- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03889301
¡Yo no Estoy Loc@! Melhorando o envolvimento do tratamento para latinos usando um vídeo E-E
4 de novembro de 2020 atualizado por: University of Nevada, Reno
A subutilização de serviços de saúde comportamental para transtornos de humor e ansiedade por latinos é uma preocupação de saúde pública que justifica o desenvolvimento de intervenções.
O estigma percebido associado à busca de serviços de saúde comportamental restringe desproporcionalmente a saúde mental em latinos.
O estudo atual testa empiricamente uma intervenção destinada a melhorar as percepções dos serviços de saúde comportamental para transtornos de humor e ansiedade, melhorando a saúde mental dos latinos por meio do acesso ao tratamento.
A intervenção experimental é baseada no modelo Entretenimento-Educação (E-E), uma campanha de mídia popular que incorpora mensagens educacionais e de saúde em uma narrativa divertida e contada de histórias.
O modelo E-E incorpora personagens que possuem características, crenças, atitudes e comportamentos semelhantes aos do público-alvo para maximizar a validade social.
Usando dados coletados em grupos focais com latinos, foi desenvolvido um vídeo E-E de 3 minutos (em espanhol) que visa reduzir o estigma em relação a doenças mentais e serviços de saúde comportamental.
Sessenta adultos latinos que buscam atendimento em um Centro de Saúde Qualificado pelo Governo Federal, que apresentam resultado positivo para ansiedade e/ou depressão, serão convidados a participar do estudo.
Os participantes receberão uma entrevista demográfica estruturada e medidas que avaliam o estigma e as atitudes em relação aos serviços de saúde mental e comportamental e, em seguida, randomizados para o vídeo E-E ou condição de controle (discussão estruturada sobre depressão e ansiedade).
Os participantes completarão as medidas do estudo e serão convidados a participar de um grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para depressão ou ansiedade.
A satisfação do consumidor também será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Community Health Alliance
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando espanhol
Critério de exclusão:
- Triagem positiva para suicídio ou psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo E-E
Assista ao vídeo E-E que incorpora mensagens educacionais e de saúde
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O vídeo E-E foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e narra a história de Ana que, enquanto saboreia um café com dois familiares, compartilha seus desafios com a depressão e o sucesso da terapia.
O vídeo utiliza o gênero da novela que cria um ambiente lúdico onde o público é cativado pelo conteúdo e absorve as mensagens retratadas.
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Comparador Ativo: Discussão
Discussão estruturada sobre depressão e ansiedade
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Psicoeducação estruturada e cartilha sobre ansiedade e depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação na Escala de Estigma de Ansiedade Generalizada (GASS)
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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A GASS é uma escala de vinte itens usada para medir o estigma associado aos transtornos de ansiedade e foi desenvolvida por Griffiths et al, (2004).
É composto por duas subescalas, que medem dois tipos diferentes de estigma: pessoal e percebido.
As respostas a cada item são medidas em uma escala de cinco pontos, variando de discordo totalmente (0) a concordo totalmente (4).
As pontuações em cada subescala podem variar de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estigma contra ansiedade generalizada.
Uma versão em espanhol da medida está sendo testada quanto à validade e confiabilidade (Benuto & Gonzalez, In Progress).
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imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Mudança na pontuação na Escala de Estigma de Depressão (DSS)
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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A DSS é uma escala de dezoito itens usada para medir o estigma associado à depressão e foi desenvolvida por Griffiths et al, (2004).
É composto por duas subescalas, que medem dois tipos diferentes de estigma: pessoal e percebido.
As respostas para cada item são medidas em uma escala de cinco pontos variando de discordo totalmente (0) a concordo totalmente (4). As pontuações em cada subescala podem variar de 0 a 36.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estigma contra a depressão.
Uma versão em espanhol da medida está sendo testada quanto à validade e confiabilidade (Benuto & Gonzalez, In Progress).
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imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Mudança na pontuação na Escala de Atitudes em Busca de Ajuda Profissional (ATSPH)
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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O ATSPH é uma medida de 20 itens que se destina a refletir a atitude de um indivíduo em relação ao tratamento profissional de saúde comportamental.
É uma versão modificada da Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (Fisher & Turner, 1970).
As respostas a cada item são medidas em uma escala de quatro pontos, variando de discordo (0) a concordo (3).
Os itens (incluindo alguns com pontuação reversa) são somados; a pontuação total pode variar de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação à busca de tratamento.
Uma versão em espanhol da medida está sendo testada quanto à validade e confiabilidade entre uma amostra de indivíduos falantes de espanhol (Benuto & Gonzalez, In Progress).
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imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1228113-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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