- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03886376
Systematische massage op de prestaties van zwematleten
19 februari 2021 bijgewerkt door: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Effecten van systematische massagetoepassing op de prestaties van zwematleten: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie
Zwemmen is een sport die verschillende stijlen en afstanden omvat, die de atleet kunnen blootstellen aan verschillende stressoren die de prestaties kunnen beïnvloeden en aandoeningen zoals overtraining kunnen veroorzaken.
Dit komt door het gebrek aan integratie van systematische herstelperiodes tijdens trainingsprogramma's.
Een veelgebruikte herstellende functie bij het zwemmen is massage.
Recente studies hebben aangetoond dat de toepassing van een korte duur voldoende is om de gewenste effecten te bereiken en het is mogelijk dat de toepassing ervan gedurende een bepaalde periode grotere effecten op de prestaties kan hebben.
De doelstellingen van deze studie waren het evalueren van de effecten van diepe en oppervlakkige massage op klinische, functionele en prestatieproblemen; om de kortetermijneffecten op klinische en functionele variabelen te identificeren en om de associatie tussen trainingsbelasting en de percepties van de zwemmer te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd samengesteld door een gemakssteekproef van 19 mannelijke en vrouwelijke atleten tussen 12 en 20 jaar oud die regelmatig trainen (zes dagen per week) en lid zijn van het Prudentina Athletic Sports Association (APEA) zwemteam.
Het onderzoeksproject werd geaccepteerd door de Research Ethics Committee van de faculteit Wetenschap en Technologie van de Paulista State University "Júlio de Mesquita Filho" - FCT / UNESP.
Een enkelblinde cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie met 1:1:1 toewijzing.
De steekproef werd onderworpen aan een gebalanceerde blokrandomisatie, door te sorteren op Excel, met een uitgebalanceerde verhouding tussen geslacht, leeftijd en competitief niveau, op drie reeksen interventies met: (i) controle, (ii) oppervlakkige massage en iii) diepe massage.
Het onderzoek werd uitgevoerd gedurende een periode van acht weken, bestaande uit vijf sessies weerstand en zwemtraining.
De optie voor interventietijdstip was gebaseerd op een pilotstudie die hogere trainingsbelastingen opleverde op maandag, dinsdag en vrijdag en slechtere percepties tussen beide trainingsprikkels (weerstand en zwemmen).
Aan het einde van elke trainingsweek werden de deelnemers onderworpen aan een maximale test van 100 m borstcrawl sprint in een semi-olympisch binnenzwembad (25 meter), waarna we een functionele evaluatie uitvoerden.
De trainingsbelasting werd gedurende de hele proef gevolgd door de Session Rating of Perceived Exertion (sRPE), berekend door het product van de trainingsduur en perceptie van inspanning.
Effecten van enkele massage op perceptieve uitkomsten werden geanalyseerd door gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) met ordinale verdeling en cumulatieve logit-linkfunctie, met behulp van interventiegroep, trainingstijdstippen en interventiedag als voorspellers in het model.
De eerste categorie (niets) werd als referentie gebruikt, tenzij anders vermeld.
Effecten van herhaalde massage op proprioceptie werden geanalyseerd door GEE en de resterende resultaten werden geanalyseerd door Generalized Linear Mixed Model, beide met Gamma-verdeling en cumulatieve logit-linkfunctie.
Bonferroni-aanpassingen werden gebruikt voor alle significante hoofdeffecten.
De test van Pearson werd gebruikt om de correlatie tussen trainingsbelasting en prestaties te onderzoeken en werd geïnterpreteerd als klein (0,00-0,25), redelijk (0,26-0,50), matig tot goed (0,51-0,75) en uitstekend (>0,75).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060-900
- Sao Paulo State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vaste leden van de Prudentina Association of Athletic Sports (APEA)
- tussen de 12 en 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- niet aanwezig zijn bij de evaluatiesessie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Diepe massage
De diepe massage werd drie keer uitgevoerd tijdens een trainingsweek, na een fysieke training en voor de zwemtraining
|
De diepe massagegroep kreeg 12 minuten massage op de benen, armen en rug met drie verschillende glijdende drukken.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oppervlakkige Massage
De oppervlakkige massage werd drie keer uitgevoerd tijdens een trainingsweek, na een fysieke training en voor de zwemtraining
|
De oppervlakkige massagegroep kreeg gedurende 12 minuten slechts één glijdende druk op de benen, armen en rug.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep behield hun normale trainingsroutine.
