Pragmatická zkouška dvou strategií pro implementaci efektivního eHealth programu prevence HIV (Keep It Up! 3.0)

Značné úsilí bylo vynaloženo na vývoj a testování účinnosti eHealth preventivních intervencí proti HIV, ale tyto intervence neovlivní šíření epidemie, pokud nebudou účinně implementovány tak, aby oslovily nejrizikovější populace. Navzdory objevujícím se důkazům, že přístupy eHealth mohou být vysoce účinné při snižování rizika HIV nebo zlepšování zapojení péče, požadavky na implementaci nezapadají do zavedených strategií pro rozšíření veřejného zdraví, takže zůstává otevřenou otázkou, jak tyto programy uvést do praxe. K dnešnímu dni málo nebo žádná věda o implementaci nezkoumala strategie, jak efektivně rozšířit programy eHealth prevence HIV.

Hlavním cílem této studie je reagovat na tuto potřebu vývojem a hodnocením nových strategií pro implementaci programů prevence HIV v elektronickém zdravotnictví. Jen tak dál! (KIU!) je online program prokazatelně snižující riziko HIV mezi různými mladými muži, kteří mají sex s muži (YMSM). KIU! byl navržen pro YMSM, kteří právě testovali HIV negativní, aby jej udrželi a udrželi negativní stav snížením rizika a zavedením ochrany. Silné důkazy účinnosti na behaviorální (snížený sex bez kondomu) a biomedicínské výsledky (snížený výskyt STI) činí KIU! ideální intervence eHealth pro implementační výzkum. Poučení z KIU! implementace nastaví cestu pro implementaci mnoha programů HIV eHealth, které v současnosti procházejí testováním účinnosti.

Implementační strategie je třeba hodnotit pomocí rigorózních výzkumných návrhů. Prostřednictvím formativního výzkumu s komunitními organizacemi (CBO), zdravotnickými odděleními, CDC a výzkumníky identifikovali vyšetřovatelé dvě pragmatické implementační strategie, které budou vyhodnoceny a porovnány:

Ve Strategii 1 CBO žádají a jsou vybíráni pro financování pro poskytování KIU! prostřednictvím současných programů testování na HIV. Protože CBO nemají kapacitu pro hostování technologie, KIU! je umístěn centrálně na Northwestern a nasazen místními zaměstnanci CBO. Školení a školení zaměstnanců CBO o tom, jak používat technologii a integrovat ji do rutinního testování na HIV, je poskytováno prostřednictvím pomoci při budování kapacit.

Strategie 2 je model „přímého spotřebitele“ (DTC), kde centralizovaný personál společnosti Northwestern primárně získává účastníky na národní úrovni prostřednictvím online reklamních kampaní a řídí zapojení účastníků. Testovací soupravy na HIV/STI se zasílají přímo do YMSM a po doložení negativního výsledku testu na HIV jsou účastníkům doručeny KIU! Tento model DTC byl široce přijat při šíření technologií, ale je inovativní, pokud jde o implementaci programů prevence HIV.

Vyšetřovatelé dosáhnou cíle informovat o implementaci intervence eHealth se dvěma konkrétními cíli:

Cíl 1: Porovnat dvě implementační strategie pomocí kvaziexperimentálního pokusu.

Vyšetřovatelé vybrali hybridní návrh účinnosti implementace typu III, který upřednostňuje empirické srovnání implementačních strategií a zároveň shromažďuje důkazy o účinnosti. KIU budou dodávány pomocí strategie 1 (CBO) ve 22 okresech po dobu dvou let; současně vyšetřovatelé dodají KIU na národní úrovni pomocí strategie 2 (DTC). Účastníci YMSM ve strategii DTC budou přiřazeni k účastníkům strategie CBO na základě post-hoc skóre sklonu. Údaje o výsledcích implementace a účinnosti budou shromažďovány od účastníků YMSM, CBO a dodavatele technologie. Primárními výsledky jsou dopad na veřejné zdraví (definovaný jako dosah X účinnosti) a náklady na odvrácení infekce, což je klíčová složka rozhodování CDC o tom, které programy prevence HIV budou podporovány. Ve zkoušce stále existuje rovnováha (tj. kterákoli strategie může být lepší). Vzhledem k tomu, že úspěch implementace může být pro různé zúčastněné strany definován odlišně, budou vyšetřovatelé také nadále shromažďovat a hlásit jako sekundární výsledky různé metriky dosahu, účinnosti a implementace.

Cíl 2: Prozkoumat charakteristiky přijetí, které vysvětlují variabilitu výsledků implementace.

Existuje pozoruhodná variabilita v úspěšnosti implementace, když CBO přijímají intervence založené na důkazech. Vyšetřovatelé se budou snažit vysvětlit variabilitu úspěšnosti implementace v různých okresech prováděním výzkumu smíšených metod v oblastech z konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR), jako jsou charakteristiky okresů, adaptace, podpora vedení organizace a přístup k přijetí plánování. Údaje o charakteristikách CFIR budou shromažďovány prostřednictvím administrativních údajů, průzkumů a telefonických rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami.

Kromě těchto 2 specifických cílů budou vyšetřovatelé zkoumat udržení KIU! při dokončení studia. CBO budou poskytnuty materiály, které usnadní podávání žádostí o externí financování, aby mohli nadále poskytovat KIU! po dokončení studie, včetně nástroje Impact Tool pro odhad místního dopadu a nákladů. Vyšetřovatelé budou také zkoumat faktory, které předpovídají podávání žádostí o financování a pokračující udržení. Pro Strategii 2 prostřednictvím konzultací s CDC, poskytovateli pomoci při budování kapacit, zdravotnickými odděleními a malými podniky zapojenými do iniciativ Health 2.0 vyšetřovatelé prozkoumají modely trvalého udržení modelu DTC.