- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03886376
Systematyczny masaż wyników pływackich sportowców
19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Wpływ systematycznego masażu na wyniki sportowców pływackich: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo
Pływanie to sport, który obejmuje różne style i dystanse, co może narazić sportowca na różne stresory, które mogą wpływać na wydajność i powodować warunki, takie jak przetrenowanie.
Wynika to z braku integracji systematycznych okresów regeneracji podczas programów treningowych.
Bardzo często stosowaną funkcją regeneracyjną w pływaniu jest masaż.
Ostatnie badania wykazały, że krótkotrwała aplikacja jest wystarczająca do uzyskania pożądanych efektów i możliwe, że jej stosowanie usystematyzowane w czasie może mieć większy wpływ na wydajność.
Celem tego badania była ocena wpływu głębokiego i powierzchownego masażu na problemy kliniczne, funkcjonalne i wydajnościowe; zidentyfikować jego krótkoterminowy wpływ na zmienne kliniczne i funkcjonalne oraz zbadać związek między obciążeniem treningowym a percepcją pływaka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone na grupie 19 sportowców płci męskiej i żeńskiej w wieku od 12 do 20 lat, którzy trenują regularnie (sześć dni w tygodniu) i są członkami drużyny pływackiej Prudentina Athletic Sports Association (APEA).
Projekt badawczy został zaakceptowany przez Komisję ds. Etyki Badań Wydziału Nauki i Technologii Paulista State University „Júlio de Mesquita Filho” – FCT/UNESP.
Randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa z pojedynczą ślepą próbą z alokacją 1:1:1.
Próbkę poddano randomizacji w zrównoważonym bloku, sortując w programie Excel, ze zrównoważonym stosunkiem płci, wieku i poziomu rywalizacji, do trzech sekwencji interwencji obejmujących: (i) kontrolę, (ii) masaż powierzchowny i iii) masaż głęboki.
Badanie przeprowadzono w okresie ośmiu tygodni, składającym się z pięciu sesji treningu oporowego i pływackiego.
Opcja punktu czasowego interwencji została oparta na badaniu pilotażowym, które przyniosło większe obciążenia treningowe w poniedziałki, wtorki i piątki oraz gorsze postrzeganie obu bodźców treningowych (opór i pływanie).
Na koniec każdego tygodnia treningowego uczestnicy poddawani byli maksymalnemu testowi 100-metrowego sprintu kraulem na półolimpijskim krytym basenie (25 metrów), następnie przeprowadzaliśmy ocenę funkcjonalną.
Obciążenie treningowe było monitorowane przez całą próbę za pomocą oceny postrzeganego wysiłku sesji (sRPE) obliczonej na podstawie iloczynu czasu trwania treningu i postrzegania wysiłku.
Wpływ pojedynczego masażu na wyniki percepcyjne przeanalizowano za pomocą uogólnionych równań estymujących (GEE) z rozkładem porządkowym i skumulowaną funkcją łączenia logitowego, wykorzystując grupę interwencyjną, punkty czasowe treningu i dzień interwencji jako predyktory w modelu.
Pierwsza kategoria (nic) została użyta jako odniesienie, chyba że zaznaczono inaczej.
Wpływ powtarzanego masażu na propriocepcję został przeanalizowany za pomocą GEE, a pozostałe wyniki zostały przeanalizowane za pomocą uogólnionego liniowego modelu mieszanego, zarówno z rozkładem Gamma, jak i skumulowaną funkcją łączenia logitowego.
Korekty Bonferroniego zastosowano dla wszystkich znaczących efektów głównych.
Test Pearsona wykorzystano do zbadania korelacji między obciążeniem treningowym a wynikami i zinterpretowano jako małą (0,00-0,25), dostateczną (0,26-0,50), umiarkowaną do dobrej (0,51-0,75) i doskonałą (>0,75).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
- São Paulo State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwykli członkowie Stowarzyszenia Sportów Lekkoatletycznych Prudentina (APEA)
- między 12 a 20 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- nie uczestniczy w sesji oceniającej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Głęboki masaż
Masaż głęboki wykonywano trzy razy w ciągu tygodnia treningowego, po treningu fizycznym i przed treningiem pływackim
|
Grupa głębokiego masażu otrzymała 12 minut masażu nóg, ramion i pleców z trzema różnymi naciskami ślizgowymi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Masaż powierzchowny
Masaż powierzchowny wykonywano 3 razy w ciągu tygodnia treningowego, po treningu fizycznym i przed treningiem pływackim
|
Grupa powierzchownego masażu otrzymała 12 minut tylko jednego nacisku ślizgowego wykonywanego na nogach, ramionach i plecach.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna zachowywała normalną rutynę treningową.
Bezpośrednio po treningu fizycznym polecono zawodnikom odczekanie 12 minut (odpoczynek bierny) do rozpoczęcia treningu pływackiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowana wydajność
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Indeks techniczny (punkty FINA)
|
do 1 tygodnia
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Czas sprintu (s)
|
do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła kończyny dolnej
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Próba wyskoku z przysiadu (cm)
|
do 1 tygodnia
|
|
Doskonała siła kończyn
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Test wyciskania na ławce (m/s)
|
do 1 tygodnia
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Testowane przez zgięcie bioder mierzone centymetrami osiągniętymi na ławce Wellsa
|
do 1 tygodnia
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Test odwzorowania kąta wspomaganego wskaźnikiem laserowym dla 55°, 90° i 125° zgięcia barku
|
do 1 tygodnia
|
|
Postrzeganie
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Kwestionariusz Percepcji Wysiłku Pływaka (SPEQ) składający się z 5 percepcji (dobre samopoczucie, ociężałość, zmęczenie, dyskomfort, ból) ocenianych w skali Likerta 1-5, gdzie 1 = nic; 2= trochę; 3=umiarkowane; 4=dużo; 5=bardzo.
Dla dobrego samopoczucia wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki, podczas gdy dla pozostałych percepcji wyższe wartości wskazują na gorsze wyniki
|
do 1 tygodnia
|
|
Prędkość pływania
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Prędkość pływania (SV) wyprowadzana jest ze środkowych 10m basenu i czasu przepłynięcia tego dystansu (t), obliczanego ze wzoru SV=10/t.
|
do 1 tygodnia
|
|
Częstotliwość uderzeń
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Częstotliwość ruchów (SF) wynika z liczby ruchów (n) i czasu przepłynięcia środkowych 10 m basenu (t), obliczonego ze wzoru SF=n/t.
|
do 1 tygodnia
|
|
Dystans na uderzenie
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Odległość na ruch (DPS) jest obliczana na podstawie prędkości pływania i częstotliwości pływania, obliczonych według wzoru DPS=SV/SF.
|
do 1 tygodnia
|
|
Indeks uderzeń
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Indeks ruchu (SI) jest obliczany na podstawie prędkości pływania i dystansu na ruch, obliczany ze wzoru SI=SV*DPS.
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carlos M Pastre, doctor, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane, ponieważ należą do konkurencyjnej drużyny, a większość uczestników ma mniej niż 18 lat
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .