- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03885453
Construção de um Questionário sobre Transtorno de Pânico e Agorafobia
20 de março de 2019 atualizado por: Ulrike Willutzki
Pela primeira vez, o transtorno do pânico e a agorafobia são incluídos como transtornos separados no DSM-5.
Assim, a agorafobia não representa mais uma subcategoria do transtorno do pânico.
Para diagnosticar ambos os distúrbios, os questionários são o método de escolha.
No entanto, não existem instrumentos de medição disponíveis gratuitamente nos países de língua alemã.
Para melhorar esta situação, o Witten Panic Disorder Questionnaire (WPF) e o Witten Agoraphobia Questionnaire (WAF) são construídos de acordo com os critérios do DSM-5.
Ambos os instrumentos de medição estão incluídos como parte de uma bateria de dez instrumentos.
WAF e WPF serão entregues a uma amostra de pacientes com transtorno do pânico e/ou agorafobia, bem como pacientes deprimidos (validade discriminante).
Serão realizadas análises fatoriais e análises de itens.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 58455
- Recrutamento
- Witten/Herdecke University
-
Contato:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Número de telefone: +49 (0)2302 / 926-767
- E-mail: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Transtorno de Pânico/Agorafobia/Depressão
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de Transtorno de Pânico/Agorafobia/Depressão via entrevista diagnóstica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Transtorno de Pânico / Agorafobia
Pacientes com Transtorno de Pânico/Agorafobia como diagnóstico principal
|
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Depressão
Pacientes com Depressão como diagnóstico principal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Wittener Panik Fragebogen (WPF)
Prazo: 5 minutos
|
Questionário de transtorno de pânico autodesenvolvido.
Mede os sintomas de pânico em uma escala.
Os itens são calculados em média.
Faixa: 1-5.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
5 minutos
|
|
WAF
Prazo: 10 minutos
|
Questionário de agorafobia autodesenvolvida.
Mede os sintomas de agorafobia em duas escalas (medo e evitação).
A média dos itens é calculada para calcular as subescalas.
Alcance: 1-5 (Medo); 1-3 (Evitação).
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Cognição Agorafóbica (ACQ)
Prazo: 5 minutos
|
Chambless et ai. (1985); Ehlers et ai. (1993).
O questionário mede pensamentos ansiosos em duas escalas: Perda de Controle e Preocupações Físicas.
A média dos itens é calculada para calcular as subescalas.
Faixa: 1-5.
A pontuação total é calculada pela média de todos os itens.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
5 minutos
|
|
Questionário de Sensações Corporais (BSQ)
Prazo: 5 minutos
|
Chambless et ai. (1985); Ehlers et ai. (1993).
O questionário mede as sensações corporais que podem ocorrer em uma situação temida.
Os itens são calculados em média para calcular uma pontuação total.
Faixa: 1-5.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
5 minutos
|
|
Inventário de Mobilidade (MI)
Prazo: 10 minutos
|
Chambless et ai. (1985); Ehlers et ai. (1993).
O questionário mede a evitação de situações agorafóbicas em duas escalas (Evasão Sozinha e Evitação Acompanhada).
Os itens são calculados em média para calcular as escalas.
Faixa: 1-5.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
10 minutos
|
|
Questionário de Autoafirmações Agorafóbicas (ASQ)
Prazo: 5 minutos
|
Hou et al. (2001).
Mede declarações agorafóbicas em duas escalas (auto-afirmações positivas e auto-afirmações negativas).
Os itens são calculados em média.
Faixa: 0-4.
Valores mais altos representam um melhor resultado na escala positiva e um pior resultado na escala negativa.
|
5 minutos
|
|
Escala de Cognições Agorafóbicas - versão estendida (ACS+)
Prazo: 5 minutos
|
Hoffart et ai. (1992).
Mede cognições de medo em três escalas (medo de incapacitação corporal, medo de perder o controle e medo de agir de forma embaraçosa).
Os itens são calculados em média para calcular as escalas.
Faixa: 0-4.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
5 minutos
|
|
Questionário de Saúde do Paciente - D (PHQ-D) - Subescala Síndrome do Pânico
Prazo: 5 minutos
|
Spitzer, Kroenke & Williams (1999); Lowe et al. (2002).
O questionário mede os sintomas em escalas modulares.
A subescala da síndrome do pânico é calculada somando todos os 11 itens.
A escala varia de 0 a 1.
A pontuação da soma varia de 0 a 11.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
5 minutos
|
|
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: 10 minutos
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Derogatis & Melisaratos (1983); Franke (2000).
Mede os sintomas psicopatológicos em nove escalas (Somatização, Obsessivo-Compulsivo, Sensibilidade Interpessoal, Depressão, Ansiedade, Hostilidade, Ansiedade Fóbica, Ideação Paranóide, Psicoticismo).
A média dos itens é calculada para calcular as pontuações das subescalas.
Faixa: 0-4.
O Global Severity Index (GSI) é calculado pela média de todos os itens.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
10 minutos
|
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 10 minutos
|
Beck et ai. (1961).
Mede sintomas depressivos em uma escala.
Itens somados para calcular a pontuação total.
A escala varia de 0 a 3. A pontuação somada varia de 0 a 63.
Valores mais altos representam um resultado pior.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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