- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03889301
¡Yo non Estoy Loc@ ! Améliorer l'engagement de traitement pour les Latinos à l'aide d'une vidéo E-E
4 novembre 2020 mis à jour par: University of Nevada, Reno
La sous-utilisation des services de santé comportementale pour les troubles de l'humeur et l'anxiété par les Latinos est un problème de santé publique justifiant le développement d'interventions.
La stigmatisation perçue associée à la poursuite de services de santé comportementale restreint de manière disproportionnée les soins de santé mentale chez les Latinos.
L'étude actuelle teste empiriquement une intervention visant à améliorer les perceptions des services de santé comportementale pour les troubles de l'humeur et de l'anxiété, améliorant finalement la santé mentale des Latinos grâce à l'accès au traitement.
L'intervention expérimentale est basée sur le modèle Divertissement-Éducation (E-E), une campagne médiatique populaire qui intègre des messages de santé et d'éducation dans un récit divertissant et narratif.
Le modèle E-E incorpore des personnages qui ont des caractéristiques, des croyances, des attitudes et des comportements similaires à ceux du public ciblé afin de maximiser la validité sociale.
À l'aide de données recueillies dans des groupes de discussion avec des Latinos, une vidéo E-E de 3 minutes (en espagnol) qui vise à réduire la stigmatisation envers la maladie mentale et les services de santé comportementale a été développée.
Soixante Latinos adultes poursuivant des soins dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral, dont le dépistage est positif pour l'anxiété et/ou la dépression, seront invités à participer à l'étude.
Les participants se verront administrer un entretien démographique structuré et des mesures qui évaluent la stigmatisation et les attitudes à l'égard des services de santé mentale et de santé comportementale, puis seront randomisés pour la vidéo E-E ou la condition de contrôle (discussion structurée sur la dépression et l'anxiété).
Les participants compléteront ensuite les mesures de l'étude et seront invités à participer à un groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépression ou l'anxiété.
La satisfaction des consommateurs sera également évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hispanophone
Critère d'exclusion:
- Dépistage positif pour suicidabilité ou psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vidéo E-E
Regardez la vidéo E-E qui intègre des messages de santé et d'éducation
|
La vidéo E-E a été développée par l'équipe de recherche et raconte l'histoire d'Ana qui, tout en dégustant un café avec deux membres de sa famille, partage ses défis avec la dépression et son succès avec la thérapie.
La vidéo utilise le genre de la telenovela qui crée un environnement divertissant où le public est captivé par le contenu et absorbe les messages dépeints.
|
|
Comparateur actif: Discussion
Discussion structurée sur la dépression et l'anxiété
|
Psychoéducation structurée et dépliant sur l'anxiété et la dépression.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de score sur l'échelle de stigmatisation de l'anxiété généralisée (GASS)
Délai: juste avant et juste après l'intervention
|
Le GASS est une échelle de vingt items utilisée pour mesurer la stigmatisation associée aux troubles anxieux et a été développée par Griffiths et al, (2004).
Il se compose de deux sous-échelles, qui mesurent deux types différents de stigmatisation : personnelle et perçue.
Les réponses à chaque élément sont mesurées sur une échelle de cinq points allant de fortement en désaccord (0) à fortement d'accord (4).
Les scores de chaque sous-échelle peuvent aller de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation contre l'anxiété généralisée.
Une version en langue espagnole de la mesure est en cours de test de validité et de fiabilité (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
juste avant et juste après l'intervention
|
|
Changement de score sur l'échelle de la stigmatisation de la dépression (DSS)
Délai: juste avant et juste après l'intervention
|
Le DSS est une échelle de dix-huit items utilisée pour mesurer la stigmatisation associée à la dépression et a été développée par Griffiths et al, (2004).
Il se compose de deux sous-échelles, qui mesurent deux types différents de stigmatisation : personnelle et perçue.
Les réponses à chaque élément sont mesurées sur une échelle en cinq points allant de fortement en désaccord (0) à fortement d'accord (4). Les scores de chaque sous-échelle peuvent varier de 0 à 36.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation contre la dépression.
Une version en langue espagnole de la mesure est en cours de test de validité et de fiabilité (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
juste avant et juste après l'intervention
|
|
Changement de score sur l'échelle des attitudes envers la recherche d'aide professionnelle (ATSPH)
Délai: juste avant et juste après l'intervention
|
L'ATSPH est une mesure de 20 éléments destinée à refléter l'attitude d'un individu à l'égard d'un traitement professionnel de la santé comportementale.
Il s'agit d'une version modifiée de l'échelle Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (Fisher & Turner, 1970).
Les réponses à chaque élément sont mesurées sur une échelle à quatre points allant de pas d'accord (0) à d'accord (3).
Les éléments (y compris certains qui sont notés en sens inverse) sont additionnés ; les scores totaux peuvent aller de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers la recherche d'un traitement.
Une version en espagnol de la mesure est testée pour sa validité et sa fiabilité auprès d'un échantillon d'individus hispanophones (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
juste avant et juste après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Première publication (Réel)
26 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1228113-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .