- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03896243
Hladiny antimulleriového hormonu v séru u pacientů, kteří podstoupili ligaci děložní tepny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupina/kohorta:
Podvaz uterinní arterie (UAL) Vyšetřovatelé by rádi pozvali do nemocnice pacientky alespoň 6 měsíců po operaci, u kterých byla provedena pouze podvaz děložní arterie z důvodu děložní atonie při císařském řezu.
Účastníci by byli hodnoceni na jejich ovariální rezervu prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC).
Kontrolní skupina:
Vyšetřovatelé by rádi pozvali do nemocnice pacienty alespoň 6 měsíců po císařském řezu, které porodily dítě bez jakýchkoli komplikací.
Účastníci by měli být také hodnoceni na jejich ovariální rezervu prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-35 let
- žádná systémová nebo endokrinní onemocnění
- pacientky, které měly podvázání děložní tepny v důsledku atonie
- zdravé pacientky po porodu jako kontroly
Kritéria vyloučení:
pacientů s PCOS
- Těhotenství s IVF nebo dárcovstvím oositu
- Pacienti s endokrinopatií, nemocemi vyžadujícími radioterapii a chemoterapii atd.
- Pacienti s BMI >40
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podvaz děložní tepny (UAL)
Rádi bychom pozvali do nemocnice minimálně 6 měsíců po operaci pacientky, které podstoupily pouze podvaz děložní tepny z důvodu atonie dělohy při císařském řezu. U nich by byla hodnocena jejich ovariální rezerva prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC) |
Podvaz uterinní arterie (UAL) Pacientky, které podstoupily pouze podvaz děložní arterie provedený z důvodu atonie dělohy při císařském řezu, pozveme do nemocnice minimálně 6 měsíců po operaci. Budou hodnoceny na jejich ovariální rezervu prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC) |
|
Kontrolní skupina:
Rádi bychom pozvali do nemocnice pacientky alespoň 6 měsíců po císařském řezu, které porodily miminko bez komplikací. Byla by také hodnocena jejich ovariální rezerva prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC). |
Podvaz uterinní arterie (UAL) Pacientky, které podstoupily pouze podvaz děložní arterie provedený z důvodu atonie dělohy při císařském řezu, pozveme do nemocnice minimálně 6 měsíců po operaci. Budou hodnoceny na jejich ovariální rezervu prostřednictvím hormonů a počtu antrálních folikulů (AFC) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. ovariální rezerva u pacientek s podvazem uterinních tepen
Časové okno: 12 měsíců
|
výpočet ovariální rezervy s amh (ng/ml) po podvázání děložní tepny v důsledku děložní atonie
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- uterinarter
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .