- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03901430
Projetando um modelo de saúde mental para mulheres latinas
Projetando um modelo de navegação de grupo culturalmente apropriado para melhorar a igualdade de saúde mental e emocional para mulheres latinas que falam espanhol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres hispânicas (latinas) experimentam problemas e distúrbios de saúde mental e emocional (MEH) que muitas vezes não são reconhecidos pelos profissionais de saúde e, mesmo quando reconhecidos, as latinas têm baixos níveis de acompanhamento de tratamento com modalidades biomédicas. Usando uma nova abordagem baseada em soluções e dirigida à comunidade para aumentar o acesso aos serviços existentes e cultivar relacionamentos sociais culturalmente significativos, é possível abordar os determinantes sociais da saúde e reduzir essas disparidades.
O objetivo deste estudo é implementar tal abordagem conceituada por um agente comunitário de saúde (CHW) para pilotar uma intervenção inovadora e multinível para abordar determinantes sociais e estruturais que influenciam negativamente as disparidades de MEH para latinas de famílias de baixa renda. A pesquisa proposta integra a navegação do ACS com o apoio de pares em grupo. Ambas as estratégias demonstraram ser culturalmente apropriadas e eficazes para melhorar uma variedade de resultados de saúde com essa população. Nossa equipe transdisciplinar e engajada na comunidade usará um projeto de pesquisa de método misto paralelo convergente para avaliar a viabilidade da intervenção e seu impacto em seis domínios de interesse: 1) suporte emocional, 2) suporte informativo, 3) depressão, 4) isolamento social , 5) empoderamento e 6) necessidades dos determinantes sociais. Para se preparar para o futuro financiamento externo, os investigadores incluirão o desenvolvimento de um plano de defesa para o impacto da mudança social em vários níveis.
Objetivo 1. Criar um modelo de navegação em grupo para melhorar a igualdade de saúde mental e emocional para mulheres latinas de língua espanhola. Em uma série de sessões de grupo de pares facilitadas por Guadalupe Fuentes, uma CHW que projetou o modelo, os investigadores criarão uma intervenção de grupo culturalmente apropriada e não estigmatizante. O processo de grupo permitirá que as participantes explorem seu próprio MEH, compreendam melhor as formas como a saúde mental influencia o bem-estar e a dinâmica cotidiana de suas vidas e desenvolvam conhecimentos e planos de ação fortalecedores por meio do apoio de outras mulheres. Os investigadores documentarão discussões em grupo, processos e temas, reunirão informações sobre os modelos explicativos de MEH das mulheres e administrarão uma pesquisa multidimensional para coletar informações sobre os domínios de interesse. Por meio da gestão de casos individuais, Fuentes trabalhará individualmente com as mulheres dos grupos para identificar suas necessidades específicas de determinantes sociais e estruturais, auxiliá-las a fazer um plano de ação individual, fornecer-lhes informações sobre os recursos disponíveis e ajudá-las a navegar pelos sistemas e acessar recursos e Serviços. Os investigadores documentarão as necessidades dos participantes e os resultados da navegação. Hipóteses: A participação diminuirá as necessidades de depressão, isolamento social e determinantes sociais e aumentará o apoio emocional, o apoio informativo e o senso de empoderamento das mulheres.
Objetivo 2. Criar um plano de advocacy. Com os dados coletados em reuniões de grupo e sessões de navegação individuais, os investigadores identificarão as barreiras sociais e estruturais que influenciam negativamente os resultados de MEH dos participantes e a capacidade de acessar recursos e serviços. Os investigadores irão criar um plano de advocacia para lidar com as barreiras estruturais e políticas que podem ser implementadas por CHWs e grupos de advocacia no futuro. Hipóteses: Os investigadores poderão identificar fatores que influenciam negativamente o MEH e o bem-estar das latinas. Eles levantam a hipótese de que, no futuro, esse conhecimento pode ser usado para desenvolver um plano estratégico com potencial para lidar com barreiras socioestruturais e políticas por meio de advocacy.
Objetivo 3. Avaliar a viabilidade da intervenção. Os investigadores acompanharão o recrutamento, desgaste, participação em sessões de grupo e participação em reuniões individuais de navegação do CHW. da intervenção. Hipóteses: O piloto de intervenção será viável, aceitável, valioso e culturalmente apropriado.
Resultado esperado. Este estudo piloto usará a ciência da equipe para testar uma intervenção que surgiu organicamente na comunidade e contribuir para a construção da próxima geração de pesquisa sobre disparidades de saúde usando o conhecimento gerado por meio de investigação baseada em solução como base para a apresentação de uma proposta de pesquisa NIH R21.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher com mais de 18 anos de língua espanhola economicamente desfavorecida
Critério de exclusão:
- homem com menos de 18 anos que não fala espanhol e não é economicamente desfavorecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aula
Modelo de navegação de grupo
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Em uma série de sessões de grupos de pares facilitadas por Guadalupe Fuentes, uma CHW que projetou o modelo, criaremos uma intervenção de grupo culturalmente apropriada e não estigmatizante.
O processo de grupo permitirá que as participantes explorem seu próprio MEH, compreendam melhor as formas como a saúde mental influencia o bem-estar e a dinâmica cotidiana de suas vidas e desenvolvam conhecimentos e planos de ação fortalecedores por meio do apoio de outras mulheres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: 6 meses
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Questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9) administrado para monitorar se a intervenção altera o escore de depressão.
A pontuação total do PHQ-9 para os nove itens varia de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam aumento da depressão.
Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-305
- U54MD004811 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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