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Costruzione di un Questionario sul Disturbo di Panico e Agorafobia

20 marzo 2019 aggiornato da: Ulrike Willutzki
Per la prima volta il disturbo di panico e l'agorafobia sono inclusi come disturbi separati nel DSM-5. Pertanto, l'agorafobia non rappresenta più una sottocategoria del disturbo di panico. Per diagnosticare entrambi i disturbi, i questionari sono il metodo di scelta. Tuttavia, non ci sono strumenti di misura disponibili gratuitamente nei paesi di lingua tedesca. Per migliorare questa situazione, il Witten Panic Disorder Questionnaire (WPF) e il Witten Agoraphobia Questionnaire (WAF) sono costruiti secondo i criteri del DSM-5. Entrambi gli strumenti di misura sono inclusi come parte di una batteria da dieci strumenti. WAF e WPF saranno consegnati a un campione di pazienti con disturbo di panico e/o agorafobia e pazienti depressi (validità discriminante). Saranno condotte analisi fattoriali e analisi degli elementi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Rhine-Westphalia
      • Witten, North Rhine-Westphalia, Germania, 58455
        • Reclutamento
        • Witten/Herdecke University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Disturbo di Panico/Agorafobia/Depressione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Disturbo di panico/Agorafobia/Diagnosi depressiva tramite colloquio diagnostico

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Disturbo di panico/Agorafobia
Pazienti con Disturbo di Panico/Agorafobia come diagnosi principale
Depressione
Pazienti con depressione come diagnosi principale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wittener Panik Fragebogen (WPF)
Lasso di tempo: 5 minuti
Questionario autosviluppato sul disturbo di panico. Misura i sintomi di panico su una scala. Gli elementi sono mediati. Intervallo: 1-5. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
5 minuti
WAF
Lasso di tempo: 10 minuti
Questionario sull'agorafobia sviluppato autonomamente. Misura i sintomi dell'agorafobia su due scale (paura ed evitamento). Gli elementi sono mediati per calcolare le sottoscale. Intervallo: 1-5 (Paura); 1-3 (Evitamento). Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario cognitivo agorafobico (ACQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993). Il questionario misura i pensieri ansiosi su due scale: perdita di controllo e preoccupazioni fisiche. Gli elementi sono mediati per calcolare le sottoscale. Intervallo: 1-5. Un punteggio totale viene calcolato calcolando la media di tutti gli elementi. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
5 minuti
Questionario sulle sensazioni corporee (BSQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993). Il questionario misura le sensazioni corporee che possono verificarsi in una situazione temuta. Gli elementi sono mediati per calcolare un punteggio totale. Intervallo: 1-5. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
5 minuti
Inventario della mobilità (MI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993). Il questionario misura l'evitamento delle situazioni agorafobiche su due scale (Evitamento da solo ed Evitamento accompagnato). Gli elementi sono mediati per calcolare le scale. Intervallo: 1-5. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
10 minuti
Questionario sulle autodichiarazioni agorafobiche (ASQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
Hout et al. (2001). Misura le affermazioni agorafobiche su due scale (autodichiarazioni positive e autoaffermazioni negative). Gli elementi sono mediati. Intervallo: 0-4. Valori più alti rappresentano un risultato migliore sulla scala positiva e un risultato peggiore sulla scala negativa.
5 minuti
Scala delle cognizioni agorafobiche - versione estesa (ACS+)
Lasso di tempo: 5 minuti
Hoffart et al. (1992). Misura le cognizioni paurose su tre scale (paura dell'incapacità fisica, paura di perdere il controllo e paura di agire in modo imbarazzante). Gli elementi sono mediati per calcolare le scale. Intervallo: 0-4. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
5 minuti
Questionario sulla salute del paziente - D (PHQ-D) - Sindrome da panico sottoscala
Lasso di tempo: 5 minuti
Spitzer, Kroenke & Williams (1999); Lowe et al. (2002). Il questionario misura i sintomi su scale modulari. La sottoscala della sindrome di panico viene calcolata sommando tutti gli 11 item. La scala va da 0 a 1. Il punteggio totale va da 0 a 11. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
5 minuti
Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Derogatis & Melisaratos (1983); Franca (2000). Misura i sintomi psicopatologici su nove scale (somatizzazione, ossessivo-compulsivo, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoica, psicoticismo). Viene calcolata la media degli elementi per calcolare i punteggi delle sottoscale. Intervallo: 0-4. Il Global Severity Index (GSI) è calcolato facendo la media di tutti gli elementi. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
10 minuti
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Beck et al. (1961). Misura i sintomi depressivi su una scala. Elementi sommati per calcolare il punteggio totale. La scala va da 0 a 3. Il punteggio somma va da 0 a 63. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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