- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03901430
Mielenterveysmallin suunnittelu latinalaisnaisille
Suunnittelemme kulttuurisesti sopivan ryhmänavigointimallin henkisen ja emotionaalisen terveyden tasapuolisuuden parantamiseksi espanjaa puhuville latinalaisnaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Latinalaisamerikkalaiset naiset (latinalaiset) kokevat mielenterveyden ja emotionaalisen terveyden (MEH) huolenaiheita ja häiriöitä, joita terveydenhuollon tarjoajat eivät usein tunnista, ja vaikka latinalaiset tunnistaisivatkin, heillä on alhainen hoitotaso biolääketieteellisillä menetelmillä. Käyttämällä uutta yhteisölähtöistä, ratkaisupohjaista lähestymistapaa olemassa olevien palvelujen saatavuuden lisäämiseksi ja kulttuurisesti merkityksellisten sosiaalisten suhteiden ylläpitämiseksi on mahdollista puuttua terveyteen vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin ja vähentää näitä eroja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa tällainen yhteisön terveystyöntekijän (CHW) käsitteellinen lähestymistapa pilotoidakseen innovatiivista, monitasoista interventiota, jolla puututaan sosiaalisiin ja rakenteellisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat negatiivisesti MEH-eroihin pienituloisten kotitalouksien latinalaisten keskuudessa. Ehdotettu tutkimus yhdistää CHW-navigoinnin ryhmän vertaistuen kanssa. Molemmat näistä strategioista on osoittautuneet kulttuurisesti sopiviksi ja tehokkaiksi parantamaan erilaisia terveysvaikutuksia tällä väestöllä. Poikkitieteellinen, yhteisöllinen tiimimme käyttää konvergenttia rinnakkaista sekamenetelmätutkimusta arvioidakseen toimenpiteen toteutettavuutta ja sen vaikutusta kuuteen kiinnostavaan alueeseen: 1) emotionaalinen tuki, 2) informaatiotuki, 3) masennus, 4) sosiaalinen eristäytyminen. , 5) voimaantumisen ja 6) sosiaalisten tekijöiden tarpeet. Tulevaisuuden ulkopuoliseen rahoitukseen valmistautumiseksi tutkijat suunnittelevat yhteiskunnallisen muutoksen monitasoisen vaikutuksen edistämissuunnitelman.
Tavoite 1. Luo ryhmänavigointimalli espanjankielisten latinalaisnaisten mielen- ja emotionaalisen terveyden tasapuolisuuden parantamiseksi. Sarjassa vertaisryhmäistuntoja, joita ohjasi mallin suunnittelija CHW Guadalupe Fuentes, tutkijat luovat kulttuurisesti sopivan, leimaamattoman ryhmäintervention. Ryhmäprosessin avulla osallistujat voivat tutkia omaa MEH:ään, ymmärtää paremmin tapoja, joilla mielenterveys vaikuttaa hyvinvointiin ja elämän arkeen, sekä kehittää voimaannuttavaa tietoa ja toimintasuunnitelmia muiden naisten tuella. Tutkijat dokumentoivat ryhmäkeskusteluja, prosesseja ja teemoja, keräävät tietoa naisten selittävistä MEH-malleista ja suorittavat moniulotteisen kyselyn kerätäkseen tietoa kiinnostavista alueista. Yksilöllisen tapauksenhallinnan avulla Fuentes työskentelee yksilöllisesti ryhmiin kuuluvien naisten kanssa tunnistaakseen heidän erityiset sosiaaliset ja rakenteelliset tekijänsä tarpeet, auttaakseen heitä laatimaan yksilöllisen toimintasuunnitelman, antamaan heille tietoa käytettävissä olevista resursseista ja auttamaan heitä navigoimaan järjestelmissä ja käyttämään resursseja sekä palvelut. Tutkijat dokumentoivat osallistujien tarpeet ja navigoinnin tulokset. Hypoteesit: Osallistuminen vähentää masennusta, sosiaalista eristäytymistä ja sosiaalisten tekijöiden tarpeita sekä lisää emotionaalista tukea, informaatiotukea ja naisten voimaantumisen tunnetta.
Tavoite 2. Luo edunvalvontasuunnitelma. Ryhmäkokouksissa ja yksittäisissä navigointiistunnoissa kerätyillä tiedoilla tutkijat tunnistavat sosiaalisia ja rakenteellisia esteitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti osallistujien MEH-tuloksiin ja kykyyn käyttää resursseja ja palveluita. Tutkijat luovat edunvalvontasuunnitelman puuttuakseen rakenteellisiin ja poliittisiin esteisiin, joita CHW:t ja edunvalvontaryhmät voivat toteuttaa tulevaisuudessa. Hypoteesit: Tutkijat pystyvät tunnistamaan tekijöitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti latinalaisten MEH-arvoon ja hyvinvointiin. He olettavat, että tätä tietämystä voidaan tulevaisuudessa käyttää sellaisen strategisen suunnitelman kehittämiseen, jolla on potentiaalia puuttua yhteiskunnallis-rakenteisiin ja poliittisiin esteisiin vaikuttamisen avulla.
Tavoite 3. Arvioi toimenpiteen toteutettavuus. Tutkijat seuraavat rekrytointia, poistumista, osallistumista ryhmäistuntoihin ja yksittäisiin CHW-navigointikokouksiin. Tutkijat keräävät tutkimustietoja ja laadullisia tietoja dokumentoidakseen osallistujien kokemuksia ja käsityksiä ryhmäprosessista, työskentelystä CHW:n kanssa sekä arvoa. interventiosta. Hypoteesit: Interventiopilotti on toteutettavissa, hyväksyttävä, arvokas ja kulttuurisesti sopiva.
Odotettu lopputulos. Tässä pilottitutkimuksessa testataan ryhmätiedettä yhteisössä orgaanisesti syntynyttä interventiota ja myötävaikutetaan seuraavan sukupolven terveyserojen tutkimuksen rakentamiseen käyttämällä ratkaisupohjaisen tutkimuksen kautta saatua tietoa NIH R21 -tutkimusehdotuksen jättämisen perustana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias espanjankielinen nainen taloudellisesti heikommassa asemassa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias mies, joka ei puhu espanjaa, ei taloudellisesti heikommassa asemassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Luokka
Ryhmänavigointimalli
|
Mallin suunnittelijan Guadalupe Fuentesin, CHW:n, järjestämissä vertaisryhmäistunnoissa luomme kulttuurisesti sopivan, leimaamattoman ryhmäintervention.
Ryhmäprosessin avulla osallistujat voivat tutkia omaa MEH:ään, ymmärtää paremmin tapoja, joilla mielenterveys vaikuttaa hyvinvointiin ja elämän arkeen, sekä kehittää voimaannuttavaa tietoa ja toimintasuunnitelmia muiden naisten tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), jolla seurataan, muuttaako interventio masennuspisteitä.
Yhdeksän kohteen PHQ-9 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27.
Korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen masennukseen.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vakavan masennuksen raja-arvoja.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-305
- U54MD004811 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .