- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03885453
Aufbau eines Fragebogens zu Panikstörung und Agoraphobie
20. März 2019 aktualisiert von: Ulrike Willutzki
Erstmals werden Panikstörung und Agoraphobie als separate Störungen in das DSM-5 aufgenommen.
Somit stellt Agoraphobie keine Unterkategorie der Panikstörung mehr dar.
Zur Diagnostik beider Erkrankungen sind Fragebögen die Methode der Wahl.
Allerdings gibt es im deutschsprachigen Raum keine kostenlosen Messgeräte.
Um diese Situation zu verbessern, werden der Wittener Panikstörungs-Fragebogen (WPF) und der Wittener Agoraphobie-Fragebogen (WAF) nach den DSM-5-Kriterien konstruiert.
Beide Messgeräte sind als Teil einer Batterie mit zehn Instrumenten enthalten.
WAF und WPF werden an eine Patientenstichprobe von Patienten mit Panikstörung und/oder Agoraphobie sowie depressiven Patienten abgegeben (Diskriminanzvalidität).
Es werden Faktorenanalysen und Itemanalysen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 58455
- Rekrutierung
- Witten/Herdecke University
-
Kontakt:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Telefonnummer: +49 (0)2302 / 926-767
- E-Mail: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Panikstörung / Agoraphobie / Depression
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Panikstörung / Agoraphobie / Depressionsdiagnose über diagnostisches Interview
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Panikstörung / Agoraphobie
Patienten mit Panikstörung / Agoraphobie als Hauptdiagnose
|
Depression
Patienten mit Depression als Hauptdiagnose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wittener Panik-Fragebogen (WPF)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Selbst entwickelter Fragebogen zur Panikstörung.
Misst Paniksymptome auf einer Skala.
Artikel werden gemittelt.
Bereich: 1-5.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
5 Minuten
|
WAF
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Selbst entwickelter Agoraphobie-Fragebogen.
Misst Agoraphobie-Symptome auf zwei Skalen (Angst und Vermeidung).
Items werden gemittelt, um die Subskalen zu berechnen.
Bereich: 1-5 (Angst); 1-3 (Vermeidung).
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Agoraphobic Cognition Questionnaire (ACQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Chamblesset al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Der Fragebogen misst ängstliche Gedanken auf zwei Skalen: Kontrollverlust und körperliche Bedenken.
Items werden gemittelt, um die Subskalen zu berechnen.
Bereich: 1-5.
Eine Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung aller Items errechnet.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
5 Minuten
|
Körperempfindungs-Fragebogen (BSQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Chamblesset al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Der Fragebogen misst Körperempfindungen, die in einer Angstsituation auftreten können.
Items werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Bereich: 1-5.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
5 Minuten
|
Mobilitätsinventar (MI)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Chamblesset al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Der Fragebogen misst die Vermeidung von agoraphobischen Situationen auf zwei Skalen (Vermeidung allein und Vermeidung begleitet).
Items werden gemittelt, um die Skalen zu berechnen.
Bereich: 1-5.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
10 Minuten
|
Agoraphobischer Selbstauskunftsfragebogen (ASQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Houtet al. (2001).
Misst agoraphobe Aussagen auf zwei Skalen (positive Selbstaussagen und negative Selbstaussagen).
Artikel werden gemittelt.
Bereich: 0-4.
Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis auf der positiven Skala und ein schlechteres Ergebnis auf der negativen Skala dar.
|
5 Minuten
|
Agoraphobe Kognitionsskala - erweiterte Version (ACS+)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Hofartet al. (1992).
Misst ängstliche Kognitionen auf drei Skalen (Angst vor körperlicher Handlungsunfähigkeit, Angst vor Kontrollverlust und Angst vor peinlichem Handeln).
Items werden gemittelt, um die Skalen zu berechnen.
Bereich: 0-4.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
5 Minuten
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen – D (PHQ-D) – Unterskaliertes Paniksyndrom
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Spitzer, Kroenke & Williams (1999); Löweet al. (2002).
Der Fragebogen misst Symptome auf modularen Skalen.
Die Subskala Paniksyndrom wird berechnet, indem alle 11 Items summiert werden.
Die Skala reicht von 0 bis 1.
Die Summenpunktzahl reicht von 0 bis 11.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
5 Minuten
|
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Derogatis & Melisaratos (1983); Franke (2000).
Misst psychopathologische Symptome auf neun Skalen (Somatisierung, Zwangsgedanken, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen, Psychotizismus).
Items werden gemittelt, um die Subskalenpunktzahlen zu berechnen.
Bereich: 0-4.
Der Global Severity Index (GSI) wird durch Mittelung aller Items berechnet.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
10 Minuten
|
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Becket al. (1961).
Misst depressive Symptome auf einer Skala.
Items summiert, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Die Skala reicht von 0 bis 3. Die Summenpunktzahl reicht von 0 bis 63.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten