- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03886376
Systematická masáž výkonu plaveckých sportovců
19. února 2021 aktualizováno: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Účinky aplikace systematické masáže na výkonnost plaveckých sportovců: Randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie
Plavání je sport, který zahrnuje různé styly a vzdálenosti, což může vystavit sportovce různým stresorům, které mohou ovlivnit výkon a vytvářet podmínky, jako je přetrénování.
To je způsobeno nedostatkem integrace systematických období zotavení během tréninkových programů.
Velmi využívanou rekuperační funkcí při plavání je masáž.
Nedávné studie ukázaly, že aplikace s krátkou dobou trvání je dostatečná k dosažení požadovaných účinků a je možné, že její aplikace systematizovaná po určitou dobu může mít větší vliv na výkonnost.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky hluboké a povrchové masáže na klinické, funkční a výkonnostní problémy; identifikovat jeho krátkodobé účinky na klinické a funkční proměnné a prozkoumat souvislost mezi tréninkovou zátěží a vnímáním plavce.
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla složena ze vzorku 19 sportovců a sportovkyň ve věku od 12 do 20 let, kteří pravidelně trénují (šest dní v týdnu) a jsou členy plaveckého týmu Prudentina Athletic Sports Association (APEA).
Výzkumný projekt byl přijat Etickou komisí výzkumu Přírodovědecké a technologické fakulty Paulista State University "Júlio de Mesquita Filho" - FCT / UNESP.
Jednoduše zaslepená zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie s alokací 1:1:1.
Vzorek byl podroben vyvážené blokové randomizaci, tříděním v Excelu, s vyváženým poměrem pohlaví, věku a soutěžní úrovně, do tří sekvencí intervencí obsahujících: (i) kontrolu, (ii) povrchovou masáž a iii) hloubkovou masáž.
Studie probíhala po dobu osmi týdnů, skládala se z pěti tréninků odporu a plavání.
Možnost intervenčního časového bodu byla založena na pilotní studii, která přinesla vyšší tréninkovou zátěž v pondělí, úterý a pátek a horší vnímání mezi oběma tréninkovými podněty (odpor a plavání).
Na konci každého tréninkového týdne byli účastníci podrobeni maximálnímu testu 100 m předního kraulového sprintu v poloolympijském krytém bazénu (25 metrů), poté jsme provedli funkční hodnocení.
Tréninková zátěž byla v průběhu celého pokusu sledována pomocí Session Rating of Perceived Exertion (sRPE) vypočítané jako součin délky tréninku a vnímání námahy.
Účinky jedné masáže na percepční výsledky byly analyzovány zobecněnými odhadovacími rovnicemi (GEE) s ordinální distribucí a kumulativní logit link funkcí s použitím intervenční skupiny, časových bodů tréninku a dne intervence jako prediktorů v modelu.
První kategorie (nic) byla použita jako referenční, pokud není uvedeno jinak.
Účinky opakované masáže na propriocepci byly analyzovány pomocí GEE a zbývající výsledky byly analyzovány zobecněným lineárním smíšeným modelem, a to jak s gama distribucí, tak s kumulativní logit link funkcí.
Bonferroniho úpravy byly použity pro všechny významné hlavní efekty.
Pearsonův test byl použit ke zkoumání korelace mezi tréninkovou zátěží a výkonem a interpretován jako malý (0,00-0,25), spravedlivý (0,26-0,50), střední až dobrý (0,51-0,75) a výborný (>0,75).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
- São Paulo State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- řádní členové Prudentina Association of Athletic Sports (APEA)
- mezi 12 a 20 lety
Kritéria vyloučení:
- neúčastnit se hodnotícího sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hluboká masáž
Hluboká masáž byla prováděna třikrát během tréninkového týdne, po fyzickém tréninku a před plaveckým tréninkem
|
Skupina hloubkové masáže absolvovala 12 minutovou masáž nohou, paží a zad třemi různými posuvnými tlaky.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Povrchová masáž
Povrchová masáž byla prováděna třikrát během tréninkového týdne, po fyzickém tréninku a před plaveckým tréninkem
|
Skupina povrchové masáže dostávala 12 minut pouze jednoho posuvného tlaku prováděného na nohy, ruce a záda.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina dodržovala běžnou rutinu tréninku.
Bezprostředně po fyzickém tréninku byli sportovci instruováni, aby počkali 12 minut (pasivní zotavení) do začátku plaveckého tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený výkon
Časové okno: do 1 týdne
|
Technický index (FINA body)
|
do 1 týdne
|
|
Výkon
Časové okno: do 1 týdne
|
Čas sprintu (s)
|
do 1 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nižší síla končetin
Časové okno: do 1 týdne
|
Test skoku do dřepu (cm)
|
do 1 týdne
|
|
Špičkový výkon končetin
Časové okno: do 1 týdne
|
Test bench pressu (m/s)
|
do 1 týdne
|
|
Flexibilita
Časové okno: do 1 týdne
|
Testováno flexí kyčle měřenou centimetry dosaženými na lavici Wells
|
do 1 týdne
|
|
Propriocepce
Časové okno: do 1 týdne
|
Test reprodukce úhlu za pomoci laserového ukazovátka pro 55°, 90° a 125° flexe ramene
|
do 1 týdne
|
|
Postřehy
Časové okno: do 1 týdne
|
Dotazník Swimmer's Perception of Effort Questionnaire (SPEQ) složený z 5 vjemů (pohoda, tíha, únava, nepohodlí, bolest) hodnocených škálou 1-5 likert, kde 1=nic; 2= trochu; 3=střední; 4 = hodně; 5 = extrémně.
Pro pohodu znamenají vyšší hodnoty lepší výsledky, zatímco pro zbývající vnímání vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
|
do 1 týdne
|
|
Rychlost plavání
Časové okno: do 1 týdne
|
Rychlost plavání (SV) je odvozena z centrálních 10 m bazénu a času k uplavání této vzdálenosti (t), vypočítané podle vzorce SV=10/t.
|
do 1 týdne
|
|
Frekvence úderů
Časové okno: do 1 týdne
|
Frekvence úderů (SF) je odvozena z počtu os úderů (n) a doby proplavání středních 10 m bazénu (t), vypočtené podle vzorce SF=n/t.
|
do 1 týdne
|
|
Vzdálenost na zdvih
Časové okno: do 1 týdne
|
Vzdálenost na záběr (DPS) je odvozena z rychlosti plavání a frekvence plavání, vypočítané podle vzorce DPS=SV/SF.
|
do 1 týdne
|
|
Index zdvihu
Časové okno: do 1 týdne
|
Index zdvihu (SI) je odvozen z rychlosti plavání a vzdálenosti na jeden záběr, vypočítá se ze vzorce SI=SV*DPS.
|
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carlos M Pastre, doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny, protože patří do soutěžního týmu a většina účastníků má méně než 18 let
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká masáž
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... a další spolupracovníciDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené království
-
Beijing Friendship HospitalNábor
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoVystavení znečištění | Vdechování ozónuSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZatím nenabírámeHemofagocytární lymfocytózy
-
Beijing Friendship HospitalNeznámý
-
Dr. Boris ZevinDokončenoCholecystektomie | Souhlas | LaparoskopickéKanada
-
Beijing Friendship HospitalZatím nenabírámeHemofagocytární lymfocytóza | Resekce střeva | Virus Epstein-BarrovéČína
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeBezpečnost a účinnostČína
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoZdraví dobrovolníci | Vazodilatace | Funkce plic | Krevní biomarkery | Srážení krveSpojené království