- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03889301
¡Yo no Estoy Loc@! Förbättra behandlingsengagemang för latinos med hjälp av en E-E-video
4 november 2020 uppdaterad av: University of Nevada, Reno
Latinoss underutnyttjande av beteendevårdstjänster för humör- och ångeststörningar är ett folkhälsoproblem som motiverar utveckling av insatser.
Upplevd stigma i samband med strävan efter beteendevårdstjänster begränsar oproportionerligt mycket mental vård i Latinos.
Den aktuella studien testar empiriskt en intervention som syftar till att förbättra uppfattningar om beteendevårdstjänster för humör- och ångeststörningar, och i slutändan förbättra latinos mentala hälsa genom tillgång till behandling.
Den experimentella interventionen är baserad på Entertainment-Education (E-E)-modellen, en populär mediekampanj som införlivar hälso- och utbildningsbudskap i en underhållande, berättande berättelse.
E-E-modellen innehåller karaktärer som har egenskaper, övertygelser, attityder och beteenden som liknar målpublikens för att maximera social giltighet.
Med hjälp av data som samlats in i fokusgrupper med Latinos utvecklades en 3-minuters E-E-video (på spanska) som syftar till att minska stigma mot psykisk ohälsa och beteendevård.
Sextio vuxna latinos som söker vård på ett federalt kvalificerat hälsocenter, som screenar positivt för ångest och/eller depression kommer att bjudas in att delta i studien.
Deltagarna kommer att administreras en strukturerad demografisk intervju och åtgärder som bedömer stigma och attityder till psykisk hälsa och beteendevård och sedan randomiseras till E-E-videon eller kontrolltillståndet (strukturerad diskussion om depression och ångest).
Deltagarna kommer sedan att slutföra studieåtgärderna och bjudas in att delta i en kognitiv beteendeterapigrupp (KBT) för depression eller ångest.
Konsumentnöjdheten kommer också att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spansktalande
Exklusions kriterier:
- Screen positiv för suicidalitet eller psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-E video
Se E-E-video som innehåller hälso- och utbildningsbudskap
|
E-E-videon utvecklades av forskargruppen och berättar historien om Ana som medan hon njuter av kaffe med två familjemedlemmar delar med sig av sina utmaningar med depression och sitt framgångsrika resultat med terapi.
Videon använder sig av telenovelans genre som skapar en underhållande miljö där publiken fängslas av innehållet och absorberar budskapen som porträtteras.
|
|
Aktiv komparator: Diskussion
Strukturerad diskussion om depression och ångest
|
Strukturerad psykoedukation och pamflett om ångest och depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på Generalized Anxiety Stigma Scale (GASS)
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
GASS är en skala med tjugo punkter som används för att mäta stigma i samband med ångeststörningar och utvecklades av Griffiths et al, (2004).
Den består av två underskalor, som mäter två olika typer av stigma: personligt och upplevt.
Svaren på varje punkt mäts på en femgradig skala som sträcker sig från håller helt med (0) till håller helt med (4).
Poäng på varje delskala kan variera från 0 till 40.
Högre poäng indikerar högre nivåer av stigma mot generaliserad ångest.
En spanskspråkig version av måttet testas för validitet och tillförlitlighet (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
|
Förändring i poäng på Depression Stigma Scale (DSS)
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
DSS är en skala med arton punkter som används för att mäta stigma i samband med depression och utvecklades av Griffiths et al, (2004).
Den består av två underskalor, som mäter två olika typer av stigma: personligt och upplevt.
Svar på varje punkt mäts på en femgradig skala som sträcker sig från håller helt med (0) till håller helt med (4). Poängen på varje underskala kan variera från 0 till 36.
Högre poäng indikerar högre nivåer av stigma mot depression.
En spanskspråkig version av måttet testas för validitet och tillförlitlighet (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
|
Förändring i poäng på Attitudes Towards Seeking Professional Help Scale (ATSPH)
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
ATSPH är ett mått på 20 artiklar som är avsett att återspegla en individs inställning till professionell beteendevårdsbehandling.
Det är en modifierad version av Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (Fisher & Turner, 1970).
Svaren på varje punkt mäts på en fyragradig skala som sträcker sig från håller inte med (0) till håller med (3).
Objekt (inklusive några som har omvänd poäng) summeras; Totalpoäng kan variera från 0 till 30.
Högre poäng indikerar mer positiva attityder till att söka behandling.
En spanskspråkig version av måttet testas för validitet och tillförlitlighet bland ett urval spansktalande individer (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Första postat (Faktisk)
26 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1228113-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .