- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03901430
Designe en mental helsemodell for Latina-kvinner
Utforme en kulturelt passende gruppenavigasjonsmodell for å forbedre mental og emosjonell helserettferdighet for spansktalende Latina-kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Latinamerikanske kvinner (Latinas) opplever bekymringer og lidelser for mental og emosjonell helse (MEH) som ofte ikke blir anerkjent av helsepersonell, og selv når de blir anerkjent, har Latinas lave nivåer av behandlingsoppfølging med biomedisinske modaliteter. Ved å bruke en ny fellesskapsrettet, løsningsbasert tilnærming for å øke tilgangen til eksisterende tjenester og pleie kulturelt meningsfulle sosiale relasjoner, er det mulig å adressere sosiale determinanter for helse og redusere disse forskjellene.
Målet med denne studien er å implementere en slik tilnærming konseptualisert av en samfunnshelsearbeider (CHW) for å pilotere en innovativ intervensjon på flere nivåer for å adressere sosiale og strukturelle determinanter som negativt påvirker MEH-forskjeller for latinere fra lavinntektshusholdninger. Den foreslåtte forskningen integrerer CHW-navigasjon med gruppefellestøtte. Begge disse strategiene har vist seg å være kulturelt passende og effektive for å forbedre en rekke helseutfall hos denne befolkningen. Vårt tverrfaglige, samfunnsengasjerte team vil bruke et konvergent parallell forskningsdesign med blandet metode for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen og dens innvirkning på seks domener av interesse: 1) emosjonell støtte, 2) informasjonsstøtte, 3) depresjon, 4) sosial isolasjon , 5) myndiggjøring og 6) behov for sosiale determinanter. For å forberede seg på fremtidig ekstramural finansiering, vil etterforskerne inkludere utvikling av en påvirkningsplan for sosiale endringer på flere nivåer.
Mål 1. Lag en gruppenavigasjonsmodell for å forbedre mental og emosjonell helserettferdighet for spansktalende Latina-kvinner. I en serie med jevnaldrende gruppeøkter tilrettelagt av Guadalupe Fuentes, en CHW som designet modellen, vil etterforskerne lage en kulturelt passende, ikke-stigmatiserende gruppeintervensjon. Gruppeprosessen vil tillate deltakerne å utforske sin egen MEH, bedre forstå måtene mental helse påvirker trivsel og hverdagsdynamikk i livene deres, og å utvikle styrkende kunnskap og handlingsplaner gjennom støtte fra andre kvinner. Etterforskerne vil dokumentere gruppediskusjoner, prosesser og temaer, samle informasjon om kvinners forklaringsmodeller for MEH, og administrere en flerdimensjonal undersøkelse for å fange informasjon om interessedomenene. Gjennom individuell saksbehandling vil Fuentes arbeide individuelt med kvinner fra gruppene for å identifisere deres spesifikke sosiale og strukturelle determinanter behov, hjelpe dem med å lage en individuell handlingsplan, gi dem informasjon om tilgjengelige ressurser, og hjelpe dem med å navigere i systemer og få tilgang til ressurser og tjenester. Etterforskerne vil dokumentere deltakernes behov og navigasjonsresultater. Hypoteser: Deltakelse vil redusere behov for depresjon, sosial isolasjon og sosiale determinanter, og øke emosjonell støtte, informasjonsstøtte og kvinners følelse av selvtillit.
Mål 2. Lag en påvirkningsplan. Med data samlet i gruppemøter og individuelle navigasjonsøkter, vil etterforskerne identifisere sosiale og strukturelle barrierer som negativt påvirker deltakernes MEH-utfall og evne til å få tilgang til ressurser og tjenester. Etterforskerne vil lage en advokatvirksomhetsplan for å adressere strukturelle og politiske barrierer som kan implementeres av CHWs og advokatgrupper i fremtiden. Hypoteser: Etterforskerne vil kunne identifisere faktorer som negativt påvirker MEH og velvære til Latinas. De antar at denne kunnskapen i fremtiden kan brukes til å utvikle en strategisk plan med potensial til å adressere sosiostrukturelle og politiske barrierer gjennom påvirkningsarbeid.
Mål 3. Vurder gjennomførbarheten av inngrepet. Etterforskerne vil spore rekruttering, avgang, oppmøte på gruppesesjoner og oppmøte på individuelle CHW-navigasjonsmøter. Etterforskerne vil samle undersøkelsesdata og kvalitative data for å dokumentere deltakernes erfaringer med og oppfatninger av gruppeprosessen, arbeidet med CHW og verdien av inngrepet. Hypoteser: Intervensjonspiloten vil være gjennomførbar, akseptabel, verdifull og kulturelt passende.
Forventet resultat. Denne pilotstudien vil bruke teamvitenskap til å teste en intervensjon som dukket opp organisk i samfunnet og bidra til å bygge neste generasjons forskning på helseforskjeller ved å bruke kunnskap generert gjennom løsningsbasert undersøkelse som grunnlaget for å sende inn et NIH R21-forskningsforslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne over 18 år spansktalende økonomisk vanskeligstilt
Ekskluderingskriterier:
- mann under 18 ikke-spansktalende ikke økonomisk vanskeligstilt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Klasse
Gruppe navigasjonsmodell
|
I en serie med likemannsgruppeøkter tilrettelagt av Guadalupe Fuentes, en CHW som designet modellen, vil vi lage en kulturelt passende, ikke-stigmatiserende gruppeintervensjon.
Gruppeprosessen vil tillate deltakerne å utforske sin egen MEH, bedre forstå måtene mental helse påvirker trivsel og hverdagsdynamikk i livene deres, og å utvikle styrkende kunnskap og handlingsplaner gjennom støtte fra andre kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) administrert for å overvåke om intervensjon endrer depresjonsscore.
PHQ-9 totalpoengsum for de ni elementene varierer fra 0 til 27.
Høyere score indikerer økt depresjon.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 representerer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-305
- U54MD004811 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .