- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03901430
Diseñando un modelo de salud mental para mujeres latinas
Diseño de un modelo de navegación grupal culturalmente apropiado para mejorar la equidad en salud mental y emocional para mujeres latinas de habla hispana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres hispanas (latinas) experimentan problemas y trastornos de salud mental y emocional (MEH, por sus siglas en inglés) que a menudo no son reconocidos por los proveedores de salud, e incluso cuando se reconocen, las latinas tienen bajos niveles de seguimiento del tratamiento con modalidades biomédicas. Utilizando un nuevo enfoque basado en soluciones y dirigido por la comunidad para aumentar el acceso a los servicios existentes y fomentar relaciones sociales culturalmente significativas, es posible abordar los determinantes sociales de la salud y reducir estas disparidades.
El objetivo de este estudio es implementar un enfoque de este tipo conceptualizado por un trabajador de salud comunitario (CHW, por sus siglas en inglés) para poner a prueba una intervención innovadora de varios niveles para abordar los determinantes sociales y estructurales que influyen negativamente en las disparidades de MEH para las latinas de hogares de bajos ingresos. La investigación propuesta integra la navegación de CHW con el apoyo grupal de pares. Se ha demostrado que ambas estrategias son culturalmente apropiadas y efectivas para mejorar una variedad de resultados de salud con esta población. Nuestro equipo transdisciplinario comprometido con la comunidad utilizará un diseño de investigación de método mixto paralelo convergente para evaluar la viabilidad de la intervención y su impacto en seis dominios de interés: 1) apoyo emocional, 2) apoyo informativo, 3) depresión, 4) aislamiento social , 5) empoderamiento, y 6) necesidades de determinantes sociales. Para prepararse para futuros fondos extramuros, los investigadores incluirán el desarrollo de un plan de defensa para el impacto del cambio social en varios niveles.
Objetivo 1. Crear un modelo de navegación grupal para mejorar la equidad en salud mental y emocional para mujeres latinas de habla hispana. En una serie de sesiones grupales de pares facilitadas por Guadalupe Fuentes, una CHW que diseñó el modelo, los investigadores crearán una intervención grupal culturalmente apropiada y no estigmatizante. El proceso grupal permitirá a las participantes explorar su propio MEH, comprender mejor las formas en que la salud mental influye en el bienestar y la dinámica cotidiana de sus vidas, y desarrollar conocimientos y planes de acción empoderadores a través del apoyo de otras mujeres. Los investigadores documentarán discusiones grupales, procesos y temas, recopilarán información sobre los modelos explicativos de MEH de las mujeres y administrarán una encuesta multidimensional para capturar información sobre los dominios de interés. A través de la gestión de casos individuales, Fuentes trabajará individualmente con las mujeres de los grupos para identificar sus necesidades específicas de determinantes sociales y estructurales, ayudarlas a hacer un plan de acción individual, brindarles información sobre los recursos disponibles y ayudarlas a navegar por los sistemas y acceder a los recursos y servicios. Los investigadores documentarán las necesidades de los participantes y los resultados de la navegación. Hipótesis: La participación disminuirá la depresión, el aislamiento social y las necesidades de los determinantes sociales, y aumentará el apoyo emocional, el apoyo informativo y el sentido de empoderamiento de las mujeres.
Objetivo 2. Crear un plan de incidencia. Con los datos recopilados en reuniones de grupo y sesiones de navegación individuales, los investigadores identificarán las barreras sociales y estructurales que influyen negativamente en los resultados de MEH de los participantes y en su capacidad para acceder a recursos y servicios. Los investigadores crearán un plan de defensa para abordar las barreras estructurales y políticas que los CHW y los grupos de defensa pueden implementar en el futuro. Hipótesis: Los investigadores podrán identificar factores que influyen negativamente en la MEH y el bienestar de las latinas. Plantean la hipótesis de que, en el futuro, este conocimiento se puede utilizar para desarrollar un plan estratégico con el potencial de abordar las barreras socioestructurales y políticas a través de la promoción.
Objetivo 3. Evaluar la viabilidad de la intervención. Los investigadores harán un seguimiento del reclutamiento, la deserción, la asistencia a las sesiones grupales y la asistencia a las reuniones individuales de navegación de los CHW. Los investigadores recopilarán datos de encuestas y datos cualitativos para documentar las experiencias y percepciones de los participantes sobre el proceso grupal, el trabajo con los CHW y el valor de la intervención. Hipótesis: La intervención piloto será factible, aceptable, valiosa y culturalmente apropiada.
Gastos esperados. Este estudio piloto utilizará la ciencia del equipo para probar una intervención que surgió orgánicamente en la comunidad y contribuirá a construir la próxima generación de investigación sobre disparidades en la salud utilizando el conocimiento generado a través de la investigación basada en soluciones como base para presentar una propuesta de investigación NIH R21.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer mayor de 18 años de habla hispana económicamente desfavorecida
Criterio de exclusión:
- hombre menor de 18 años que no habla español sin desventajas económicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Clase
Modelo de navegación grupal
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En una serie de sesiones grupales de pares facilitadas por Guadalupe Fuentes, una CHW que diseñó el modelo, crearemos una intervención grupal culturalmente apropiada y no estigmatizante.
El proceso grupal permitirá a las participantes explorar su propio MEH, comprender mejor las formas en que la salud mental influye en el bienestar y la dinámica cotidiana de sus vidas, y desarrollar conocimientos y planes de acción empoderadores a través del apoyo de otras mujeres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) administrado para controlar si la intervención cambia la puntuación de depresión.
La puntuación total de PHQ-9 para los nueve elementos oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican un aumento de la depresión.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para la depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-305
- U54MD004811 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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