- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03901430
Concevoir un modèle de santé mentale pour les femmes latines
Conception d'un modèle de navigation de groupe culturellement approprié pour améliorer l'équité en matière de santé mentale et émotionnelle pour les femmes hispanophones latines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes hispaniques (Latinas) éprouvent des problèmes et des troubles de santé mentale et émotionnelle (MEH) qui ne sont souvent pas reconnus par les prestataires de santé, et même lorsqu'elles sont reconnues, les Latinas ont de faibles niveaux de suivi de traitement avec des modalités biomédicales. En utilisant une nouvelle approche axée sur la communauté et axée sur les solutions pour accroître l'accès aux services existants et entretenir des relations sociales significatives sur le plan culturel, il est possible d'agir sur les déterminants sociaux de la santé et de réduire ces disparités.
L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre une telle approche conceptualisée par un agent de santé communautaire (ASC) pour piloter une intervention innovante à plusieurs niveaux pour s'attaquer aux déterminants sociaux et structurels qui influencent négativement les disparités MEH pour les Latinas des ménages à faible revenu. La recherche proposée intègre la navigation CHW avec le soutien de groupe par les pairs. Ces deux stratégies se sont avérées culturellement appropriées et efficaces pour améliorer une variété de résultats de santé avec cette population. Notre équipe transdisciplinaire et communautaire utilisera une conception de recherche à méthode mixte parallèle convergente pour évaluer la faisabilité de l'intervention et son impact sur six domaines d'intérêt : 1) soutien émotionnel, 2) soutien informationnel, 3) dépression, 4) isolement social , 5) autonomisation et 6) besoins en déterminants sociaux. Pour se préparer à un futur financement extra-muros, les enquêteurs incluront l'élaboration d'un plan de plaidoyer pour un impact de changement social à plusieurs niveaux.
Objectif 1. Créer un modèle de navigation de groupe pour améliorer l'équité en matière de santé mentale et émotionnelle pour les femmes latines hispanophones. Dans une série de séances de groupe de pairs animées par Guadalupe Fuentes, un ASC qui a conçu le modèle, les enquêteurs créeront une intervention de groupe culturellement appropriée et non stigmatisante. Le processus de groupe permettra aux participantes d'explorer leur propre MEH, de mieux comprendre les façons dont la santé mentale influence le bien-être et la dynamique quotidienne de leur vie, et de développer des connaissances et des plans d'action autonomisants grâce au soutien d'autres femmes. Les enquêteurs documenteront les discussions de groupe, les processus et les thèmes, recueilleront des informations sur les modèles explicatifs féminins de MEH et administreront une enquête multidimensionnelle pour capturer des informations sur les domaines d'intérêt. Grâce à la gestion de cas individuels, Fuentes travaillera individuellement avec les femmes des groupes pour identifier leurs besoins spécifiques en matière de déterminants sociaux et structurels, les aider à élaborer un plan d'action individuel, leur fournir des informations sur les ressources disponibles et les aider à naviguer dans les systèmes et à accéder aux ressources et prestations de service. Les enquêteurs documenteront les besoins des participants et les résultats de navigation. Hypothèses : La participation réduira la dépression, l'isolement social et les besoins en déterminants sociaux, et augmentera le soutien émotionnel, le soutien informationnel et le sentiment d'autonomisation des femmes.
Objectif 2. Créer un plan de plaidoyer. Grâce aux données recueillies lors de réunions de groupe et de séances de navigation individuelles, les enquêteurs identifieront les obstacles sociaux et structurels qui influencent négativement les résultats MEH des participants et leur capacité à accéder aux ressources et aux services. Les enquêteurs créeront un plan de plaidoyer pour surmonter les obstacles structurels et politiques qui peuvent être mis en œuvre par les ASC et les groupes de plaidoyer à l'avenir. Hypothèses : Les enquêteurs seront en mesure d'identifier les facteurs qui influencent négativement le MEH et le bien-être des Latinas. Ils émettent l'hypothèse qu'à l'avenir, ces connaissances pourront être utilisées pour élaborer un plan stratégique ayant le potentiel de s'attaquer aux obstacles socio-structurels et politiques par le biais du plaidoyer.
Objectif 3. Évaluer la faisabilité de l'intervention. Les enquêteurs suivront le recrutement, l'attrition, la participation aux séances de groupe et la participation aux réunions de navigation individuelles des ASC. de l'intervention. Hypothèses : L'intervention pilote sera faisable, acceptable, utile et culturellement appropriée.
Résultat attendu. Cette étude pilote utilisera la science d'équipe pour tester une intervention qui a émergé de manière organique dans la communauté et contribuera à la construction de la prochaine génération de recherche sur les disparités en santé en utilisant les connaissances générées par une enquête basée sur des solutions comme base pour soumettre une proposition de recherche NIH R21.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme de plus de 18 ans hispanophone économiquement défavorisée
Critère d'exclusion:
- homme de moins de 18 ans non hispanophone non économiquement défavorisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Classe
Modèle de navigation de groupe
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Dans une série de séances de groupe de pairs animées par Guadalupe Fuentes, un ASC qui a conçu le modèle, nous créerons une intervention de groupe culturellement appropriée et non stigmatisante.
Le processus de groupe permettra aux participantes d'explorer leur propre MEH, de mieux comprendre les façons dont la santé mentale influence le bien-être et la dynamique quotidienne de leur vie, et de développer des connaissances et des plans d'action autonomisants grâce au soutien d'autres femmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: 6 mois
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) administré pour surveiller si l'intervention modifie le score de dépression.
Le score total du PHQ-9 pour les neuf items varie de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une dépression accrue.
Les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-305
- U54MD004811 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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