Direct na de fysieke training kregen de atleten de instructie om 12 minuten te wachten (passief herstel) tot het begin van de zwemtraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aangepaste prestaties
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Technische index (FINA-punten)
|
tot 1 week
|
Prestatie
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Sprinttijd(en)
|
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inferieure ledematen kracht
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Squat-sprongtest (cm)
|
tot 1 week
|
Superieure ledematenkracht
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Bankdruktest (m/s)
|
tot 1 week
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Getest door middel van heupflexie, gemeten in centimeters bereikt op de Wells-bank
|
tot 1 week
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Hoekreproductietest met laserpointer voor 55°, 90° en 125° schouderflexie
|
tot 1 week
|
Percepties
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Swimmer's Perception of Effort Questionnaire (SPEQ) samengesteld uit 5 percepties (welbevinden, zwaarte, vermoeidheid, ongemak, pijn) beoordeeld op een 1-5 likert-schaal waarbij 1 = niets; 2= een beetje; 3=matig; 4=veel; 5=extreem.
Voor welzijn duiden hogere waarden op betere uitkomsten, terwijl voor de overige percepties hogere waarden op slechtere uitkomsten wijzen
|
tot 1 week
|
Zwemmen snelheid
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Zwemsnelheid (SV) wordt afgeleid van de centrale 10 meter van het zwembad en de tijd om deze afstand (t) te zwemmen, berekend met de formule SV=10/t.
|
tot 1 week
|
Slag frequentie
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Slagfrequentie (SF) wordt afgeleid van het aantal slagen (n) en de tijd om de middelste 10 meter van het zwembad te zwemmen (t), berekend met de formule SF=n/t.
|
tot 1 week
|
Afstand per slag
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Afstand per slag (DPS) wordt afgeleid van de zwemsnelheid en zwemfrequentie, berekend met de formule DPS=SV/SF.
|
tot 1 week
|
Beroerte index
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Slagindex (SI) wordt afgeleid van de zwemsnelheid en de afstand per slag, berekend met de formule SI=SV*DPS.
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carlos M Pastre, doctor, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemers worden niet gedeeld omdat ze tot een competitief team behoren en de meeste deelnemers jonger zijn dan 18 jaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diepe massage
-
University of UtahVoltooidBeslissingsondersteunende systemen, klinisch | Algoritmen | Diarree Besmettelijk | Klinische besluitvormingBangladesh, Mali
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... en andere medewerkersVoltooidDepressieve stoornis, majoorVerenigd Koninkrijk
-
Beijing Friendship HospitalWervingHemofagocytische lymfohistiocytoseChina
-
Dr. Boris ZevinVoltooidCholecystectomie | Toestemming | LaparoscopischCanada
-
Environmental Protection Agency (EPA)VoltooidBlootstelling aan vervuiling | Inademing van ozonVerenigde Staten
-
Beijing Friendship HospitalOnbekend
-
Beijing Friendship HospitalNog niet aan het wervenHemofagocytische lymfohistiocytose | Darmresectie | Epstein-Barr-virusChina
-
University of EdinburghNHS LothianOnbekendGezonde vrijwilligers | Vasodilatatie | Longfunctie | Bloed Biomarkers | BloedstollingVerenigd Koninkrijk
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenVeiligheid en doeltreffendheidChina
-
Beijing Friendship HospitalNog niet aan het wervenLymfoom | Hemofagocytische lymfohistiocytose | PD-1 antilichaam | Epstein-Barr-virusChina