En pragmatisk prövning av två strategier för att implementera ett effektivt hiv-förebyggande program för e-hälsa (Keep It Up! 3.0)

Betydande ansträngningar har lagts ned på att utveckla och testa effektiviteten av eHealth-hiv-förebyggande insatser, men dessa insatser kommer inte att påverka spridningen av epidemin om de inte implementeras effektivt för att nå de mest utsatta befolkningarna. Trots framväxande bevis för att e-hälsometoder kan vara mycket effektiva för att minska hiv-risken eller förbättra vårdengagemang, passar implementeringskraven inte inom etablerade strategier för uppskalning av folkhälsan, vilket lämnar det en öppen fråga om hur dessa program ska genomföras i praktiken. Hittills har lite eller ingen implementeringsvetenskap undersökt strategier för att effektivt skala upp eHealth-hiv-förebyggande program.

Det övergripande målet med denna studie är att tillgodose detta behov genom att utveckla och utvärdera nya strategier för att implementera eHealth HIV-förebyggande program. Fortsätt så! (KIU!) är ett onlineprogram som har visat sig minska HIV-risken bland olika unga män som har sex med män (YMSM). KIU! designades för YMSM som just testade HIV-negativa för att hålla den uppe och behålla negativ status genom att minska risken och införa skydd. Starka bevis på effektivitet på beteendemässiga (minskat kondomlöst sex) och biomedicinska resultat (minskad STI-incidens) gör KIU! en idealisk e-hälsointervention för implementeringsforskning. Lärdomar från KIU! implementering kommer att sätta vägen för att implementera de många HIV eHälsoprogram som för närvarande genomgår effekttestning.

Implementeringsstrategier måste utvärderas med hjälp av rigorösa forskningsdesigner. Genom formativ forskning med samhällsbaserade organisationer (CBOs), hälsoavdelningar, CDC och forskare har utredarna identifierat två pragmatiska implementeringsstrategier som kommer att utvärderas och jämföras:

I strategi 1 ansöker CBO om och väljs ut finansiering för att leverera KIU! genom aktuella HIV-testprogram. Eftersom CBO:er inte har kapacitet att vara värd för tekniken, KIU! är värd centralt på Northwestern och distribueras av lokal CBO-personal. Utbildning och coachning av CBO-personal om hur man använder tekniken och integrerar den i rutinmässiga HIV-tester tillhandahålls genom kapacitetsuppbyggnadshjälp.

Strategi 2 är en "direkt-till-konsument"-modell (DTC) där centraliserad personal på Northwestern främst rekryterar deltagare nationellt genom onlineannonseringskampanjer och hanterar deltagarnas engagemang. Hiv/STI-testkit skickas direkt till YMSM, och efter dokumentation av ett hiv-negativt testresultat levereras deltagarna KIU! Denna DTC-modell har antagits allmänt inom teknikspridning men den är innovativ när det gäller implementering av hiv-förebyggande program.

Utredarna kommer att uppnå målet att informera om implementering av e-hälsointerventioner med två specifika syften:

Mål 1: Jämför två implementeringsstrategier med hjälp av en kvasi-experimentell prövning.

Utredarna valde en typ III-hybrid implementering-effektivitetsdesign, som prioriterar empirisk jämförelse av implementeringsstrategier samtidigt som bevis på effektivitet samlas in. KIU kommer att levereras med hjälp av strategi 1 (CBOs) i 22 län under två år; samtidigt kommer utredarna att leverera KIU nationellt med hjälp av strategi 2 (DTC). YMSM-deltagare i DTC-strategin kommer att matchas till CBO-strategideltagare baserat på post-hoc-benägenhetspoäng. Data om implementering och effektivitetsresultat kommer att samlas in från YMSM-deltagare, CBO:er och teknikleverantören. De primära resultaten är påverkan på folkhälsan (definierad som räckvidd X effektivitet) och kostnad per avvärjd infektion, en nyckelkomponent i CDC:s beslutsfattande om vilka hiv-förebyggande program som kommer att stödjas. Det fortsätter att vara jämvikt för rättegången (dvs endera strategin kan vara överlägsen). Eftersom implementeringsframgång kan definieras olika för olika intressenter, kommer utredarna också att fortsätta att samla in och rapportera som sekundära resultat flera mätvärden för räckvidd, effektivitet och implementering.

Mål 2: Undersök adoptionsegenskaper som förklarar variationen i implementeringsresultat.

Det finns en anmärkningsvärd variation i implementeringsframgång när CBO:er antar evidensbaserade interventioner. Utredarna kommer att försöka förklara variationen i implementeringsframgång mellan länen genom att genomföra forskning med blandade metoder på domänerna från det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning (CFIR), såsom länsegenskaper, anpassningar, stöd från organisationsledning och tillvägagångssätt för att planera antagande. Data om CFIR-egenskaper kommer att samlas in genom administrativa data, undersökningar och telefonintervjuer med nyckelintressenter.

Utöver dessa två specifika mål kommer utredarna att utforska upprätthållandet av KIU! vid slutförandet av studien. CBO:er kommer att förses med material för att underlätta ansökningar om extern finansiering för att fortsätta tillhandahålla KIU! efter avslutad studie, inklusive ett Impact Tool för att uppskatta lokal påverkan och kostnader. Utredarna kommer också att undersöka faktorer som förutsäger ansökningar om finansiering och pågående underhåll. För strategi 2, genom samråd med CDC, leverantörer av kapacitetsuppbyggnadshjälp, hälsoavdelningar och småföretag som är involverade i Health 2.0-initiativ, kommer utredarna att undersöka modeller för fortsatt upprätthållande av DTC-modellen.