- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03901430
Progettare un modello di salute mentale per le donne latine
Progettazione di un modello di navigazione di gruppo culturalmente appropriato per migliorare l'equità della salute mentale ed emotiva per le donne latine di lingua spagnola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne ispaniche (latine) sperimentano preoccupazioni e disturbi della salute mentale ed emotiva (MEH) che spesso non vengono riconosciute dagli operatori sanitari e, anche se riconosciute, le latine hanno bassi livelli di trattamento seguito con modalità biomediche. Utilizzando un nuovo approccio orientato alla comunità e basato sulla soluzione per aumentare l'accesso ai servizi esistenti e coltivare relazioni sociali culturalmente significative, è possibile affrontare i determinanti sociali della salute e ridurre queste disparità.
L'obiettivo di questo studio è implementare un tale approccio concettualizzato da un operatore sanitario di comunità (CHW) per pilotare un intervento innovativo e multilivello per affrontare i determinanti sociali e strutturali che influenzano negativamente le disparità MEH per le latine provenienti da famiglie a basso reddito. La ricerca proposta integra la navigazione CHW con il supporto di gruppo tra pari. Entrambe queste strategie hanno dimostrato di essere culturalmente appropriate ed efficaci per migliorare una varietà di esiti di salute con questa popolazione. Il nostro team transdisciplinare e impegnato nella comunità utilizzerà un progetto di ricerca con metodo misto parallelo convergente per valutare la fattibilità dell'intervento e il suo impatto su sei domini di interesse: 1) supporto emotivo, 2) supporto informativo, 3) depressione, 4) isolamento sociale , 5) empowerment e 6) bisogni dei determinanti sociali. Per prepararsi a futuri finanziamenti extramurali, i ricercatori includeranno lo sviluppo di un piano di advocacy per l'impatto del cambiamento sociale a più livelli.
Obiettivo 1. Creare un modello di navigazione di gruppo per migliorare l'equità della salute mentale ed emotiva per le donne latine di lingua spagnola. In una serie di sessioni di gruppo di pari facilitate da Guadalupe Fuentes, un CHW che ha progettato il modello, gli investigatori creeranno un intervento di gruppo culturalmente appropriato e non stigmatizzante. Il processo di gruppo consentirà ai partecipanti di esplorare il proprio MEH, comprendere meglio i modi in cui la salute mentale influenza il benessere e le dinamiche quotidiane della loro vita e sviluppare conoscenze potenzianti e piani d'azione attraverso il supporto di altre donne. I ricercatori documenteranno discussioni, processi e temi di gruppo, raccoglieranno informazioni sui modelli esplicativi di MEH delle donne e gestiranno un sondaggio multidimensionale per acquisire informazioni sui domini di interesse. Attraverso la gestione individuale dei casi, Fuentes lavorerà individualmente con le donne dei gruppi per identificare i loro specifici bisogni determinanti sociali e strutturali, assisterle nella creazione di un piano d'azione individuale, fornire loro informazioni sulle risorse disponibili e aiutarle a navigare nei sistemi e accedere alle risorse e Servizi. Gli investigatori documenteranno le esigenze dei partecipanti ei risultati della navigazione. Ipotesi: la partecipazione ridurrà la depressione, l'isolamento sociale ei bisogni dei determinanti sociali e aumenterà il supporto emotivo, il supporto informativo e il senso di empowerment delle donne.
Obiettivo 2. Creare un piano di advocacy. Con i dati raccolti nelle riunioni di gruppo e nelle sessioni di navigazione individuali, gli investigatori identificheranno le barriere sociali e strutturali che influenzano negativamente i risultati MEH dei partecipanti e la capacità di accedere a risorse e servizi. Gli investigatori creeranno un piano di advocacy per affrontare le barriere strutturali e politiche che possono essere implementate da CHW e gruppi di advocacy in futuro. Ipotesi: gli investigatori saranno in grado di identificare i fattori che influenzano negativamente il MEH e il benessere delle latine. Ipotizzano che in futuro questa conoscenza possa essere utilizzata per sviluppare un piano strategico con il potenziale per affrontare le barriere socio-strutturali e politiche attraverso l'advocacy.
Obiettivo 3. Valutare la fattibilità dell'intervento. Gli investigatori monitoreranno il reclutamento, l'attrito, la partecipazione alle sessioni di gruppo e la partecipazione alle singole riunioni di navigazione CHW. Gli investigatori raccoglieranno dati del sondaggio e dati qualitativi per documentare le esperienze dei partecipanti e le percezioni del processo di gruppo, lavorando con il CHW e il valore dell'intervento. Ipotesi: l'intervento pilota sarà fattibile, accettabile, prezioso e culturalmente appropriato.
Risultato previsto. Questo studio pilota utilizzerà la scienza di squadra per testare un intervento emerso organicamente nella comunità e contribuire a costruire la prossima generazione di ricerca sulle disparità di salute utilizzando la conoscenza generata attraverso un'indagine basata sulla soluzione come base per presentare una proposta di ricerca NIH R21.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna over 18 di lingua spagnola economicamente svantaggiata
Criteri di esclusione:
- maschio sotto i 18 anni non di lingua spagnola non economicamente svantaggiato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Classe
Modello di navigazione di gruppo
|
In una serie di sessioni di gruppo di pari facilitate da Guadalupe Fuentes, un CHW che ha progettato il modello, creeremo un intervento di gruppo culturalmente appropriato e non stigmatizzante.
Il processo di gruppo consentirà ai partecipanti di esplorare il proprio MEH, comprendere meglio i modi in cui la salute mentale influenza il benessere e le dinamiche quotidiane della loro vita e sviluppare conoscenze potenzianti e piani d'azione attraverso il supporto di altre donne.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) somministrato per monitorare se l'intervento modifica il punteggio della depressione.
Il punteggio totale PHQ-9 per i nove elementi varia da 0 a 27.
Punteggi più alti indicano un aumento della depressione.
I punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente i punti limite per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-305
- U54MD004811 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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