- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03885453
Konstruktion af et spørgeskema om panikangst og agorafobi
20. marts 2019 opdateret af: Ulrike Willutzki
For første gang er panikangst og agorafobi inkluderet som separate lidelser i DSM-5.
Således repræsenterer agorafobi ikke længere en underkategori af panikangst.
For at diagnosticere begge lidelser er spørgeskemaer den foretrukne metode.
Der er dog ingen måleinstrumenter til rådighed gratis i tysktalende lande.
For at forbedre denne situation er Witten Panic Disorder Questionnaire (WPF) og Witten Agoraphobia Questionnaire (WAF) konstrueret i overensstemmelse med DSM-5 kriterierne.
Begge måleinstrumenter er inkluderet som en del af et batteri med ti instrumenter.
WAF og WPF vil blive leveret til en patientprøve af patienter med panikangst og/eller agorafobi samt deprimerede patienter (diskriminerende validitet).
Der vil blive gennemført faktoranalyser og emneanalyser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 58455
- Rekruttering
- Witten/Herdecke University
-
Kontakt:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Telefonnummer: +49 (0)2302 / 926-767
- E-mail: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med panikangst / agorafobi / depression
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Panikangst / Agorafobi / Depression diagnose via diagnostisk samtale
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Panikangst / Agorafobi
Patienter med panikangst/agorafobi som hoveddiagnose
|
|
Depression
Patienter med depression som hoveddiagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wittener Panik Fragebogen (WPF)
Tidsramme: 5 min
|
Selvudviklet panikangst spørgeskema.
Måler paniksymptomer på én skala.
Elementer er gennemsnittet.
Rækkevidde: 1-5.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
WAF
Tidsramme: 10 min
|
Selvudviklet agorafobi spørgeskema.
Måler agorafobi symptomer på to skalaer (Frygt og Undgåelse).
Elementer beregnes i gennemsnit for at beregne underskalaerne.
Interval: 1-5 (Frygt); 1-3 (undgåelse).
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agoraphobic Cognition Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: 5 min
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Spørgeskemaet måler angsttanker på to skalaer: Tab af kontrol og fysiske bekymringer.
Elementer beregnes i gennemsnit for at beregne underskalaerne.
Rækkevidde: 1-5.
En samlet score beregnes ved at tage et gennemsnit af alle elementer.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
Body Sensations Questionnaire (BSQ)
Tidsramme: 5 min
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Spørgeskemaet måler kropsfornemmelser, der kan opstå i en frygtet situation.
Elementer beregnes som gennemsnit for at beregne en samlet score.
Rækkevidde: 1-5.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
Mobilitetsopgørelse (MI)
Tidsramme: 10 min
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Spørgeskemaet måler undgåelse af agorafobe situationer på to skalaer (Avoidance Alone og Avoidance Accompanied).
Elementer beregnes i gennemsnit for at beregne skalaerne.
Rækkevidde: 1-5.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
10 min
|
|
Agoraphobic Self-Statements Questionnaire (ASQ)
Tidsramme: 5 min
|
Hout et al. (2001).
Måler agorafobe udsagn på to skalaer (positive selvudsagn og negative selvudsagn).
Elementer er gennemsnittet.
Rækkevidde: 0-4.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat på den positive skala og et dårligere resultat på den negative skala.
|
5 min
|
|
Agoraphobic Cognitions Scale - udvidet version (ACS+)
Tidsramme: 5 min
|
Hoffart et al. (1992).
Måler frygtsomme erkendelser på tre skalaer (frygt for kropslig invaliditet, frygt for at miste kontrollen og frygt for at opføre sig pinligt).
Elementer beregnes i gennemsnit for at beregne skalaerne.
Rækkevidde: 0-4.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - D (PHQ-D) - Subscale Panic Syndrome
Tidsramme: 5 min
|
Spitzer, Kroenke & Williams (1999); Löwe et al. (2002).
Spørgeskemaet måler symptomer på modulære skalaer.
Paniksyndrom-underskalaen beregnes ved at summere alle 11 punkter.
Skalaen går fra 0 til 1.
Sumscore varierer fra 0 til 11.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
5 min
|
|
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: 10 min
|
Derogatis & Melisaratos (1983); Franke (2000).
Måler psykopatologiske symptomer på ni skalaer (Somatisering, Obsessiv-Kompulsiv, Interpersonel Sensitivitet, Depression, Angst, Fjendtlighed, Fobisk Angst, Paranoid Ideation, Psykotisme).
Elementer beregnes som gennemsnit for at beregne subskalaens score.
Rækkevidde: 0-4.
Global Severity Index (GSI) beregnes ved at tage et gennemsnit af alle poster.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
10 min
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 10 min
|
Beck et al. (1961).
Måler depressive symptomer på én skala.
Elementer opsummeret for at beregne den samlede score.
Skalaen går fra 0 til 3. Summen går fra 0 til 63.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .