- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03885453
Paniikkihäiriötä ja agorafobiaa koskevan kyselylomakkeen rakentaminen
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ulrike Willutzki
Paniikkihäiriö ja agorafobia sisältyvät ensimmäistä kertaa erillisinä sairauksina DSM-5:ssä.
Siten agorafobia ei enää edusta paniikkihäiriön alaluokkaa.
Molempien häiriöiden diagnosoimiseksi kyselylomakkeet ovat valintamenetelmä.
Saksankielisissä maissa ei kuitenkaan ole saatavilla ilmaisia mittalaitteita.
Tämän tilanteen parantamiseksi Witten Panic Disorder Questionnaire (WPF) ja Witten Agoraphobia Questionnaire (WAF) on rakennettu DSM-5-kriteerien mukaisesti.
Molemmat mittauslaitteet sisältyvät kymmenen instrumentin paristoon.
WAF ja WPF toimitetaan potilasnäytteelle, joka koostuu paniikkihäiriö- ja/tai agorafobiapotilaista sekä masentuneista potilaista (diskriminoiva validiteetti).
Tehdään tekijä- ja kohdeanalyysit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Saksa, 58455
- Rekrytointi
- Witten/Herdecke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Puhelinnumero: +49 (0)2302 / 926-767
- Sähköposti: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paniikkihäiriö / agorafobia / masennus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Paniikkihäiriö / agorafobia / masennuksen diagnoosi diagnostisen haastattelun avulla
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Paniikkihäiriö / agorafobia
Potilaat, joilla on paniikkihäiriö / agorafobia pääasiallisena diagnoosina
|
|
Masennus
Potilaat, joilla on masennus päädiagnoosina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Witener Panik Fragebogen (WPF)
Aikaikkuna: 5 min
|
Itse kehitetty paniikkihäiriökyselylomake.
Mittaa paniikkioireita yhdellä asteikolla.
Kohteet lasketaan keskiarvoiksi.
Alue: 1-5.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
5 min
|
|
WAF
Aikaikkuna: 10 min
|
Itse kehitetty agorafobiakyselylomake.
Mittaa agorafobian oireita kahdella asteikolla (pelko ja välttäminen).
Kohteiden keskiarvo lasketaan ala-asteikkojen laskemiseksi.
Alue: 1-5 (pelko); 1-3 (Vältä).
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agorafobinen kognitiokysely (ACQ)
Aikaikkuna: 5 min
|
Chambless et ai. (1985); Ehlers et ai. (1993).
Kysely mittaa ahdistuneita ajatuksia kahdella asteikolla: hallinnan menetys ja fyysiset huolet.
Kohteiden keskiarvo lasketaan ala-asteikkojen laskemiseksi.
Alue: 1-5.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
5 min
|
|
Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Aikaikkuna: 5 min
|
Chambless et ai. (1985); Ehlers et ai. (1993).
Kyselyssä mitataan kehon tuntemuksia, joita voi esiintyä pelätyssä tilanteessa.
Asioista lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Alue: 1-5.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
5 min
|
|
Mobility Inventory (MI)
Aikaikkuna: 10 min
|
Chambless et ai. (1985); Ehlers et ai. (1993).
Kyselylomake mittaa agorafobisten tilanteiden välttämistä kahdella asteikolla (Avoidance Alone ja Avoidance Accompanied).
Asteikkojen laskemiseksi kohteista lasketaan keskiarvo.
Alue: 1-5.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 min
|
|
Agoraphobic Self-Statements Questionnaire (ASQ)
Aikaikkuna: 5 min
|
Hout et ai. (2001).
Mittaa agorafobisia väitteitä kahdella asteikolla (positiiviset itselausunnot ja negatiiviset itselausunnot).
Kohteet lasketaan keskiarvoiksi.
Alue: 0-4.
Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta positiivisella asteikolla ja huonompaa tulosta negatiivisella asteikolla.
|
5 min
|
|
Agoraphobic Cognitions Scale - laajennettu versio (ACS+)
Aikaikkuna: 5 min
|
Hoffart et ai. (1992).
Mittaa pelottavia kognitioita kolmella asteikolla (pelko kehon toimintakyvyttömyydestä, pelko hallinnan menettämisestä ja pelko käyttäytyä kiusallisesti).
Asteikkojen laskemiseksi kohteista lasketaan keskiarvo.
Alue: 0-4.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
5 min
|
|
Potilaan terveyskysely - D (PHQ-D) - Alaskaalan paniikkioireyhtymä
Aikaikkuna: 5 min
|
Spitzer, Kroenke & Williams (1999); Löwe et ai. (2002).
Kyselylomakkeessa mitataan oireita modulaarisilla asteikoilla.
Paniikkioireyhtymän alaasteikko lasketaan summaamalla kaikki 11 kohtaa.
Asteikko vaihtelee välillä 0-1.
Summapisteet vaihtelevat 0-11.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
5 min
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: 10 min
|
Derogatis & Melisaratos (1983); Franke (2000).
Mittaa psykopatologisia oireita yhdeksällä asteikolla (somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhaisuus, psykoottisuus).
Asioista lasketaan keskiarvo alaasteikkopisteiden laskemiseksi.
Alue: 0-4.
Global Severity Index (GSI) lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 min
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 10 min
|
Beck et ai. (1961).
Mittaa masennusoireita yhdellä asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 3. Summapisteet vaihtelevat välillä 0 - 63.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .