- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03896243
Antimüller-Hormonspiegel im Serum bei Patienten, die sich einer Uterusarterienligatur unterzogen haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe/Kohorte:
Uterusarterienligatur (UAL) Die Ermittler möchten die Patienten mindestens 6 Monate nach der Operation ins Krankenhaus einladen, die sich nur einer Uterusarterienligatur unterzogen haben, die aufgrund einer Uterusatonie während des Kaiserschnitts durchgeführt wurde.
Die Teilnehmerinnen würden anhand von Hormonen und Antralfollikelzahl (AFC) auf ihre Eierstockreserve untersucht.
Kontrollgruppe:
Die Ermittler möchten die Patienten, die das Baby ohne Komplikationen zur Welt gebracht haben, mindestens 6 Monate nach dem Kaiserschnitt ins Krankenhaus einladen.
Die Teilnehmerinnen würden auch auf ihre Eierstockreserve über Hormone und Antralfollikelzahl (AFC) untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35 Jahre
- keine systemischen oder endokrinen Erkrankungen
- Patienten, bei denen aufgrund von Atonie eine Uterusarterienligatur auftrat
- gesunde postpartale Patientinnen als Kontrollen
Ausschlusskriterien:
Patienten mit PCOS
- Schwangerschaft mit IVF oder Oostspende
- Patienten mit Endokrinopathie, Erkrankungen, die eine Strahlen- und Chemotherapie erfordern etc.
- Patienten mit BMI >40
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Uterusarterienligatur (UAL)
Wir möchten die Patienten mindestens 6 Monate nach der Operation ins Krankenhaus einladen, die sich nur einer Uterusarterienligatur unterzogen haben, die aufgrund einer Uterusatonie während des Kaiserschnitts durchgeführt wurde. Sie würden anhand von Hormonen und Antralfollikelzahl (AFC) auf ihre Eierstockreserve untersucht. |
Uterusarterienligatur (UAL) Wir werden die Patienten mindestens 6 Monate nach der Operation ins Krankenhaus einladen, die sich nur einer Uterusarterienligatur unterzogen haben, die aufgrund einer Uterusatonie während des Kaiserschnitts durchgeführt wurde. Sie werden anhand von Hormonen und Antralfollikelzahl (AFC) auf ihre Eierstockreserve untersucht. |
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Kontrollgruppe:
Wir möchten die Patienten, die ohne Komplikationen entbunden haben, mindestens 6 Monate nach dem Kaiserschnitt ins Krankenhaus einladen. Sie würden auch auf ihre Eierstockreserve über Hormone und Antralfollikelzahl (AFC) untersucht. |
Uterusarterienligatur (UAL) Wir werden die Patienten mindestens 6 Monate nach der Operation ins Krankenhaus einladen, die sich nur einer Uterusarterienligatur unterzogen haben, die aufgrund einer Uterusatonie während des Kaiserschnitts durchgeführt wurde. Sie werden anhand von Hormonen und Antralfollikelzahl (AFC) auf ihre Eierstockreserve untersucht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1.Eierstockreserve bei Patientinnen mit Uterusarterienligatur
Zeitfenster: 12 Monate
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Berechnung der ovariellen Reserve mit amh (ng/ml) nach Uterusarterienligatur aufgrund von Uterusatonie
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- uterinarter
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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