- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03889301
¡Yo no Estoy Loc@! Forbedring av behandlingsengasjement for latinoer ved å bruke en E-E-video
4. november 2020 oppdatert av: University of Nevada, Reno
Underutnyttelsen av atferdshelsetjenester for humør- og angstlidelser av latinoer er et folkehelseproblem som garanterer utvikling av intervensjon.
Oppfattet stigma knyttet til jakten på atferdshelsetjenester begrenser uforholdsmessig mental helsehjelp i Latinos.
Den nåværende studien tester empirisk en intervensjon som tar sikte på å forbedre oppfatningen av atferdshelsetjenester for humør- og angstlidelser, og til slutt forbedre Latinos mentale helse gjennom tilgang til behandling.
Den eksperimentelle intervensjonen er basert på Entertainment-Education (E-E)-modellen, en populær mediekampanje som inkorporerer helse- og pedagogiske meldinger i en underholdende, historiefortellende fortelling.
E-E-modellen inkluderer karakterer som har egenskaper, tro, holdninger og atferd som ligner på målpublikummet for å maksimere sosial gyldighet.
Ved å bruke data samlet i fokusgrupper med latinoer ble det utviklet en 3-minutters E-E-video (på spansk) som tar sikte på å redusere stigma mot psykiske lidelser og atferdshelsetjenester.
Seksti voksne latinoer som søker omsorg ved et føderalt kvalifisert helsesenter, som screener positivt for angst og/eller depresjon, vil bli invitert til å delta i studien.
Deltakerne vil bli administrert et strukturert demografisk intervju og tiltak som vurderer stigma og holdninger til psykisk helse og atferdshelsetjenester og deretter randomisert til E-E video eller kontroll (strukturert diskusjon om depresjon og angst) tilstand.
Deltakerne vil deretter fullføre studietiltakene og bli invitert til å delta i en kognitiv atferdsterapigruppe (CBT) for depresjon eller angst.
Forbrukertilfredshet vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Skjerm positivt for suicidalitet eller psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-E video
Se E-E-video som inneholder helse- og pedagogiske meldinger
|
E-E-videoen ble utviklet av forskerteamet og forteller historien om Ana som mens hun nyter kaffe med to familiemedlemmer, deler sine utfordringer med depresjon og hennes vellykkede resultat med terapi.
Videoen utnytter sjangeren til telenovelaen som skaper et underholdende miljø der publikum blir fengslet av innholdet og absorberer budskapene som skildres.
|
|
Aktiv komparator: Diskusjon
Strukturert diskusjon om depresjon og angst
|
Strukturert psykoedukasjon og hefte om angst og depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Generalized Anxiety Stigma Scale (GASS)
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
GASS er en skala med tjue elementer som brukes til å måle stigma assosiert med angstlidelser og ble utviklet av Griffiths et al, (2004).
Den består av to underskalaer, som måler to forskjellige typer stigma: personlig og oppfattet.
Svar på hvert punkt måles på en fempunkts skala som strekker seg fra svært uenig (0) til helt enig (4).
Poeng på hver underskala kan variere fra 0 til 40.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av stigma mot generalisert angst.
En spanskspråklig versjon av tiltaket testes for validitet og reliabilitet (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i poengsum på Depression Stigma Scale (DSS)
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
DSS er en atten-element skala som brukes til å måle stigma assosiert med depresjon og ble utviklet av Griffiths et al, (2004).
Den består av to underskalaer, som måler to forskjellige typer stigma: personlig og oppfattet.
Svar på hvert element måles på en fempunktsskala som strekker seg fra helt uenig (0) til helt enig (4). Poengsummene på hver underskala kan variere fra 0 til 36.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av stigma mot depresjon.
En spanskspråklig versjon av tiltaket testes for validitet og reliabilitet (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i poengsum på Attitudes Towards Seeking Professional Help Scale (ATSPH)
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
ATSPH er et mål på 20 elementer som er ment å reflektere en persons holdning til profesjonell atferdshelsebehandling.
Det er en modifisert versjon av Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (Fisher & Turner, 1970).
Svar på hvert punkt måles på en firepunkts skala som strekker seg fra uenig (0) til enig (3).
Elementer (inkludert noen som har omvendt poengsum) summeres; Totalpoeng kan variere fra 0 til 30.
Høyere skårer indikerer mer positive holdninger til å søke behandling.
En spanskspråklig versjon av tiltaket blir testet for validitet og reliabilitet blant et utvalg spansktalende individer (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1228113-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .