- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03889301
¡Yo no Estoy Loc@! Latinolaisten hoitoon sitoutumisen parantaminen e-videon avulla
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Nevada, Reno
Latinolaisten käyttäytymisterveyspalvelujen vajaakäyttö mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon on kansanterveyshuoli, joka vaatii interventioiden kehittämistä.
Käyttäytymisterveyspalvelujen tavoittamiseen liittyvä havaittu leimautuminen rajoittaa suhteettomasti latinolaisten mielenterveydenhuoltoa.
Nykyinen tutkimus testaa empiirisesti interventiota, jonka tarkoituksena on parantaa mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden käyttäytymisterveyspalveluita, mikä lopulta parantaa latinolaisten mielenterveyttä hoidon saatavuuden kautta.
Kokeellinen interventio perustuu Entertainment-Education (E-E) -malliin, suosittuun mediakampanjaan, joka yhdistää terveys- ja kasvatukselliset viestit viihdyttäväksi, tarinankerronnaksi.
E-E-malli sisältää hahmoja, joilla on kohdeyleisön kanssa samankaltaisia ominaisuuksia, uskomuksia, asenteita ja käyttäytymistä sosiaalisen validiteetin maksimoimiseksi.
Latinolaisten kanssa kohderyhmissä kerätyn tiedon perusteella kehitettiin 3 minuutin mittainen E-E-video (espanjaksi), jonka tavoitteena on vähentää mielenterveys- ja käyttäytymisterveyspalveluiden leimaamista.
Kuusikymmentä aikuista latinoa, jotka hakevat hoitoa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa ja joilla on positiivinen ahdistuneisuus ja/tai masennus, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujille järjestetään jäsennelty demografinen haastattelu ja toimenpiteitä, jotka arvioivat leimautumista ja asenteita mielenterveys- ja käyttäytymisterveyspalveluihin ja satunnaistetaan sitten E-E-videoon tai kontrollitilaan (strukturoitu keskustelu masennuksesta ja ahdistuneisuudesta).
Osallistujat suorittavat sitten tutkimustoimenpiteet ja heidät kutsutaan osallistumaan masennuksen tai ahdistuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmään.
Myös kuluttajien tyytyväisyys arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Näyttö positiivinen itsemurha- tai psykoosin varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-E Video
Katso E-E-video, joka sisältää terveys- ja koulutusviestejä
|
Tutkimusryhmän kehittämä E-E-video kertoo tarinan Anasta, joka nauttii kahvia kahden perheenjäsenen kanssa ja jakaa haasteensa masennuksen kanssa ja onnistuneen lopputuloksen terapiassa.
Videossa hyödynnetään telenovelan genreä, joka luo viihdyttävän ympäristön, jossa yleisö vangiutuu sisällöstä ja imee kuvatut viestit.
|
|
Active Comparator: Keskustelu
Jäsenneltyä keskustelua masennuksesta ja ahdistuksesta
|
Strukturoitu psykokasvatus ja pamfletti ahdistuksesta ja masennuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleistyneen ahdistuksen leimautumisen asteikossa (GASS)
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
GASS on 20 pisteen asteikko, jota käytetään mittaamaan ahdistuneisuushäiriöihin liittyvää stigmaa ja jonka ovat kehittäneet Griffiths et al, (2004).
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka mittaavat kahta erilaista stigmaa: henkilökohtaista ja havaittua.
Vastaukset kuhunkin kohtaan mitataan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (4).
Jokaisen ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stigman tasoa yleistynyttä ahdistusta vastaan.
Mittauksen espanjankielisen version pätevyyttä ja luotettavuutta testataan (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos pisteissä Depression Stigma Scale (DSS) -asteikko
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
DSS on 18 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan masennukseen liittyvää stigmaa ja jonka ovat kehittäneet Griffiths et al, (2004).
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka mittaavat kahta erilaista stigmaa: henkilökohtaista ja havaittua.
Vastaukset kuhunkin kohtaan mitataan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (4). Kunkin ala-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0-36.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stigmaa masennukseen.
Mittauksen espanjankielisen version pätevyyttä ja luotettavuutta testataan (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos ATSPH-asteikon pisteissä
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
ATSPH on 20 kohdan mitta, jonka tarkoituksena on heijastaa yksilön asennetta ammatilliseen käyttäytymisterveyshoitoon.
Se on muunneltu versio Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale -asteikosta (Fisher & Turner, 1970).
Vastaukset kuhunkin kohtaan mitataan neljän pisteen asteikolla eri mieltä (0) hyväksyvään (3).
Kohteet (mukaan lukien jotkut, jotka on pisteytetty käänteisesti) lasketaan yhteen; kokonaispisteet voivat vaihdella 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita hoitoon hakeutumista kohtaan.
Mittarin espanjankielisen version pätevyyttä ja luotettavuutta testataan espanjankielisten henkilöiden otoksessa (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1228113-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .