Una prova pragmatica di due strategie per l'attuazione di un efficace programma di prevenzione dell'HIV eHealth (Keep It Up! 3.0)

Sono stati compiuti sforzi sostanziali per sviluppare e testare l'efficacia degli interventi di prevenzione dell'HIV eHealth, ma questi interventi non influiranno sulla diffusione dell'epidemia a meno che non vengano attuati in modo efficace per raggiungere le popolazioni più a rischio. Nonostante le prove emergenti che gli approcci di eHealth possono essere altamente efficaci nel ridurre il rischio di HIV o nel migliorare l'impegno nell'assistenza, i requisiti di attuazione non rientrano nelle strategie stabilite per l'aumento della sanità pubblica, lasciando aperta la questione su come mettere in pratica questi programmi. Ad oggi, poca o nessuna implementazione scientifica ha esaminato le strategie per aumentare efficacemente i programmi di prevenzione dell'HIV eHealth.

L'obiettivo generale di questo studio è affrontare questa esigenza sviluppando e valutando nuove strategie per l'attuazione di programmi di prevenzione dell'HIV eHealth. Continuate così! (KIU!) è un programma online che ha dimostrato di ridurre il rischio di HIV tra diversi giovani uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM). KIU! è stato progettato per YMSM che ha appena verificato l'HIV negativo per continuare e mantenere lo stato negativo riducendo il rischio e attuando protezioni. Una forte evidenza di efficacia sui risultati comportamentali (diminuzione del sesso senza preservativo) e biomedici (ridotta incidenza di malattie sessualmente trasmissibili) rende KIU! un intervento di eHealth ideale per la ricerca sull'implementazione. Lezioni apprese da KIU! l'attuazione stabilirà il percorso per l'attuazione dei numerosi programmi HIV eHealth attualmente sottoposti a test di efficacia.

Le strategie di implementazione devono essere valutate utilizzando progetti di ricerca rigorosi. Attraverso la ricerca formativa con organizzazioni basate sulla comunità (CBO), dipartimenti sanitari, CDC e ricercatori, i ricercatori hanno identificato due strategie di implementazione pragmatiche che saranno valutate e confrontate:

Nella Strategia 1, i CBO richiedono e vengono selezionati per i finanziamenti per fornire KIU! attraverso gli attuali programmi di test HIV. Poiché i CBO non hanno la capacità di ospitare la tecnologia, KIU! è ospitato centralmente presso Northwestern e distribuito dal personale CBO locale. La formazione e il coaching del personale CBO su come utilizzare la tecnologia e integrarla nei test HIV di routine vengono forniti attraverso l'assistenza allo sviluppo delle capacità.

La strategia 2 è un modello "direct-to-consumer" (DTC) in cui il personale centralizzato di Northwestern recluta principalmente partecipanti a livello nazionale attraverso campagne pubblicitarie online e gestisce il coinvolgimento dei partecipanti. I kit per il test HIV/IST vengono spediti direttamente a YMSM e, previa documentazione di un risultato del test HIV negativo, ai partecipanti viene consegnato KIU! Questo modello DTC è stato ampiamente adottato nella diffusione della tecnologia, ma è innovativo in termini di attuazione dei programmi di prevenzione dell'HIV.

Gli investigatori raggiungeranno l'obiettivo di informare l'attuazione dell'intervento di eHealth con due obiettivi specifici:

Obiettivo 1: confrontare due strategie di implementazione utilizzando una prova quasi sperimentale.

I ricercatori hanno selezionato un progetto di efficacia-implementazione ibrido di tipo III, che dà la priorità al confronto empirico delle strategie di implementazione, raccogliendo anche prove di efficacia. KIU sarà consegnato utilizzando la Strategia 1 (CBO) in 22 contee per due anni; contemporaneamente, gli investigatori consegneranno KIU a livello nazionale utilizzando la Strategia 2 (DTC). I partecipanti YMSM alla strategia DTC saranno abbinati ai partecipanti alla strategia CBO in base ai punteggi di propensione post-hoc. I dati sui risultati dell'implementazione e dell'efficacia saranno raccolti dai partecipanti YMSM, dai CBO e dal fornitore di tecnologia. Gli esiti primari sono l'impatto sulla salute pubblica (definito come raggiungere l'efficacia X) e il costo per infezione evitata, una componente chiave del processo decisionale del CDC su quali programmi di prevenzione dell'HIV saranno supportati. Continua a esserci equilibrio per il processo (vale a dire, entrambe le strategie potrebbero essere superiori). Poiché il successo dell'implementazione può essere definito in modo diverso per le diverse parti interessate, i ricercatori continueranno anche a raccogliere e riportare come risultati secondari molteplici metriche di portata, efficacia e implementazione.

Obiettivo 2: esaminare le caratteristiche dell'adozione che spiegano la variabilità nei risultati dell'implementazione.

C'è una notevole variabilità nel successo dell'implementazione quando i CBO adottano interventi basati sull'evidenza. I ricercatori cercheranno di spiegare la variabilità nel successo dell'implementazione tra le contee conducendo ricerche con metodi misti sui domini del quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR), come le caratteristiche della contea, gli adattamenti, il supporto della leadership dell'organizzazione e l'approccio all'adozione della pianificazione. I dati sulle caratteristiche del CFIR saranno raccolti attraverso dati amministrativi, sondaggi e interviste telefoniche con le principali parti interessate.

Oltre a questi 2 obiettivi specifici, i ricercatori esploreranno il sostegno di KIU! al termine dello studio. Ai CBO verranno forniti materiali per facilitare la richiesta di finanziamenti esterni per continuare a fornire KIU! dopo il completamento dello studio, compreso uno strumento di impatto per stimare l'impatto e i costi locali. Gli investigatori esamineranno anche i fattori che prevedono la richiesta di finanziamento e il sostegno continuo. Per la Strategia 2, attraverso la consultazione con il CDC, i fornitori di assistenza allo sviluppo delle capacità, i dipartimenti sanitari e le piccole imprese coinvolte nelle iniziative Health 2.0, gli investigatori esamineranno i modelli per il sostegno continuo del modello DTC.