- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03889301
¡Yo no Estoy Loc@! Migliorare l'impegno terapeutico per i latini utilizzando un video E-E
4 novembre 2020 aggiornato da: University of Nevada, Reno
Il sottoutilizzo dei servizi di salute comportamentale per i disturbi dell'umore e dell'ansia da parte dei latini è un problema di salute pubblica che giustifica lo sviluppo dell'intervento.
Lo stigma percepito associato alla ricerca di servizi di salute comportamentale limita in modo sproporzionato l'assistenza sanitaria mentale nei latini.
L'attuale studio testa empiricamente un intervento volto a migliorare la percezione dei servizi di salute comportamentale per i disturbi dell'umore e dell'ansia, migliorando in ultima analisi la salute mentale dei latini attraverso l'accesso alle cure.
L'intervento sperimentale si basa sul modello Entertainment-Education (E-E), una popolare campagna mediatica che incorpora messaggi sanitari ed educativi in una narrazione divertente e narrativa.
Il modello E-E incorpora personaggi che hanno caratteristiche, credenze, atteggiamenti e comportamenti simili a quelli del pubblico target per massimizzare la validità sociale.
Utilizzando i dati raccolti nei focus group con i latini, è stato sviluppato un video E-E di 3 minuti (in spagnolo) che mira a ridurre lo stigma nei confronti delle malattie mentali e dei servizi di salute comportamentale.
Sessanta latinoamericani adulti che perseguono cure presso un centro sanitario qualificato a livello federale, che risultano positivi allo screening per ansia e/o depressione saranno invitati a partecipare allo studio.
Ai partecipanti verrà somministrato un colloquio demografico strutturato e misure che valutano lo stigma e gli atteggiamenti nei confronti della salute mentale e dei servizi di salute comportamentale e quindi randomizzati al video EE o alla condizione di controllo (discussione strutturata su depressione e ansia).
I partecipanti completeranno quindi le misure dello studio e saranno invitati a partecipare a un gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione o l'ansia.
Verrà valutata anche la soddisfazione dei consumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlare spagnolo
Criteri di esclusione:
- Schermo positivo per suicidio o psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: E-E Video
Guarda il video E-E che incorpora messaggi sanitari ed educativi
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Il video E-E è stato sviluppato dal team di ricerca e racconta la storia di Ana che, mentre si gusta un caffè con due membri della famiglia, condivide le sue sfide con la depressione e il suo esito positivo con la terapia.
Il video utilizza il genere della telenovela che crea un ambiente divertente in cui il pubblico è affascinato dal contenuto e assorbe i messaggi rappresentati.
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Comparatore attivo: Discussione
Discussione strutturata su depressione e ansia
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Psicoeducazione strutturata e opuscolo su ansia e depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio sulla scala dello stigma dell'ansia generalizzata (GASS)
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
|
Il GASS è una scala di venti elementi utilizzata per misurare lo stigma associato ai disturbi d'ansia ed è stata sviluppata da Griffiths et al, (2004).
Si compone di due sottoscale, che misurano due diversi tipi di stigma: personale e percepito.
Le risposte a ciascun item sono misurate su una scala a cinque punti che va da fortemente in disaccordo (0) a molto d'accordo (4).
I punteggi di ciascuna sottoscala possono variare da 0 a 40.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di stigma nei confronti dell'ansia generalizzata.
Una versione in lingua spagnola della misura è in fase di test per la validità e l'affidabilità (Benuto & Gonzalez, In Progress).
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immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Variazione del punteggio su Depression Stigma Scale (DSS)
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Il DSS è una scala di diciotto elementi utilizzata per misurare lo stigma associato alla depressione ed è stata sviluppata da Griffiths et al, (2004).
Si compone di due sottoscale, che misurano due diversi tipi di stigma: personale e percepito.
Le risposte a ciascun item sono misurate su una scala a cinque punti che va da fortemente in disaccordo (0) a molto d'accordo (4). I punteggi su ciascuna sottoscala possono variare da 0 a 36.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di stigma nei confronti della depressione.
Una versione in lingua spagnola della misura è in fase di test per la validità e l'affidabilità (Benuto & Gonzalez, In Progress).
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immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Variazione del punteggio su Attitudes Towards Seeking Professional Help Scale (ATSPH)
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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L'ATSPH è una misura di 20 item che ha lo scopo di riflettere l'atteggiamento di un individuo nei confronti del trattamento professionale della salute comportamentale.
È una versione modificata della Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (Fisher & Turner, 1970).
Le risposte a ciascun item sono misurate su una scala a quattro punti che va da non essere d'accordo (0) ad essere d'accordo (3).
Gli elementi (inclusi alcuni con punteggio inverso) vengono sommati; i punteggi totali possono variare da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi nei confronti della ricerca di cure.
Una versione in lingua spagnola della misura è in fase di test per la validità e l'affidabilità tra un campione di individui di lingua spagnola (Benuto & Gonzalez, In Progress).
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immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1228113-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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