- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03901430
Een model voor geestelijke gezondheid ontwerpen voor Latina-vrouwen
Een cultureel passend groepsnavigatiemodel ontwerpen om de mentale en emotionele gezondheidsgelijkheid voor Spaanstalige Latina-vrouwen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Latijns-Amerikaanse vrouwen (Latina's) ervaren zorgen en stoornissen op het gebied van geestelijke en emotionele gezondheid (MEH) die vaak niet worden herkend door zorgverleners, en zelfs wanneer ze worden herkend, hebben Latina's een laag niveau van behandeling met biomedische modaliteiten. Door gebruik te maken van een nieuwe, op de gemeenschap gerichte, oplossingsgerichte benadering om de toegang tot bestaande diensten te vergroten en cultureel betekenisvolle sociale relaties te koesteren, is het mogelijk om sociale determinanten van gezondheid aan te pakken en deze ongelijkheden te verminderen.
Het doel van deze studie is om een dergelijke benadering te implementeren, geconceptualiseerd door een gezondheidswerker (CHW) om een innovatieve interventie op meerdere niveaus te testen om sociale en structurele determinanten aan te pakken die een negatieve invloed hebben op MEH-verschillen voor Latinas uit huishoudens met een laag inkomen. Het voorgestelde onderzoek integreert CHW-navigatie met groepsondersteuning door collega's. Van beide strategieën is aangetoond dat ze cultureel geschikt en effectief zijn voor het verbeteren van een verscheidenheid aan gezondheidsresultaten bij deze populatie. Ons transdisciplinaire, door de gemeenschap betrokken team zal een convergent, parallel gemengd onderzoeksontwerp gebruiken om de haalbaarheid van de interventie en de impact ervan op zes interessegebieden te beoordelen: 1) emotionele ondersteuning, 2) informatieve ondersteuning, 3) depressie, 4) sociaal isolement , 5) empowerment en 6) behoeften aan sociale determinanten. Om zich voor te bereiden op toekomstige extramurale financiering, zullen de onderzoekers onder meer een belangenbehartigingsplan ontwikkelen voor de impact van sociale verandering op meerdere niveaus.
Doel 1. Creëer een groepsnavigatiemodel om de mentale en emotionele gezondheidsgelijkheid voor Spaanstalige Latina-vrouwen te verbeteren. In een reeks peer group-sessies, gefaciliteerd door Guadalupe Fuentes, een CHW die het model ontwierp, zullen de onderzoekers een cultureel passende, niet-stigmatiserende groepsinterventie creëren. Het groepsproces stelt deelnemers in staat om hun eigen MEH te verkennen, beter te begrijpen hoe geestelijke gezondheid het welzijn en de dagelijkse dynamiek van hun leven beïnvloedt, en empowerende kennis en actieplannen te ontwikkelen door de steun van andere vrouwen. De onderzoekers zullen groepsdiscussies, processen en thema's documenteren, informatie verzamelen over de verklarende modellen van MEH door vrouwen en een multidimensionaal onderzoek uitvoeren om informatie over de interessegebieden vast te leggen. Door middel van individueel casemanagement zal Fuentes individueel met vrouwen uit de groepen werken om hun specifieke sociale en structurele bepalende behoeften te identificeren, hen te helpen een individueel actieplan te maken, hen informatie te geven over beschikbare middelen en hen te helpen bij het navigeren door systemen en toegang te krijgen tot middelen en Diensten. De onderzoekers documenteren de behoeften van de deelnemers en de navigatieresultaten. Hypothesen: Participatie zal depressie, sociaal isolement en behoeften aan sociale determinanten verminderen, en emotionele steun, informatieve steun en het gevoel van empowerment van vrouwen vergroten.
Doel 2. Maak een belangenbehartigingsplan. Met gegevens die zijn verzameld tijdens groepsbijeenkomsten en individuele navigatiesessies, zullen de onderzoekers sociale en structurele barrières identificeren die de MEH-resultaten van deelnemers en hun vermogen om toegang te krijgen tot bronnen en diensten negatief beïnvloeden. De onderzoekers zullen een belangenbehartigingsplan opstellen om structurele en beleidsbelemmeringen aan te pakken die in de toekomst door CHW's en belangengroepen kunnen worden geïmplementeerd. Hypothesen: De onderzoekers zullen factoren kunnen identificeren die de MEH en het welzijn van Latinas negatief beïnvloeden. Ze veronderstellen dat deze kennis in de toekomst kan worden gebruikt om een strategisch plan te ontwikkelen met het potentieel om sociaal-structurele en beleidsbarrières aan te pakken door middel van pleitbezorging.
Doel 3. Beoordeel de haalbaarheid van de interventie. De onderzoekers houden de werving, het verloop, de aanwezigheid bij groepssessies en de aanwezigheid bij individuele CHW-navigatiebijeenkomsten bij. De onderzoekers verzamelen enquêtegegevens en kwalitatieve gegevens om de ervaringen van deelnemers met en percepties van het groepsproces, het werken met de CHW en de waarde te documenteren. van de tussenkomst. Hypothesen: De interventiepilot zal haalbaar, acceptabel, waardevol en cultureel passend zijn.
Verwachte uitkomst. Deze pilootstudie zal teamwetenschap gebruiken om een interventie te testen die organisch in de gemeenschap is ontstaan en zal bijdragen aan het bouwen van de volgende generatie onderzoek naar gezondheidsverschillen met behulp van kennis die is gegenereerd door op oplossingen gebaseerd onderzoek als basis voor het indienen van een NIH R21-onderzoeksvoorstel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw ouder dan 18 Spaanstalig economisch achtergesteld
Uitsluitingscriteria:
- man jonger dan 18 jaar niet-Spaanstalig niet economisch achtergesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Klas
Groepsnavigatiemodel
|
In een reeks peer group-sessies, gefaciliteerd door Guadalupe Fuentes, een CHW die het model heeft ontworpen, zullen we een cultureel passende, niet-stigmatiserende groepsinterventie creëren.
Het groepsproces stelt deelnemers in staat om hun eigen MEH te verkennen, beter te begrijpen hoe geestelijke gezondheid het welzijn en de dagelijkse dynamiek van hun leven beïnvloedt, en empowerende kennis en actieplannen te ontwikkelen door de steun van andere vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) toegediend om te monitoren of interventie de depressiescore verandert.
PHQ-9 totaalscore voor de negen items varieert van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op meer depressie.
Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-305
- U54MD004811 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .