- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03901430
Design af en mental sundhedsmodel for Latina-kvinder
Design af en kulturelt passende gruppenavigationsmodel for at forbedre mental og følelsesmæssig sundhedslighed for spansktalende Latina-kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Latinamerikanske kvinder (latinas) oplever mentale og følelsesmæssige helbredsproblemer og lidelser, som ofte ikke bliver anerkendt af sundhedsudbydere, og selv når de bliver anerkendt, har latinamerikanere lavt niveau af behandlingsopfølgning med biomedicinske modaliteter. Ved at bruge en ny samfundsrettet, løsningsbaseret tilgang til at øge adgangen til eksisterende tjenester og pleje kulturelt meningsfulde sociale relationer, er det muligt at adressere sociale determinanter for sundhed og reducere disse forskelle.
Målet med denne undersøgelse er at implementere en sådan tilgang, der er konceptualiseret af en sundhedsarbejder i lokalsamfundet (CHW) for at pilotere en innovativ intervention på flere niveauer for at adressere sociale og strukturelle determinanter, der negativt påvirker MEH-forskelle for latinere fra lavindkomsthusholdninger. Den foreslåede forskning integrerer CHW-navigation med gruppe-peer-støtte. Begge disse strategier har vist sig at være kulturelt passende og effektive til at forbedre en række sundhedsresultater med denne befolkning. Vores tværfaglige, samfundsengagerede team vil bruge et konvergent parallelt blandet metodeforskningsdesign til at vurdere gennemførligheden af interventionen og dens indvirkning på seks interessedomæner: 1) følelsesmæssig støtte, 2) informationsstøtte, 3) depression, 4) social isolation , 5) empowerment og 6) behov for sociale determinanter. For at forberede sig på fremtidig ekstramural finansiering vil efterforskerne inkludere udvikling af en fortalervirksomhedsplan for sociale forandringspåvirkninger på flere niveauer.
Mål 1. Opret en gruppenavigationsmodel for at forbedre mental og følelsesmæssig sundhed for spansktalende Latina-kvinder. I en række peer-gruppesessioner faciliteret af Guadalupe Fuentes, en CHW, der har designet modellen, vil efterforskerne skabe en kulturelt passende, ikke-stigmatiserende gruppeintervention. Gruppeprocessen vil give deltagerne mulighed for at udforske deres egen MEH, bedre forstå måderne, hvorpå mental sundhed påvirker trivsel og hverdagsdynamikker i deres liv, og at udvikle styrkende viden og handlingsplaner gennem støtte fra andre kvinder. Efterforskerne vil dokumentere gruppediskussioner, processer og temaer, indsamle information om kvinders forklaringsmodeller for MEH og administrere en multidimensionel undersøgelse for at indfange information om interessedomænerne. Gennem individuel sagsbehandling vil Fuentes arbejde individuelt med kvinder fra grupperne for at identificere deres specifikke sociale og strukturelle determinanter behov, hjælpe dem med at lave en individuel handlingsplan, give dem information om tilgængelige ressourcer og hjælpe dem med at navigere i systemer og få adgang til ressourcer og tjenester. Efterforskerne vil dokumentere deltagernes behov og navigationsresultater. Hypoteser: Deltagelse vil mindske behovene for depression, social isolation og sociale determinanter og øge følelsesmæssig støtte, informationsstøtte og kvinders følelse af empowerment.
Mål 2. Lav en fortalervirksomhedsplan. Med data indsamlet i gruppemøder og individuelle navigationssessioner vil efterforskerne identificere sociale og strukturelle barrierer, der negativt påvirker deltagernes MEH-resultater og evne til at få adgang til ressourcer og tjenester. Efterforskerne vil oprette en fortalervirksomhedsplan for at adressere strukturelle og politiske barrierer, som kan implementeres af CHW'er og fortalergrupper i fremtiden. Hypoteser: Efterforskerne vil være i stand til at identificere faktorer, der negativt påvirker MEH og velbefindende hos Latinas. De antager, at denne viden i fremtiden kan bruges til at udvikle en strategisk plan med potentiale til at adressere socio-strukturelle og politiske barrierer gennem fortalervirksomhed.
Formål 3. Vurder gennemførligheden af interventionen. Efterforskerne vil spore rekruttering, nedslidning, deltagelse i gruppesessioner og deltagelse i individuelle CHW navigationsmøder. Efterforskerne vil indsamle undersøgelsesdata og kvalitative data for at dokumentere deltagernes erfaringer med og opfattelser af gruppeprocessen, arbejdet med CHW og værdien af indgrebet. Hypoteser: Interventionspiloten vil være gennemførlig, acceptabel, værdifuld og kulturelt passende.
Forventet resultat. Denne pilotundersøgelse vil bruge teamvidenskab til at teste en intervention, der opstod organisk i samfundet og bidrage til at opbygge den næste generation af sundhedsforskelle ved hjælp af viden genereret gennem løsningsbaseret undersøgelse som grundlaget for indsendelse af et NIH R21-forskningsforslag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde over 18 spansktalende økonomisk dårligt stillet
Ekskluderingskriterier:
- mand under 18 ikke-spansktalende ikke økonomisk dårligt stillet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Klasse
Gruppe navigationsmodel
|
I en række peer-gruppesessioner faciliteret af Guadalupe Fuentes, en CHW, der har designet modellen, vil vi skabe en kulturelt passende, ikke-stigmatiserende gruppeintervention.
Gruppeprocessen vil give deltagerne mulighed for at udforske deres egen MEH, bedre forstå måderne, hvorpå mental sundhed påvirker trivsel og hverdagsdynamikker i deres liv, og at udvikle styrkende viden og handlingsplaner gennem støtte fra andre kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) administreret for at overvåge, om intervention ændrer depressionsscore.
PHQ-9 totalscore for de ni elementer varierer fra 0 til 27.
Højere score indikerer øget depression.
Score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-305
- U54MD004811 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Gruppe navigationsmodel
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of MiamiRekruttering
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Afsluttet
-
China Medical University HospitalRekrutteringUstabilt sakral/bækken eller acetabulær frakturTaiwan
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Komplet atrioventrikulær blokering | Høj grad anden grad atrioventrikulær blokering (lidelse)Kina
-
University of Alabama at BirminghamTriage CancerRekrutteringKræftForenede Stater
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAfsluttetKræft | Økonomisk stress | OverlevelseForenede Stater
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Høj grad anden grad atrioventrikulær blok | Komplet atrioventrikulær blokeringKina
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu