- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03889301
¡Yo no Estoy Loc@! Poprawa zaangażowania w leczenie Latynosów za pomocą wideo E-E
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Nevada, Reno
Niedostateczne wykorzystanie behawioralnych usług zdrowotnych w przypadku zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych przez Latynosów jest problemem zdrowia publicznego uzasadniającym rozwój interwencji.
Postrzegane piętno związane z poszukiwaniem behawioralnych usług zdrowotnych nieproporcjonalnie ogranicza opiekę psychiatryczną u Latynosów.
Obecne badanie empirycznie testuje interwencję mającą na celu poprawę postrzegania behawioralnych usług zdrowotnych w przypadku zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych, ostatecznie poprawiając zdrowie psychiczne Latynosów poprzez dostęp do leczenia.
Eksperymentalna interwencja opiera się na modelu Rozrywka-Edukacja (E-E), popularnej kampanii medialnej, która zawiera wiadomości zdrowotne i edukacyjne w zabawnej, opowiadającej historię narracji.
Model EE obejmuje postacie, które mają cechy, przekonania, postawy i zachowania podobne do tych z grupy docelowej, aby zmaksymalizować ważność społeczną.
Korzystając z danych zebranych w grupach fokusowych z Latynosami, opracowano 3-minutowy film E-E (w języku hiszpańskim), którego celem jest zmniejszenie stygmatyzacji chorób psychicznych i behawioralnych usług zdrowotnych.
Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych sześćdziesięciu dorosłych Latynosów korzystających z opieki w Federalnie Kwalifikowanym Centrum Zdrowia, u których wykryto lęk i/lub depresję.
Uczestnicy zostaną poddani ustrukturyzowanemu wywiadowi demograficznemu i przeprowadzą pomiary, które oceniają piętno i postawy wobec zdrowia psychicznego i usług w zakresie zdrowia behawioralnego, a następnie zostaną losowo przydzieleni do stanu wideo E-E lub kontrolnego (ustrukturyzowana dyskusja na temat depresji i lęku).
Następnie uczestnicy zakończą pomiary badawcze i zostaną zaproszeni do udziału w grupie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku depresji lub lęku.
Oceniana będzie również satysfakcja konsumentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik testu na samobójstwo lub psychozę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wideo E-E
Obejrzyj film E-E, który zawiera wiadomości dotyczące zdrowia i edukacji
|
Film E-E został opracowany przez zespół badawczy i stanowi kronikę historii Any, która delektując się kawą z dwoma członkami rodziny, dzieli się swoimi wyzwaniami związanymi z depresją i pomyślnym wynikiem terapii.
Wideo wykorzystuje gatunek telenoweli, który tworzy zabawne środowisko, w którym publiczność jest zachwycona treścią i chłonie przedstawiane wiadomości.
|
Aktywny komparator: Dyskusja
Ustrukturyzowana dyskusja na temat depresji i lęku
|
Zorganizowana psychoedukacja i broszura na temat lęku i depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku w Skali Uogólnionego Stygmatu Lęku (GASS)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
GASS to dwudziestoelementowa skala służąca do pomiaru stygmatyzacji związanej z zaburzeniami lękowymi, opracowana przez Griffithsa i in. (2004).
Składa się z dwóch podskal, które mierzą dwa różne rodzaje piętna: osobiste i postrzegane.
Odpowiedzi na każdą pozycję są mierzone na pięciostopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (0) do zdecydowanie się zgadzam (4).
Wyniki na każdej podskali mogą mieścić się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji lęku uogólnionego.
Hiszpańskojęzyczna wersja narzędzia jest testowana pod kątem ważności i wiarygodności (Benuto i Gonzalez, In Progress).
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana wyniku w Skali Stygmatu Depresji (DSS)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
DSS jest osiemnastopunktową skalą używaną do pomiaru piętna związanego z depresją i została opracowana przez Griffithsa i in. (2004).
Składa się z dwóch podskal, które mierzą dwa różne rodzaje piętna: osobiste i postrzegane.
Odpowiedzi na każdą pozycję są mierzone na pięciostopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam (0) do zdecydowanie się zgadzam (4). Wyniki w każdej podskali mogą mieścić się w zakresie od 0 do 36.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji depresji.
Hiszpańskojęzyczna wersja narzędzia jest testowana pod kątem ważności i wiarygodności (Benuto i Gonzalez, In Progress).
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana wyniku w skali postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy (ATSPH)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
ATSPH to 20-punktowa miara, która ma odzwierciedlać stosunek jednostki do profesjonalnego leczenia behawioralnego.
Jest to zmodyfikowana wersja Skali postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (Fisher i Turner, 1970).
Odpowiedzi na każdą pozycję są mierzone na czterostopniowej skali od „nie zgadzam się” (0) do „zgadzam się” (3).
Pozycje (w tym niektóre z punktacją odwróconą) są sumowane; łączna liczba punktów może wynosić od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do poszukiwania leczenia.
Hiszpańskojęzyczna wersja tego środka jest testowana pod kątem ważności i wiarygodności wśród próby osób hiszpańskojęzycznych (Benuto i Gonzalez, In Progress).
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1228113-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideo E-E
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyBadania komunikacji | Postawa personelu medycznego | Zaufanie | Stosunek do komputerów | Relacje badacz-podmiotStany Zjednoczone
-
Dr. Nazanin AlaviRekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Roswell...Zakończony
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...ZakończonyUtrzymanie wagi poporodowejStany Zjednoczone
-
Universiteit LeidenHeliomare RevalidatieJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Nabyty uraz mózgu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... i inni współpracownicyZakończonyChoroby układu krążenia | Używanie tytoniu | Choroba płuc | Używanie e-papierosówStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończony
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Zakończony