- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03885453
Construcción de un Cuestionario sobre Trastorno de Pánico y Agorafobia
20 de marzo de 2019 actualizado por: Ulrike Willutzki
Por primera vez, el trastorno de pánico y la agorafobia se incluyen como trastornos separados en el DSM-5.
Por lo tanto, la agorafobia ya no representa una subcategoría del trastorno de pánico.
Para diagnosticar ambos trastornos, los cuestionarios son el método de elección.
Sin embargo, no hay instrumentos de medición disponibles de forma gratuita en los países de habla alemana.
Para mejorar esta situación, el Cuestionario de Trastorno de Pánico de Witten (WPF) y el Cuestionario de Agorafobia de Witten (WAF) se construyen de acuerdo con los criterios del DSM-5.
Ambos instrumentos de medición se incluyen como parte de una batería de diez instrumentos.
WAF y WPF se entregarán a una muestra de pacientes con trastorno de pánico y/o agorafobia, así como a pacientes deprimidos (validez discriminante).
Se realizarán análisis factoriales y análisis de ítems.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Alemania, 58455
- Reclutamiento
- Witten/Herdecke University
-
Contacto:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Número de teléfono: +49 (0)2302 / 926-767
- Correo electrónico: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con Trastorno de Pánico / Agorafobia / Depresión
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de Trastorno de Pánico / Agorafobia / Depresión mediante entrevista diagnóstica
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Trastorno de pánico / Agorafobia
Pacientes con Trastorno de Pánico/Agorafobia como diagnóstico mayor
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Depresión
Pacientes con Depresión como diagnóstico mayor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Wittener Panik Fragebogen (WPF)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Cuestionario de trastorno de pánico desarrollado por uno mismo.
Mide los síntomas de pánico en una escala.
Los elementos se promedian.
Rango: 1-5.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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5 minutos
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WAF
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cuestionario de agorafobia desarrollado por uno mismo.
Mide los síntomas de agorafobia en dos escalas (Miedo y Evitación).
Los elementos se promedian para calcular las subescalas.
Rango: 1-5 (Miedo); 1-3 (Evitación).
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de cognición agorafóbica (ACQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
El cuestionario mide pensamientos ansiosos en dos escalas: Pérdida de Control y Preocupaciones Físicas.
Los elementos se promedian para calcular las subescalas.
Rango: 1-5.
La puntuación total se calcula promediando todos los elementos.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
5 minutos
|
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Cuestionario de Sensaciones Corporales (BSQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
El cuestionario mide sensaciones corporales que pueden ocurrir en una situación temida.
Los elementos se promedian para calcular una puntuación total.
Rango: 1-5.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
5 minutos
|
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Inventario de Movilidad (MI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
El cuestionario mide la evitación de situaciones agorafóbicas en dos escalas (Evitación sola y Evitación acompañada).
Los elementos se promedian para calcular las escalas.
Rango: 1-5.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
10 minutos
|
|
Cuestionario de autoafirmaciones agorafóbicas (ASQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Hout et al. (2001).
Mide declaraciones agorafóbicas en dos escalas (autoafirmaciones positivas y autoafirmaciones negativas).
Los elementos se promedian.
Rango: 0-4.
Los valores más altos representan un mejor resultado en la escala positiva y un peor resultado en la escala negativa.
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5 minutos
|
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Escala de cogniciones agorafóbicas - versión extendida (ACS+)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Hoffart et al. (1992).
Mide las cogniciones temerosas en tres escalas (miedo a la incapacitación corporal, miedo a perder el control y miedo a actuar vergonzosamente).
Los elementos se promedian para calcular las escalas.
Rango: 0-4.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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5 minutos
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Cuestionario de Salud del Paciente - D (PHQ-D) - Subescala Síndrome de Pánico
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Spitzer, Kroenke y Williams (1999); Lowe et al. (2002).
El cuestionario mide los síntomas en escalas modulares.
La subescala del síndrome de pánico se calcula sumando los 11 elementos.
La escala va de 0 a 1.
La puntuación total va de 0 a 11.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
5 minutos
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Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Derogatis y Melisaratos (1983); Franke (2000).
Mide los síntomas psicopatológicos en nueve escalas (Somatización, Obsesivo-Compulsivo, Sensibilidad Interpersonal, Depresión, Ansiedad, Hostilidad, Ansiedad Fóbica, Ideación Paranoide, Psicoticismo).
Los elementos se promedian para calcular las puntuaciones de las subescalas.
Rango: 0-4.
El índice de gravedad global (GSI) se calcula promediando todos los elementos.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
10 minutos
|
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Beck et al. (1961).
Mide los síntomas depresivos en una escala.
Elementos sumados para calcular la puntuación total.
La escala va de 0 a 3. La puntuación total va de 0 a 63.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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