Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny antimulleriového hormonu v séru u pacientů, kteří podstoupili ligaci děložní tepny

28. března 2019 aktualizováno: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vyšetřovatelé by rádi viděli hodnoty amh po ligaci děložní tepny

Přehled studie

Detailní popis

Skupina/kohorta:

Podvaz uterinní arterie (UAL) Vyšetřovatelé by rádi pozvali do nemocnice pacientky alespoň 6 měsíců po operaci, u kterých byla provedena pouze podvaz děložní arterie z důvodu děložní atonie při císařském řezu.

Účastníci by byli hodnoceni na jejich ovariální rezervu prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC).

Kontrolní skupina:

Vyšetřovatelé by rádi pozvali do nemocnice pacienty alespoň 6 měsíců po císařském řezu, které porodily dítě bez jakýchkoli komplikací.

Účastníci by měli být také hodnoceni na jejich ovariální rezervu prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které měly podvaz děložní tepny během císařského řezu. Kontrolní skupinu tvoří pacientky po porodu stejného věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-35 let
  • žádná systémová nebo endokrinní onemocnění
  • pacientky, které měly podvázání děložní tepny v důsledku atonie
  • zdravé pacientky po porodu jako kontroly

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s PCOS

    • Těhotenství s IVF nebo dárcovstvím oositu
    • Pacienti s endokrinopatií, nemocemi vyžadujícími radioterapii a chemoterapii atd.
    • Pacienti s BMI >40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podvaz děložní tepny (UAL)

Rádi bychom pozvali do nemocnice minimálně 6 měsíců po operaci pacientky, které podstoupily pouze podvaz děložní tepny z důvodu atonie dělohy při císařském řezu.

U nich by byla hodnocena jejich ovariální rezerva prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC)

Podvaz uterinní arterie (UAL) Pacientky, které podstoupily pouze podvaz děložní arterie provedený z důvodu atonie dělohy při císařském řezu, pozveme do nemocnice minimálně 6 měsíců po operaci.

Budou hodnoceny na jejich ovariální rezervu prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC)

Kontrolní skupina:

Rádi bychom pozvali do nemocnice pacientky alespoň 6 měsíců po císařském řezu, které porodily miminko bez komplikací.

Byla by také hodnocena jejich ovariální rezerva prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC).

Podvaz uterinní arterie (UAL) Pacientky, které podstoupily pouze podvaz děložní arterie provedený z důvodu atonie dělohy při císařském řezu, pozveme do nemocnice minimálně 6 měsíců po operaci.

Budou hodnoceny na jejich ovariální rezervu prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. ovariální rezerva u pacientek s podvazem uterinních tepen
Časové okno: 12 měsíců
výpočet ovariální rezervy s amh (ng/ml) po podvázání děložní tepny v důsledku děložní atonie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • uterinarter

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit