- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03889301
¡Yo no Estoy Loc@! Forbedring af behandlingsengagement for latinoer ved hjælp af en E-E-video
4. november 2020 opdateret af: University of Nevada, Reno
Latinofolks underudnyttelse af adfærdsmæssige sundhedstjenester til humør- og angstlidelser er et folkesundhedsproblem, der berettiger udvikling af intervention.
Opfattet stigmatisering forbundet med forfølgelsen af adfærdsmæssige sundhedstjenester begrænser uforholdsmæssigt mental sundhedspleje i Latinos.
Den aktuelle undersøgelse tester empirisk en intervention, der har til formål at forbedre opfattelsen af adfærdsmæssige sundhedstjenester for humør- og angstlidelser, og i sidste ende forbedre latinoernes mentale sundhed gennem adgang til behandling.
Den eksperimentelle intervention er baseret på Entertainment-Education (E-E) modellen, en populær mediekampagne, der inkorporerer sundheds- og pædagogiske budskaber i en underholdende, historiefortællende fortælling.
E-E-modellen inkorporerer karakterer, der har karakteristika, overbevisninger, holdninger og adfærd, der ligner dem, som målgruppen har, for at maksimere social validitet.
Ved at bruge data indsamlet i fokusgrupper med latinoer blev der udviklet en 3-minutters E-E-video (på spansk), der har til formål at reducere stigmatisering over for psykisk sygdom og adfærdsmæssige sundhedstjenester.
Tres voksne latinoer, der forfølger pleje på et føderalt kvalificeret sundhedscenter, som screener positivt for angst og/eller depression, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive administreret et struktureret demografisk interview og foranstaltninger, der vurderer stigma og holdninger til mental sundhed og adfærdsmæssige sundhedstjenester og derefter randomiseret til E-E-videoen eller kontroltilstanden (struktureret diskussion om depression og angst).
Deltagerne vil derefter gennemføre undersøgelsens foranstaltninger og blive inviteret til at deltage i en kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppe for depression eller angst.
Forbrugertilfredsheden vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Community Health Alliance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Screen positiv for suicidalitet eller psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-E video
Se E-E-video, der inkorporerer sundheds- og uddannelsesbudskaber
|
E-E-videoen er udviklet af forskerholdet og fortæller historien om Ana, der mens hun nyder kaffe med to familiemedlemmer, deler sine udfordringer med depression og sit vellykkede resultat med terapi.
Videoen benytter sig af telenovelaens genre, som skaber et underholdende miljø, hvor publikum bliver betaget af indholdet og absorberer de portrætterede budskaber.
|
|
Aktiv komparator: Diskussion
Struktureret diskussion om depression og angst
|
Struktureret psykoedukation og pjece om angst og depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på Generalized Anxiety Stigma Scale (GASS)
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgreb
|
GASS er en skala med tyve punkter, der bruges til at måle stigma forbundet med angstlidelser og er udviklet af Griffiths et al., (2004).
Den består af to underskalaer, som måler to forskellige typer stigma: personlig og opfattet.
Svar på hvert punkt måles på en fem-punkts skala, der går fra meget uenig (0) til meget enig (4).
Scoringer på hver underskala kan variere fra 0 til 40.
Højere score indikerer højere niveauer af stigmatisering mod generaliseret angst.
En spansksproget version af målingen er ved at blive testet for validitet og pålidelighed (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
umiddelbart før og umiddelbart efter indgreb
|
|
Ændring i score på Depression Stigma Scale (DSS)
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgreb
|
DSS er en skala på atten punkter, der bruges til at måle stigma forbundet med depression og blev udviklet af Griffiths et al, (2004).
Den består af to underskalaer, som måler to forskellige typer stigma: personlig og opfattet.
Svar på hvert punkt måles på en fem-punkts skala, der går fra meget uenig (0) til meget enig (4). Scoringer på hver underskala kan variere fra 0 til 36.
Højere score indikerer højere niveauer af stigmatisering mod depression.
En spansksproget version af målingen er ved at blive testet for validitet og pålidelighed (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
umiddelbart før og umiddelbart efter indgreb
|
|
Ændring i score på Attitudes Towards Towards Seeking Professional Help Scale (ATSPH)
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter indgreb
|
ATSPH er et mål på 20 punkter, der er beregnet til at afspejle en persons holdning til professionel adfærdsmæssig sundhedsbehandling.
Det er en modificeret version af Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Scale (Fisher & Turner, 1970).
Svar på hvert punkt måles på en firepunktsskala, der går fra uenig (0) til enig (3).
Elementer (inklusive nogle med omvendt score) summeres; samlede score kan variere fra 0 til 30.
Højere score indikerer mere positive holdninger til at søge behandling.
En spansksproget version af målingen er ved at blive testet for validitet og pålidelighed blandt et udvalg af spansktalende personer (Benuto & Gonzalez, In Progress).
|
umiddelbart før og umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1228113-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med E-E video
-
National University of MalaysiaRekrutteringBrystkræft | Brystneoplasmer | Depression, angst | Nød, følelsesmæssigMalaysia
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetAkut medicin | Forudgående plejeplanlægning
-
VA Palo Alto Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsAfsluttetKronisk sygdom, psykisk sygdomForenede Stater
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetVurder indflydelsen af nikotinflux og nikotinform på subjektive effekter relateret til afhængighedNikotin afhængighed | Nikotindampning | Nikotin afhængighedLibanon
-
Dr. Nazanin AlaviRekruttering
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforskning | Sundhedspersonalets holdning | Tillid | Holdning til computere | Forsker-fag relationerForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalAfsluttetSøvnløshedHong Kong, Kina