- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03896243
Livelli sierici dell'ormone antimulleriano nei pazienti sottoposti a legatura dell'arteria uterina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo/coorte:
Legatura dell'arteria uterina (UAL) Gli investigatori vorrebbero invitare i pazienti in ospedale almeno 6 mesi dopo l'intervento chirurgico che ha subito solo la legatura dell'arteria uterina eseguita a causa di atonia uterina durante il taglio cesareo.
Le partecipanti sarebbero valutate per la loro riserva ovarica tramite ormoni e conta dei follicoli antrali (AFC)
Gruppo di controllo:
Gli investigatori vorrebbero invitare i pazienti in ospedale almeno 6 mesi dopo il taglio cesareo che hanno partorito il bambino senza alcuna complicazione.
I partecipanti sarebbero anche valutati per la loro riserva ovarica tramite ormoni e conta dei follicoli antrali (AFC)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-35 anni
- nessuna malattia sistemica o endocrina
- pazienti con legatura dell'arteria uterina per atonia
- pazienti sani dopo il parto come controlli
Criteri di esclusione:
pazienti con PCOS
- Gravidanza con fecondazione in vitro o donazione di oosit
- Pazienti con endocrinopatia, malattie che richiedono radioterapia e chemioterapia ecc.
- Pazienti con BMI >40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Legatura dell'arteria uterina (UAL)
Vorremmo invitare le pazienti in ospedale almeno 6 mesi dopo l'intervento chirurgico che hanno subito solo la legatura dell'arteria uterina eseguita per atonia uterina durante il taglio cesareo. Sarebbero valutati per la loro riserva ovarica tramite ormoni e conta dei follicoli antrali (AFC) |
Legatura dell'arteria uterina (UAL) Inviteremo le pazienti in ospedale almeno 6 mesi dopo l'intervento chirurgico che hanno subito solo la legatura dell'arteria uterina eseguita a causa di atonia uterina durante il taglio cesareo. Saranno valutate per la loro riserva ovarica tramite ormoni e conta dei follicoli antrali (AFC) |
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Gruppo di controllo:
Vorremmo invitare i pazienti in ospedale almeno 6 mesi dopo il taglio cesareo che hanno partorito il bambino senza alcuna complicazione. Sarebbero anche valutati per la loro riserva ovarica tramite ormoni e conta dei follicoli antrali (AFC) |
Legatura dell'arteria uterina (UAL) Inviteremo le pazienti in ospedale almeno 6 mesi dopo l'intervento chirurgico che hanno subito solo la legatura dell'arteria uterina eseguita a causa di atonia uterina durante il taglio cesareo. Saranno valutate per la loro riserva ovarica tramite ormoni e conta dei follicoli antrali (AFC) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1.riserva ovarica in pazienti con legatura dell'arteria uterina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
calcolo della riserva ovarica con amh (ng/ml) dopo legatura dell'arteria uterina per atonia uterina
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uterinarter
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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