- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03885453
Составление опросника по паническому расстройству и агорафобии
20 марта 2019 г. обновлено: Ulrike Willutzki
Паническое расстройство и агорафобия впервые включены в DSM-5 как отдельные расстройства.
Таким образом, агорафобия больше не представляет собой подкатегорию панического расстройства.
Для диагностики обоих расстройств предпочтительным методом является анкетирование.
Однако в немецкоязычных странах нет бесплатных измерительных приборов.
Чтобы улучшить эту ситуацию, Опросник Виттена для панического расстройства (WPF) и Опросник Виттена для агорафобии (WAF) построены в соответствии с критериями DSM-5.
Оба измерительных прибора входят в состав набора из десяти приборов.
WAF и WPF будут доставлены выборке пациентов с паническим расстройством и/или агорафобией, а также пациентам с депрессией (дискриминантная валидность).
Будут проведены факторный и предметный анализы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Германия, 58455
- Рекрутинг
- Witten/Herdecke University
-
Контакт:
- Ulrike Willutzki, Prof
- Номер телефона: +49 (0)2302 / 926-767
- Электронная почта: Ulrike.Willutzki@uni-wh.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с паническим расстройством/агорафобией/депрессией
Описание
Критерии включения:
Диагноз панического расстройства/агорафобии/депрессии с помощью диагностического интервью
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Паническое расстройство/агорафобия
Пациенты с паническим расстройством/агорафобией как основной диагноз
|
|
Депрессия
Пациенты с депрессией как основной диагноз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виттенер Паник Фрагебоген (WPF)
Временное ограничение: 5 мин
|
Самостоятельно разработанная анкета панического расстройства.
Измеряет симптомы паники по одной шкале.
Предметы усреднены.
Диапазон: 1-5.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
5 мин
|
|
ВАФ
Временное ограничение: 10 минут
|
Самостоятельно разработанный опросник по агорафобии.
Измеряет симптомы агорафобии по двум шкалам (страх и избегание).
Элементы усредняются для расчета подшкал.
Диапазон: 1-5 (Страх); 1-3 (Избегание).
Более высокие значения представляют худший результат.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник агорафобного познания (ACQ)
Временное ограничение: 5 мин
|
Чамблесс и др. (1985); Элерс и др. (1993).
Опросник измеряет тревожные мысли по двум шкалам: потеря контроля и физические опасения.
Элементы усредняются для расчета подшкал.
Диапазон: 1-5.
Общий балл рассчитывается путем усреднения всех элементов.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
5 мин
|
|
Опросник телесных ощущений (BSQ)
Временное ограничение: 5 мин
|
Чамблесс и др. (1985); Элерс и др. (1993).
Опросник измеряет телесные ощущения, которые могут возникнуть в пугающей ситуации.
Элементы усредняются для расчета общего балла.
Диапазон: 1-5.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
5 мин
|
|
Инвентаризация мобильности (MI)
Временное ограничение: 10 минут
|
Чамблесс и др. (1985); Элерс и др. (1993).
Анкета измеряет избегание агорафобических ситуаций по двум шкалам (самостоятельное избегание и сопровождаемое избегание).
Элементы усредняются для расчета весов.
Диапазон: 1-5.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
10 минут
|
|
Опросник агорафобных самоутверждений (ASQ)
Временное ограничение: 5 мин
|
Хаут и др. (2001).
Измеряет агорафобические заявления по двум шкалам (положительные заявления о себе и отрицательные заявления о себе).
Предметы усреднены.
Диапазон: 0-4.
Более высокие значения представляют лучший результат по положительной шкале и худший результат по отрицательной шкале.
|
5 мин
|
|
Шкала агорафобных познаний - расширенная версия (ACS+)
Временное ограничение: 5 мин
|
Хоффарт и др. (1992).
Измеряет тревожные мысли по трем шкалам (страх телесной недееспособности, страх потерять контроль и страх действовать неловко).
Элементы усредняются для расчета весов.
Диапазон: 0-4.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
5 мин
|
|
Опросник здоровья пациента - D (PHQ-D) - панический синдром субшкалы
Временное ограничение: 5 мин
|
Спитцер, Кроенке и Уильямс (1999); Лёве и др. (2002).
Анкета измеряет симптомы по модульным шкалам.
Подшкала панического синдрома рассчитывается путем суммирования всех 11 пунктов.
Шкала варьируется от 0 до 1.
Сумма баллов варьируется от 0 до 11.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
5 мин
|
|
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: 10 минут
|
Дерогатис и Мелисаратос (1983); Франке (2000).
Измеряет психопатологические симптомы по девяти шкалам (соматизация, обсессивно-компульсивное расстройство, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление, психотизм).
Элементы усредняются для расчета баллов по подшкалам.
Диапазон: 0-4.
Глобальный индекс серьезности (GSI) рассчитывается путем усреднения всех элементов.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
10 минут
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 10 минут
|
Бек и др. (1961).
Измеряет депрессивные симптомы по одной шкале.
Пункты суммируются для расчета общего балла.
Шкала колеблется от 0 до 3. Сумма баллов колеблется от 0 до 63.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .