- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03885453
Kérdőív készítése a pánikbetegségről és az agorafóbiáról
2019. március 20. frissítette: Ulrike Willutzki
A pánikbetegség és az agorafóbia először szerepel külön rendellenességként a DSM-5-ben.
Így az agorafóbia már nem a pánikbetegség alkategóriája.
Mindkét rendellenesség diagnosztizálására a kérdőívek a választott módszer.
A német nyelvű országokban azonban nincs ingyen beszerezhető mérőműszer.
A helyzet javítása érdekében a Witten Panic Disorder Questionnaire (WPF) és a Witten Agoraphobia Questionnaire (WAF) a DSM-5 kritériumoknak megfelelően készült.
Mindkét mérőműszer egy tíz műszerelem részeként található.
A WAF-ot és a WPF-et a pánikbetegségben és/vagy agorafóbiában szenvedő betegek, valamint a depressziós betegek mintájának szállítják (diszkrimináns érvényesség).
Tényezőelemzéseket és tételelemzéseket végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Németország, 58455
- Toborzás
- Witten/Herdecke University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Telefonszám: +49 (0)2302 / 926-767
- E-mail: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pánikbetegségben / agorafóbiában / depresszióban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Pánikbetegség / Agorafóbia / Depresszió diagnózisa diagnosztikai interjún keresztül
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Pánikbetegség / agorafóbia
Pánikbetegségben / agorafóbiában szenvedő betegek, mint fő diagnózis
|
Depresszió
A depresszióban szenvedő betegek fő diagnózisa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wittener Panik Fragebogen (WPF)
Időkeret: 5 perc
|
Saját fejlesztésű pánikbetegség kérdőív.
Egy skálán méri a pániktüneteket.
A tételek átlagoltak.
Tartomány: 1-5.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
5 perc
|
WAF
Időkeret: 10 perc
|
Saját fejlesztésű agorafóbia kérdőív.
Az agorafóbia tüneteit két skálán méri (Félelem és Kerülés).
A tételek átlagolása az alskálák kiszámításához történik.
Tartomány: 1-5 (Félelem); 1-3 (Elkerülés).
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Agoraphobic Cognition Questionnaire (ACQ)
Időkeret: 5 perc
|
Chambleless et al. (1985); Ehlers és mtsai. (1993).
A kérdőív két skálán méri a szorongó gondolatokat: a kontroll elvesztése és a fizikai aggodalmak.
A tételek átlagolása az alskálák kiszámításához történik.
Tartomány: 1-5.
A teljes pontszámot az összes elem átlagolásával számítják ki.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
5 perc
|
Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Időkeret: 5 perc
|
Chambleless et al. (1985); Ehlers és mtsai. (1993).
A kérdőív azokat a testérzeteket méri, amelyek egy rettegett helyzetben előfordulhatnak.
A tételek átlagolása a teljes pontszám kiszámításához.
Tartomány: 1-5.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
5 perc
|
Mobilitási leltár (MI)
Időkeret: 10 perc
|
Chambleless et al. (1985); Ehlers és mtsai. (1993).
A kérdőív az agorafób helyzetek elkerülését két skálán méri (Avoidance Alone és Avoidance Accompanied).
A skála kiszámításához a tételeket átlagoljuk.
Tartomány: 1-5.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
10 perc
|
Agoraphobic Self-Statements Questionnaire (ASQ)
Időkeret: 5 perc
|
Hout et al. (2001).
Az agorafób állításokat két skálán méri (pozitív önállítások és negatív önállítások).
A tételek átlagoltak.
Tartomány: 0-4.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek a pozitív skálán, és rosszabb eredményt a negatív skálán.
|
5 perc
|
Agoraphobic Cognitions Scale – kiterjesztett változat (ACS+)
Időkeret: 5 perc
|
Hoffart et al. (1992).
A félelmetes felismeréseket három skálán méri (a testi cselekvőképtelenségtől való félelem, a kontroll elvesztésétől való félelem és a kínos cselekvéstől való félelem).
A skála kiszámításához a tételeket átlagoljuk.
Tartomány: 0-4.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
5 perc
|
Beteg-egészségügyi kérdőív - D (PHQ-D) - Alskála pánik szindróma
Időkeret: 5 perc
|
Spitzer, Kroenke és Williams (1999); Löwe et al. (2002).
A kérdőív moduláris skálákon méri a tüneteket.
A pánik szindróma alskálát a 11 tétel összegzésével számítjuk ki.
A skála 0-tól 1-ig terjed.
Az összesített pontszám 0 és 11 között van.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
5 perc
|
Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: 10 perc
|
Derogatis és Melisaratos (1983); Franke (2000).
Kilenc skálán méri a pszichopatológiai tüneteket (szomatizáció, kényszeres-kényszeres, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid elképzelés, pszichoticizmus).
A tételek átlagolása az alskálák pontszámainak kiszámításához történik.
Tartomány: 0-4.
A globális súlyossági indexet (GSI) az összes elem átlagolásával számítják ki.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
10 perc
|
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: 10 perc
|
Beck et al. (1961).
A depressziós tüneteket egy skálán méri.
A tételek összegzése az összpontszám kiszámításához.
A skála 0-tól 3-ig terjed. Az összesített pontszám 0-tól 63-ig terjed.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .