
|
Selvutviklet agorafobi spørreskjema.
Måler agorafobisymptomer på to skalaer (frykt og unngåelse).
Elementene beregnes i gjennomsnitt for å beregne delskalaene.
Område: 1-5 (Frykt); 1-3 (Unngåelse).
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agoraphobic Cognition Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: 5 min
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Spørreskjemaet måler engstelige tanker på to skalaer: Tap av kontroll og fysiske bekymringer.
Elementene beregnes i gjennomsnitt for å beregne delskalaene.
Rekkevidde: 1-5.
En total poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: 5 min
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Spørreskjemaet måler kroppsfølelser som kan oppstå i en fryktet situasjon.
Elementer beregnes i gjennomsnitt for å beregne en total poengsum.
Rekkevidde: 1-5.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
Mobilitetsinventar (MI)
Tidsramme: 10 min
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Spørreskjemaet måler unngåelse av agorafobe situasjoner på to skalaer (Avoidance Alone og Avoidance Accompanied).
Gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å beregne skalaene.
Rekkevidde: 1-5.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
10 min
|
|
Agoraphobic Self-Statements Questionnaire (ASQ)
Tidsramme: 5 min
|
Hout et al. (2001).
Måler agorafobe utsagn på to skalaer (positive selvutsagn og negative selvutsagn).
Elementer er gjennomsnittet.
Rekkevidde: 0-4.
Høyere verdier representerer et bedre resultat på den positive skalaen og et dårligere resultat på den negative skalaen.
|
5 min
|
|
Agoraphobic Cognitions Scale - utvidet versjon (ACS+)
Tidsramme: 5 min
|
Hoffart et al. (1992).
Måler fryktsomme kognisjoner på tre skalaer (frykt for kroppslig uførhet, frykt for å miste kontrollen og frykt for å opptre pinlig).
Gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å beregne skalaene.
Rekkevidde: 0-4.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
Pasienthelsespørreskjema - D (PHQ-D) - Subscale Panic Syndrome
Tidsramme: 5 min
|
Spitzer, Kroenke & Williams (1999); Löwe et al. (2002).
Spørreskjemaet måler symptomer på modulære skalaer.
Panikksyndrom-underskalaen beregnes ved å summere alle 11 elementene.
Skalaen går fra 0 til 1.
Sumpoengsummen varierer fra 0 til 11.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: 10 min
|
Derogatis & Melisaratos (1983); Franke (2000).
Måler psykopatologiske symptomer på ni skalaer (Somatisering, Obsessive-Compulsive, Interpersonal Sensitivity, Depresjon, Angst, Fiendtlighet, Fobic Anxiety, Paranoid Ideation, Psykotisme).
Elementene beregnes i gjennomsnitt for å beregne poengsummen for underskalaen.
Rekkevidde: 0-4.
Global Severity Index (GSI) beregnes ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
10 min
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 10 min
|
Beck et al. (1961).
Måler depressive symptomer på én skala.
Elementer summert for å beregne totalpoengsummen.
Skalaen går fra 0 til 3. Sumpoengsummen varierer fra 0 til 63.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .