- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03885453
Construction d'un questionnaire sur le trouble panique et l'agoraphobie
20 mars 2019 mis à jour par: Ulrike Willutzki
Pour la première fois, le trouble panique et l'agoraphobie sont inclus en tant que troubles distincts dans le DSM-5.
Ainsi, l'agoraphobie ne représente plus une sous-catégorie du trouble panique.
Pour diagnostiquer les deux troubles, les questionnaires sont la méthode de choix.
Cependant, aucun instrument de mesure n'est disponible gratuitement dans les pays germanophones.
Afin d'améliorer cette situation, le Witten Panic Disorder Questionnaire (WPF) et le Witten Agoraphobia Questionnaire (WAF) sont construits conformément aux critères du DSM-5.
Les deux instruments de mesure font partie d'une batterie de dix instruments.
WAF et WPF seront délivrés à un échantillon de patients souffrant de trouble panique et/ou d'agoraphobie ainsi qu'à des patients déprimés (validité discriminante).
Des analyses factorielles et des analyses d'items seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 58455
- Recrutement
- Witten/Herdecke University
-
Contact:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Numéro de téléphone: +49 (0)2302 / 926-767
- E-mail: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de trouble panique/agoraphobie/dépression
La description
Critère d'intégration:
Trouble panique / Agoraphobie / Diagnostic de dépression via un entretien diagnostique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Trouble panique / Agoraphobie
Patients atteints de trouble panique/agoraphobie comme diagnostic majeur
|
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Dépression
Patients souffrant de dépression comme diagnostic majeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Wittener Panik Fragebogen (WPF)
Délai: 5 minutes
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Questionnaire sur le trouble panique auto-développé.
Mesure les symptômes de panique sur une échelle.
Les articles sont moyennés.
Plage : 1-5.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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5 minutes
|
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WAF
Délai: 10 minutes
|
Questionnaire auto-développé sur l'agoraphobie.
Mesure les symptômes de l'agoraphobie sur deux échelles (peur et évitement).
Les éléments sont moyennés pour calculer les sous-échelles.
Plage : 1-5 (Peur) ; 1-3 (Évitement).
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la cognition agoraphobe (ACQ)
Délai: 5 minutes
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Le questionnaire mesure les pensées anxieuses sur deux échelles : la perte de contrôle et les préoccupations physiques.
Les éléments sont moyennés pour calculer les sous-échelles.
Plage : 1-5.
Un score total est calculé en faisant la moyenne de tous les éléments.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
5 minutes
|
|
Questionnaire sur les sensations corporelles (BSQ)
Délai: 5 minutes
|
Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Le questionnaire mesure les sensations corporelles qui peuvent survenir dans une situation redoutée.
Les éléments sont moyennés pour calculer un score total.
Plage : 1-5.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
5 minutes
|
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Inventaire de mobilité (IM)
Délai: 10 minutes
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Chambless et al. (1985); Ehlers et al. (1993).
Le questionnaire mesure l'évitement des situations agoraphobes sur deux échelles (Évitement seul et Évitement accompagné).
Les éléments sont moyennés pour calculer les échelles.
Plage : 1-5.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
10 minutes
|
|
Questionnaire d'auto-déclarations agoraphobes (ASQ)
Délai: 5 minutes
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Hout et al. (2001).
Mesure les déclarations agoraphobes sur deux échelles (les déclarations de soi positives et les déclarations de soi négatives).
Les articles sont moyennés.
Plage : 0-4.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat sur l'échelle positive et un moins bon résultat sur l'échelle négative.
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5 minutes
|
|
Échelle des cognitions agoraphobes - version étendue (ACS+)
Délai: 5 minutes
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Hoffart et al. (1992).
Mesure les cognitions effrayantes sur trois échelles (peur de l'incapacité physique, peur de perdre le contrôle et peur d'agir de manière embarrassante).
Les éléments sont moyennés pour calculer les échelles.
Plage : 0-4.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
5 minutes
|
|
Questionnaire sur la santé du patient - D (PHQ-D) - Sous-échelle Syndrome de panique
Délai: 5 minutes
|
Spitzer, Kroenke & Williams (1999); Lowe et al. (2002).
Le questionnaire mesure les symptômes sur des échelles modulaires.
La sous-échelle du syndrome de panique est calculée en additionnant les 11 items.
L'échelle va de 0 à 1.
Le score total varie de 0 à 11.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
5 minutes
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Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: 10 minutes
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Derogatis & Melisaratos (1983); Franke (2000).
Mesure les symptômes psychopathologiques sur neuf échelles (Somatisation, Obsessionnel-Compulsif, Sensibilité interpersonnelle, Dépression, Anxiété, Hostilité, Anxiété phobique, Idéation paranoïaque, Psychoticisme).
Les éléments sont moyennés pour calculer les scores des sous-échelles.
Plage : 0-4.
L'indice global de gravité (GSI) est calculé en faisant la moyenne de tous les éléments.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
10 minutes
|
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 10 minutes
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Beck et al. (1961).
Mesure les symptômes dépressifs sur une échelle.
Éléments additionnés pour calculer le score total.
L'échelle va de 0 à 3. Le score total va de 0 à 63.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
|
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Première publication (RÉEL)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .