- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03889301
¡Jo ne Estoy Loc@! Zlepšení zapojení do léčby pro Latinoameričany pomocí E-E videa
4. listopadu 2020 aktualizováno: University of Nevada, Reno
Nedostatečné využívání behaviorálních zdravotních služeb pro poruchy nálady a úzkosti ze strany Latinos je problémem veřejného zdraví, který vyžaduje rozvoj intervence.
Vnímané stigma spojené se snahou o behaviorální zdravotní služby neúměrně omezuje duševní péči v Latinské Americe.
Současná studie empiricky testuje intervenci zaměřenou na zlepšení vnímání behaviorálních zdravotních služeb pro poruchy nálady a úzkosti, což v konečném důsledku zlepšuje duševní zdraví Latinoameričanů prostřednictvím přístupu k léčbě.
Experimentální intervence je založena na modelu Entertainment-Education (E-E), populární mediální kampani, která zahrnuje zdravotní a vzdělávací sdělení do zábavného vyprávění příběhu.
Model E-E zahrnuje postavy, které mají vlastnosti, přesvědčení, postoje a chování podobné těm, které má cílová skupina, aby se maximalizovala společenská platnost.
S využitím dat shromážděných v ohniskových skupinách s Latinos bylo vyvinuto 3minutové E-E video (ve španělštině), jehož cílem je snížit stigma vůči duševním chorobám a behaviorálním zdravotním službám.
K účasti ve studii bude pozváno 60 dospělých Latinoameričanů, kteří se věnují péči ve federálně kvalifikovaném zdravotním centru a kteří mají pozitivní screening na úzkost a/nebo depresi.
Účastníkům bude poskytnut strukturovaný demografický rozhovor a opatření, která posoudí stigma a postoje k duševnímu zdraví a behaviorálním zdravotním službám, a poté budou randomizováni do E-E videa nebo kontrolního stavu (strukturovaná diskuse o depresi a úzkosti).
Účastníci poté dokončí opatření studie a budou pozváni, aby se zúčastnili skupiny kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro depresi nebo úzkost.
Hodnotit se bude i spokojenost spotřebitelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvit španělsky
Kritéria vyloučení:
- Screen pozitivní na sebevraždu nebo psychózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-E Video
Podívejte se na E-E video, které zahrnuje zdravotní a vzdělávací sdělení
|
Video E-E bylo vyvinuto výzkumným týmem a zachycuje příběh Any, která si při kávě se dvěma členy rodiny sdílí své problémy s depresí a svůj úspěšný výsledek terapie.
Video využívá žánru telenovely, která vytváří zábavné prostředí, kde je publikum uchváceno obsahem a absorbuje zobrazovaná sdělení.
|
|
Aktivní komparátor: Diskuse
Strukturovaná diskuse o depresi a úzkosti
|
Strukturovaná psychoedukace a brožura o úzkosti a depresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici Generalized Anxiety Stigma Scale (GASS)
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
GASS je dvacetipoložková škála používaná k měření stigmatu spojeného s úzkostnými poruchami a byla vyvinuta Griffithsem et al, (2004).
Skládá se ze dvou subškál, které měří dva různé typy stigmat: osobní a vnímané.
Odpovědi na každou položku se měří na pětibodové škále od zcela nesouhlasím (0) po zcela souhlasím (4).
Skóre na každé dílčí stupnici se může pohybovat od 0 do 40.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stigmatu vůči generalizované úzkosti.
Verze tohoto opatření ve španělštině se testuje na platnost a spolehlivost (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna skóre na stupnici stigmatu deprese (DSS)
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
DSS je osmnáctipoložková škála používaná k měření stigmatu spojeného s depresí a byla vyvinuta Griffithsem et al, (2004).
Skládá se ze dvou subškál, které měří dva různé typy stigmat: osobní a vnímané.
Odpovědi na každou položku jsou měřeny na pětibodové škále od silně nesouhlasím (0) po silně souhlasím (4). Skóre na každé subškále se může pohybovat od 0 do 36.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stigmatu vůči depresi.
Verze tohoto opatření ve španělštině se testuje na platnost a spolehlivost (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
|
Změna skóre na stupnici Attitudes Towards Seeking Professional Help Scale (ATSPH)
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
ATSPH je 20-položková míra, která má odrážet postoj jednotlivce k profesionální behaviorální zdravotní léčbě.
Jde o upravenou verzi škály Postoje k hledání profesionální psychologické pomoci (Fisher & Turner, 1970).
Odpovědi na každou položku se měří na čtyřbodové škále od nesouhlasím (0) po souhlasím (3).
Položky (včetně některých, které mají obrácené skóre) se sečtou; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k vyhledání léčby.
Na vzorku španělsky mluvících jedinců (Benuto & Gonzalez, In Progress) se testuje platnost a spolehlivost španělskojazyčné verze opatření.
|
bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1228113-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-E Video
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
University of Southern CaliforniaDokončenoPoužití elektronické cigarety | Kouření cigaret | Použití cigaret, elektronické | VapingSpojené státy
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
Dr. Nazanin AlaviNábor
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalDokončenoNespavostHongkong, Čína
-
University of Southern CaliforniaDokončenoPoužití elektronické cigarety | Kouření cigaret | Použití cigaret, elektronické | Použití E-CigSpojené státy
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...DokončenoUdržení hmotnosti po poroduSpojené státy
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Dokončeno