- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03889301
¡Yo no estoy Loc@! Cómo mejorar la participación en el tratamiento de los latinos mediante un video E-E
4 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Nevada, Reno
La subutilización de los servicios de salud conductual para los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad por parte de los latinos es un problema de salud pública que justifica el desarrollo de una intervención.
El estigma percibido asociado con la búsqueda de servicios de salud del comportamiento restringe desproporcionadamente la atención de la salud mental en los latinos.
El estudio actual prueba empíricamente una intervención destinada a mejorar las percepciones de los servicios de salud conductual para los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad y, en última instancia, mejorar la salud mental de los latinos a través del acceso al tratamiento.
La intervención experimental se basa en el modelo Entretenimiento-Educación (E-E), una popular campaña mediática que incorpora mensajes educativos y de salud en una narración entretenida y narrativa.
El modelo E-E incorpora personajes que tienen características, creencias, actitudes y comportamientos similares a los de la audiencia objetivo para maximizar la validez social.
Utilizando datos recopilados en grupos de enfoque con latinos, se desarrolló un video E-E de 3 minutos (en español) que tiene como objetivo reducir el estigma hacia las enfermedades mentales y los servicios de salud conductual.
Se invitará a participar en el estudio a sesenta adultos latinos que busquen atención en un Centro de Salud Calificado Federalmente y que den positivo en ansiedad y/o depresión.
A los participantes se les administrará una entrevista demográfica estructurada y medidas que evalúan el estigma y las actitudes hacia los servicios de salud mental y salud del comportamiento y luego se asignarán al azar al video E-E o a la condición de control (discusión estructurada sobre la depresión y la ansiedad).
Luego, los participantes completarán las medidas del estudio y serán invitados a asistir a un grupo de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) para la depresión o la ansiedad.
También se evaluará la satisfacción del consumidor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Community Health Alliance
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hispanohablante
Criterio de exclusión:
- Detección positiva de tendencias suicidas o psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: E-E Vídeo
Vea el video de E-E que incorpora mensajes educativos y de salud
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El video E-E fue desarrollado por el equipo de investigación y narra la historia de Ana quien, mientras disfruta de un café con dos miembros de su familia, comparte sus desafíos con la depresión y su resultado exitoso con la terapia.
El video utiliza el género de la telenovela que crea un ambiente entretenido donde la audiencia queda cautivada por el contenido y absorbe los mensajes retratados.
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Comparador activo: Discusión
Discusión estructurada sobre la depresión y la ansiedad.
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Psicoeducación estructurada y folleto sobre ansiedad y depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación en la Escala de Estigma de Ansiedad Generalizada (GASS)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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La GASS es una escala de veinte elementos utilizada para medir el estigma asociado con los trastornos de ansiedad y fue desarrollada por Griffiths et al, (2004).
Consta de dos subescalas, que miden dos tipos diferentes de estigma: personal y percibido.
Las respuestas a cada elemento se miden en una escala de cinco puntos que van desde muy en desacuerdo (0) hasta muy de acuerdo (4).
Las puntuaciones en cada subescala pueden variar de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estigma contra la ansiedad generalizada.
Se está probando la validez y confiabilidad de una versión en español de la medida (Benuto & Gonzalez, In Progress).
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inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la puntuación en la Escala de Estigma de Depresión (DSS)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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La DSS es una escala de dieciocho ítems que se utiliza para medir el estigma asociado con la depresión y fue desarrollada por Griffiths et al, (2004).
Consta de dos subescalas, que miden dos tipos diferentes de estigma: personal y percibido.
Las respuestas a cada elemento se miden en una escala de cinco puntos que van desde muy en desacuerdo (0) hasta muy de acuerdo (4). Las puntuaciones en cada subescala pueden variar de 0 a 36.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estigma contra la depresión.
Se está probando la validez y confiabilidad de una versión en español de la medida (Benuto & Gonzalez, In Progress).
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inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la puntuación en la escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda profesional (ATSPH)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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La ATSPH es una medida de 20 ítems que pretende reflejar la actitud de un individuo hacia el tratamiento profesional de salud conductual.
Es una versión modificada de la Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (Fisher & Turner, 1970).
Las respuestas a cada elemento se miden en una escala de cuatro puntos que van desde desacuerdo (0) hasta acuerdo (3).
Los ítems (incluidos algunos que tienen puntuación inversa) se suman; las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia la búsqueda de tratamiento.
Se está probando la validez y confiabilidad de una versión en español de la medida entre una muestra de personas de habla hispana (Benuto & Gonzalez, In Progress).
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inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1228113-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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