- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03901430
Navrhování modelu duševního zdraví pro latinskoamerické ženy
Navrhování kulturně vhodného modelu skupinové navigace pro zlepšení duševního a emocionálního zdraví pro španělsky mluvící latinské ženy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hispánské ženy (Latinky) pociťují obavy a poruchy duševního a emocionálního zdraví (MEH), které poskytovatelé zdravotní péče často neuznávají, ai když jsou rozpoznány, Latinaky mají nízkou úroveň následné léčby pomocí biomedicínských metod. Pomocí nového komunitně řízeného přístupu založeného na řešení ke zvýšení přístupu ke stávajícím službám a kultivaci kulturně smysluplných sociálních vztahů je možné řešit sociální determinanty zdraví a snižovat tyto rozdíly.
Cílem této studie je implementovat takový přístup koncipovaný komunitním zdravotnickým pracovníkem (CHW) za účelem pilotování inovativní, víceúrovňové intervence k řešení sociálních a strukturálních determinant, které negativně ovlivňují rozdíly MEH pro Latiny z nízkopříjmových domácností. Navrhovaný výzkum integruje navigaci CHW se skupinovou peer podporou. Obě tyto strategie se ukázaly jako kulturně vhodné a účinné pro zlepšení různých zdravotních výsledků u této populace. Náš transdisciplinární tým zapojený do komunity použije konvergentní paralelní smíšený výzkumný návrh k posouzení proveditelnosti intervence a jejího dopadu na šest oblastí zájmu: 1) emocionální podpora, 2) informační podpora, 3) deprese, 4) sociální izolace , 5) zmocnění a 6) potřeby sociálních determinantů. K přípravě na budoucí extramurální financování zahrnou vyšetřovatelé vypracování plánu prosazování víceúrovňového dopadu sociální změny.
Cíl 1. Vytvořit model skupinové navigace pro zlepšení duševního a emocionálního zdraví španělsky mluvících latinskoamerických žen. V sérii skupinových sezení pod vedením Guadalupe Fuentese, CHW, která navrhla model, vyšetřovatelé vytvoří kulturně vhodnou, nestigmatizující skupinovou intervenci. Skupinový proces umožní účastnicím prozkoumat své vlastní MEH, lépe porozumět způsobům, kterými duševní zdraví ovlivňuje pohodu a každodenní dynamiku jejich životů, a rozvíjet posilující znalosti a akční plány prostřednictvím podpory jiných žen. Vyšetřovatelé budou dokumentovat skupinové diskuse, procesy a témata, shromažďovat informace o ženských vysvětlujících modelech MEH a provádět multidimenzionální průzkum k zachycení informací o oblastech zájmu. Prostřednictvím individuálního case managementu bude Fuentesová individuálně pracovat se ženami ze skupin, aby identifikovala jejich specifické potřeby sociálních a strukturálních determinant, pomohla jim vytvořit individuální akční plán, poskytla jim informace o dostupných zdrojích a pomohla jim orientovat se v systémech a získat přístup ke zdrojům. služby. Vyšetřovatelé budou dokumentovat potřeby účastníků a výsledky navigace. Hypotézy: Účast sníží depresi, sociální izolaci a potřeby sociálních determinant a zvýší emocionální podporu, informační podporu a pocit posílení postavení žen.
Cíl 2. Vytvořte plán prosazování. Pomocí dat shromážděných na skupinových setkáních a individuálních navigačních relacích vyšetřovatelé identifikují sociální a strukturální bariéry, které negativně ovlivňují výsledky MEH účastníků a schopnost přístupu ke zdrojům a službám. Vyšetřovatelé vytvoří plán obhajoby pro řešení strukturálních a politických překážek, které mohou v budoucnu implementovat CHW a advokátní skupiny. Hypotézy: Vyšetřovatelé budou schopni identifikovat faktory, které negativně ovlivňují MEH a pohodu Latinas. Předpokládají, že v budoucnu mohou být tyto znalosti použity k vypracování strategického plánu s potenciálem řešit sociálně-strukturální a politické bariéry prostřednictvím advokacie.
Cíl 3. Posoudit proveditelnost zásahu. Vyšetřovatelé budou sledovat nábor, opotřebení, účast na skupinových sezeních a účast na individuálních navigačních setkáních CHW. Vyšetřovatelé budou shromažďovat data z průzkumu a kvalitativní data, aby dokumentovali zkušenosti účastníků a vnímání skupinového procesu, práce s CHW a hodnoty. zásahu. Hypotézy: Intervenční pilot bude proveditelný, přijatelný, hodnotný a kulturně vhodný.
Očekávaný výsledek. Tato pilotní studie využije týmovou vědu k testování intervence, která se organicky objevila v komunitě, a přispěje k budování nové generace výzkumu zdravotních rozdílů s využitím znalostí získaných prostřednictvím šetření založeného na řešení jako základu pro předložení návrhu výzkumu NIH R21.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena starší 18 let španělsky mluvící ekonomicky znevýhodněná
Kritéria vyloučení:
- muž do 18 let nešpanělsky mluvící neekonomicky znevýhodněný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Třída
Skupinový navigační model
|
V sérii skupinových sezení pod vedením Guadalupe Fuentese, CHW, která navrhla model, vytvoříme kulturně vhodnou, nestigmatizující skupinovou intervenci.
Skupinový proces umožní účastnicím prozkoumat své vlastní MEH, lépe porozumět způsobům, kterými duševní zdraví ovlivňuje pohodu a každodenní dynamiku jejich životů, a rozvíjet posilující znalosti a akční plány prostřednictvím podpory jiných žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) podávaný ke sledování, zda intervence změní skóre deprese.
Celkové skóre PHQ-9 pro devět položek se pohybuje od 0 do 27.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou depresi.
Skóre 5, 10, 15 a 20 představují hraniční hodnoty pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-305
- U54MD004811 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinový navigační model
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNábor
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektra | Duševní zdraví | Implementační věda | Behaviorální zdravíSpojené státy
-
University of New MexicoUniversity of Pittsburgh; Case Western Reserve University; University of Massachusetts...Nábor
-
University of New MexicoStaženoOnemocnění ledvin | Sociální determinanty zdraví
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonDokončenoHIV | Užívání drogSpojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborPodezření na rakovinu plicKorejská republika
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeOsteoartróza kolena | Totální endoprotéza kolenaHongkong
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy