- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03889301
¡Yo no Estoy Loc@! Повышение вовлеченности латиноамериканцев в лечение с помощью электронного видео
4 ноября 2020 г. обновлено: University of Nevada, Reno
Недостаточное использование латиноамериканцами услуг по охране психического здоровья при расстройствах настроения и тревожных расстройствах является проблемой общественного здравоохранения, требующей разработки вмешательств.
Воспринимаемая стигма, связанная с обращением за услугами по охране психического здоровья, непропорционально ограничивает психиатрическую помощь латиноамериканцам.
Текущее исследование эмпирически проверяет вмешательство, направленное на улучшение восприятия услуг по охране психического здоровья при расстройствах настроения и тревожных расстройствах, в конечном итоге улучшая психическое здоровье латиноамериканцев за счет доступа к лечению.
Экспериментальное вмешательство основано на модели Entertainment-Education (EE), популярной медиа-кампании, которая включает медицинские и образовательные сообщения в развлекательное, рассказывающее истории повествование.
Модель EE включает персонажей, которые имеют характеристики, убеждения, отношения и поведение, аналогичные характеристикам целевой аудитории, чтобы максимизировать социальную значимость.
На основе данных, собранных в фокус-группах с латиноамериканцами, было разработано 3-минутное видео E-E (на испанском языке), направленное на снижение стигмы в отношении психических заболеваний и услуг по охране психического здоровья.
К участию в исследовании будут приглашены шестьдесят взрослых латиноамериканцев, получающих помощь в Федерально квалифицированном медицинском центре, у которых выявлены признаки тревоги и/или депрессии.
Участников проведут структурированное демографическое интервью и проведут измерения, которые оценивают стигматизацию и отношение к услугам в области психического здоровья и поведенческого здоровья, а затем рандомизируют для видео EE или контрольного состояния (структурированное обсуждение депрессии и тревоги).
Затем участники выполнят все необходимые исследования и будут приглашены в группу когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения депрессии или тревоги.
Также будет оцениваться удовлетворенность потребителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Испаноговорящий
Критерий исключения:
- Положительный результат скрининга на суицид или психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронное видео
Посмотрите видео E-E, включающее медицинские и образовательные сообщения.
|
Видео EE было разработано исследовательской группой и представляет собой хронику истории Аны, которая, наслаждаясь кофе с двумя членами семьи, делится своими проблемами с депрессией и успешными результатами терапии.
В видео используется жанр теленовеллы, который создает развлекательную среду, в которой аудитория очарована содержанием и впитывает отображаемые сообщения.
|
|
Активный компаратор: Обсуждение
Структурированное обсуждение депрессии и тревоги
|
Структурированное психообразование и брошюра о тревоге и депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки по шкале генерализованной тревожной стигмы (GASS)
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после вмешательства
|
GASS представляет собой шкалу из двадцати пунктов, используемую для измерения стигмы, связанной с тревожными расстройствами, и была разработана Griffiths et al (2004).
Он состоит из двух подшкал, которые измеряют два разных типа стигмы: личную и воспринимаемую.
Ответы на каждый пункт оцениваются по пятибалльной шкале от «полностью не согласен» (0) до «полностью согласен» (4).
Баллы по каждой подшкале могут варьироваться от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стигмы по отношению к генерализованной тревожности.
Испаноязычная версия этой меры проверяется на достоверность и надежность (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
непосредственно до и сразу после вмешательства
|
|
Изменение оценки по Шкале стигматизации депрессии (DSS)
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после вмешательства
|
DSS представляет собой шкалу из восемнадцати пунктов, используемую для измерения стигмы, связанной с депрессией, и была разработана Griffiths et al (2004).
Он состоит из двух подшкал, которые измеряют два разных типа стигмы: личную и воспринимаемую.
Ответы на каждый пункт оцениваются по пятибалльной шкале от «полностью не согласен» (0) до «полностью согласен» (4). Баллы по каждой подшкале могут варьироваться от 0 до 36.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стигматизации депрессии.
Испаноязычная версия этой меры проверяется на достоверность и надежность (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
непосредственно до и сразу после вмешательства
|
|
Изменение в баллах по шкале отношения к поиску профессиональной помощи (ATSPH)
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после вмешательства
|
ATSPH представляет собой показатель из 20 пунктов, предназначенный для отражения отношения человека к профессиональному лечению поведенческих расстройств.
Это модифицированная версия шкалы отношения к поиску профессиональной психологической помощи (Fisher & Turner, 1970).
Ответы на каждый пункт оцениваются по четырехбалльной шкале от несогласия (0) до согласия (3).
Элементы (включая те, которые оцениваются в обратном порядке) суммируются; общее количество баллов может варьироваться от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к обращению за лечением.
Испаноязычная версия показателя проверяется на достоверность и надежность среди испаноязычных лиц (Бенуто и Гонсалес, в процессе).
|
непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1228113-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .