- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03901430
Mentális egészségügyi modell tervezése latin nők számára
Kulturálisan megfelelő csoportnavigációs modell megtervezése a spanyol ajkú latin nők mentális és érzelmi egészségének javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spanyol nők (latinok) mentális és érzelmi egészséggel (MEH) kapcsolatos aggodalmakat és rendellenességeket tapasztalnak, amelyeket az egészségügyi szolgáltatók gyakran nem ismernek fel, és még ha felismerik is, a latinok alacsony szintű kezelését követik az orvosbiológiai módszerekkel. A meglévő szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelése és a kulturálisan értelmes társadalmi kapcsolatok ápolása érdekében egy újszerű, közösségközpontú, megoldáson alapuló megközelítéssel lehetőség nyílik az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők kezelésére és ezeknek az egyenlőtlenségeknek a csökkentésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) által konceptualizált ilyen megközelítést alkalmazzon egy innovatív, többszintű beavatkozás kísérletezésére, amely olyan társadalmi és strukturális tényezők kezelésére irányul, amelyek negatívan befolyásolják az alacsony jövedelmű háztartásokból származó latinok közötti MEH-különbségeket. A javasolt kutatás integrálja a CHW navigációt a csoporttársak támogatásával. Mindkét stratégiáról bebizonyosodott, hogy kulturálisan megfelelőek és hatékonyak számos egészségügyi eredmény javítására ebben a populációban. Transzdiszciplináris, közösségekkel foglalkozó csapatunk konvergens, párhuzamos vegyes módszerű kutatási tervet fog alkalmazni, hogy felmérje a beavatkozás megvalósíthatóságát és hat érdeklődési területre gyakorolt hatását: 1) érzelmi támogatás, 2) információs támogatás, 3) depresszió, 4) társadalmi elszigeteltség. , 5) felhatalmazás és 6) társadalmi meghatározó szükségletek. A jövőbeli extramurális finanszírozás előkészítése érdekében a nyomozók a társadalmi változások többszintű hatását célzó érdekképviseleti terv kidolgozását is magukban foglalják.
Cél 1. Csoportos navigációs modell létrehozása a spanyol ajkú latin nők mentális és érzelmi egészségi állapotának javítására. A modellt tervező Guadalupe Fuentes, a CHW által lebonyolított kortárscsoport-üléssorozat során a kutatók egy kulturálisan megfelelő, nem stigmatizáló csoportos beavatkozást hoznak létre. A csoportos folyamat lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy felfedezzék saját MEH-jukat, jobban megértsék, hogy a mentális egészség hogyan befolyásolja jólétüket és életük mindennapi dinamikáját, valamint képessé tesz tudást és cselekvési terveket más nők támogatásával. A nyomozók dokumentálják a csoportos megbeszéléseket, folyamatokat és témákat, információkat gyűjtenek a MEH női magyarázó modelljeiről, és többdimenziós felmérést adnak le, hogy információkat szerezzenek az érdeklődési körökről. Az egyéni esetkezelésen keresztül Fuentes egyénileg fog együttműködni a csoportokba tartozó nőkkel, hogy azonosítsa sajátos társadalmi és strukturális meghatározó szükségleteiket, segítse őket egyéni cselekvési terv elkészítésében, tájékoztatást nyújtson a rendelkezésre álló erőforrásokról, és segítse őket a rendszerekben való navigálásban és az erőforrásokhoz való hozzáférésben, valamint szolgáltatások. A vizsgálók dokumentálják a résztvevők igényeit és a navigáció eredményeit. Hipotézisek: A részvétel csökkenti a depressziót, a társadalmi elszigeteltséget és a társadalmi meghatározó tényezők szükségleteit, valamint növeli az érzelmi támogatást, az információs támogatást és a nők felhatalmazásának érzését.
2. cél. Érdekképviseleti terv készítése. A csoportos értekezleteken és egyéni navigációs üléseken gyűjtött adatok alapján a vizsgálók azonosítani fogják azokat a társadalmi és strukturális akadályokat, amelyek negatívan befolyásolják a résztvevők MEH-eredményeit és az erőforrásokhoz és szolgáltatásokhoz való hozzáférési képességét. A nyomozók érdekképviseleti tervet készítenek a strukturális és szakpolitikai akadályok kezelésére, amelyeket a CHW-k és az érdekképviseleti csoportok a jövőben megvalósíthatnak. Hipotézisek: A kutatók képesek lesznek azonosítani azokat a tényezőket, amelyek negatívan befolyásolják a latinok MEH-ját és jólétét. Feltételezik, hogy a jövőben ezek az ismeretek felhasználhatók egy olyan stratégiai terv kidolgozására, amely alkalmas a társadalmi-strukturális és politikai akadályok érdekképviseleten keresztüli kezelésére.
Cél 3. A beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése. A nyomozók nyomon követik a toborzást, a lemorzsolódást, a csoportos üléseken való részvételt és az egyéni CHW navigációs értekezleten való részvételt. A vizsgálók felmérési adatokat és kvalitatív adatokat gyűjtenek, hogy dokumentálják a résztvevők tapasztalatait és észlelését a csoportfolyamatról, a CHW-vel való együttműködésről és az értékről. a beavatkozásról. Hipotézisek: A beavatkozási kísérlet megvalósítható, elfogadható, értékes és kulturálisan megfelelő lesz.
Várható Eredmény. Ez a kísérleti tanulmány a csapattudomány segítségével teszteli a közösségben szervesen kialakult beavatkozást, és hozzájárul az egészségügyi egyenlőtlenségek kutatásának következő generációjának felépítéséhez, a megoldásalapú vizsgálatok során keletkezett ismeretek felhasználásával az NIH R21 kutatási javaslat benyújtásának alapjaként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, spanyolul beszélő nő gazdaságilag hátrányos helyzetű
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, nem spanyolul beszélő, nem gazdaságilag hátrányos helyzetű férfi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Osztály
Csoportos navigációs modell
|
A modellt tervező Guadalupe Fuentes, a CHW által lebonyolított kortárscsoportos foglalkozások során egy kulturálisan megfelelő, nem stigmatizáló csoportos beavatkozást fogunk létrehozni.
A csoportos folyamat lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy felfedezzék saját MEH-jukat, jobban megértsék, hogy a mentális egészség hogyan befolyásolja jólétüket és életük mindennapi dinamikáját, valamint képessé tesz tudást és cselekvési terveket más nők támogatásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: 6 hónap
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) annak nyomon követésére szolgál, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a depresszió pontszámát.
A kilenc tétel PHQ-9 összpontszáma 0 és 27 között van.
A magasabb pontszámok fokozott depressziót jeleznek.
Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszámok az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió küszöbértékeit jelentik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-305
- U54MD004811 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .