- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03889301
¡Yo no Estoy Loc@! Verbetering van de behandelingsbetrokkenheid voor Latino's met behulp van een E-E-video
4 november 2020 bijgewerkt door: University of Nevada, Reno
De onderbenutting van gedragsgezondheidsdiensten voor stemmings- en angststoornissen door Latino's is een zorg voor de volksgezondheid die de ontwikkeling van interventies rechtvaardigt.
Waargenomen stigma in verband met het nastreven van gezondheidsdiensten op het gebied van gedrag beperkt de geestelijke gezondheidszorg in Latino's onevenredig.
De huidige studie test empirisch een interventie gericht op het verbeteren van percepties van gedragsgezondheidsdiensten voor stemmings- en angststoornissen, en uiteindelijk de geestelijke gezondheid van Latino's verbeteren door toegang tot behandeling.
De experimentele interventie is gebaseerd op het Entertainment-Education (E-E)-model, een populaire mediacampagne die gezondheids- en educatieve boodschappen opneemt in een vermakelijk, verhalend verhaal.
Het E-E-model bevat personages met kenmerken, overtuigingen, attitudes en gedragingen die vergelijkbaar zijn met die van het beoogde publiek om de sociale validiteit te maximaliseren.
Met behulp van gegevens die zijn verzameld in focusgroepen met Latino's, werd een drie minuten durende E-E-video (in het Spaans) ontwikkeld die tot doel heeft het stigma op psychische aandoeningen en gedragsgezondheidsdiensten te verminderen.
Zestig volwassen Latino's die zorg volgen in een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum, die positief screenen op angst en/of depressie, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Deelnemers krijgen een gestructureerd demografisch interview en maatregelen die het stigma en de houding ten opzichte van diensten voor geestelijke gezondheid en gedragsgezondheid beoordelen en vervolgens gerandomiseerd naar de E-E video of controle (gestructureerde discussie over depressie en angst) aandoening.
Deelnemers voltooien vervolgens de studiemaatregelen en worden uitgenodigd om deel te nemen aan een Cognitieve Gedragstherapie (CGT) -groep voor depressie of angst.
Ook de tevredenheid van de consument zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spaans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Screen positief op suïcidaliteit of psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-E video
Bekijk de E-E-video met gezondheids- en educatieve boodschappen
|
De E-E-video is ontwikkeld door het onderzoeksteam en vertelt het verhaal van Ana die onder het genot van koffie met twee familieleden haar uitdagingen met depressie en haar succesvolle resultaat met therapie deelt.
De video maakt gebruik van het genre van de telenovela, wat een vermakelijke omgeving creëert waarin het publiek wordt geboeid door de inhoud en de geportretteerde berichten absorbeert.
|
|
Actieve vergelijker: Discussie
Gestructureerde discussie over depressie en angst
|
Gestructureerde psycho-educatie en pamflet over angst en depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op Generalized Anxiety Stigma Scale (GASS)
Tijdsspanne: direct voor en direct na de interventie
|
De GASS is een schaal met twintig items die wordt gebruikt om stigma geassocieerd met angststoornissen te meten en is ontwikkeld door Griffiths et al, (2004).
Het bestaat uit twee subschalen, die twee verschillende soorten stigma meten: persoonlijk en waargenomen.
De antwoorden op elk item worden gemeten op een vijfpuntsschaal gaande van helemaal mee oneens (0) tot helemaal mee eens (4).
Scores op elke subschaal kunnen variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van stigma tegen gegeneraliseerde angst.
Een Spaanstalige versie van de maatregel wordt getest op validiteit en betrouwbaarheid (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
direct voor en direct na de interventie
|
|
Verandering in score op Depression Stigma Scale (DSS)
Tijdsspanne: direct voor en direct na de interventie
|
De DSS is een schaal met achttien items die wordt gebruikt om stigma geassocieerd met depressie te meten en is ontwikkeld door Griffiths et al (2004).
Het bestaat uit twee subschalen, die twee verschillende soorten stigma meten: persoonlijk en waargenomen.
Reacties op elk item worden gemeten op een vijfpuntsschaal, variërend van helemaal mee oneens (0) tot helemaal mee eens (4). Scores op elke subschaal kunnen variëren van 0 tot 36.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van stigma tegen depressie.
Een Spaanstalige versie van de maatregel wordt getest op validiteit en betrouwbaarheid (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
direct voor en direct na de interventie
|
|
Verandering in score op Attitudes Towards Seeking Professional Help Scale (ATSPH)
Tijdsspanne: direct voor en direct na de interventie
|
De ATSPH is een meetinstrument met 20 items dat bedoeld is om iemands houding ten opzichte van professionele gedragsmatige gezondheidsbehandeling weer te geven.
Het is een aangepaste versie van de Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (Fisher & Turner, 1970).
De antwoorden op elk item worden gemeten op een vierpuntsschaal gaande van niet mee eens (0) tot mee eens (3).
Items (waaronder enkele die omgekeerd worden gescoord) worden opgeteld; totaalscores kunnen variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar behandeling.
Een Spaanstalige versie van de maatregel wordt getest op validiteit en betrouwbaarheid onder een steekproef van Spaanstalige personen (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
direct voor en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1228113-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .