- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03901430
Designa en mental hälsomodell för Latina-kvinnor
Utforma en kulturellt passande gruppnavigeringsmodell för att förbättra mental och känslomässig hälsa för spansktalande latinokvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Latinamerikanska kvinnor (Latinas) upplever mentala och emotionella hälsoproblem och störningar som ofta inte erkänns av vårdgivare, och även när de uppmärksammas har Latinas låga nivåer av behandlingsuppföljning med biomedicinska metoder. Genom att använda ett nytt samhällsstyrt, lösningsbaserat tillvägagångssätt för att öka tillgången till befintliga tjänster och vårda kulturellt meningsfulla sociala relationer, är det möjligt att ta itu med sociala bestämningsfaktorer för hälsa och minska dessa skillnader.
Målet med denna studie är att implementera ett sådant tillvägagångssätt som konceptualiserats av en hälsovårdsarbetare (CHW) för att pilotera en innovativ intervention på flera nivåer för att ta itu med sociala och strukturella bestämningsfaktorer som negativt påverkar MEH-skillnader för latinare från låginkomsthushåll. Den föreslagna forskningen integrerar CHW-navigering med gruppkamratstöd. Båda dessa strategier har visat sig vara kulturellt lämpliga och effektiva för att förbättra en mängd olika hälsoresultat hos denna befolkning. Vårt transdisciplinära, samhällsengagerade team kommer att använda en konvergent parallell forskningsdesign med blandad metod för att bedöma genomförbarheten av interventionen och dess inverkan på sex intresseområden: 1) känslomässigt stöd, 2) informationsstöd, 3) depression, 4) social isolering , 5) egenmakt och 6) behov av sociala bestämningsfaktorer. För att förbereda sig för framtida extramural finansiering kommer utredarna att inkludera utvecklingen av en opinionsbildningsplan för social förändring på flera nivåer.
Mål 1. Skapa en gruppnavigeringsmodell för att förbättra mental och känslomässig hälsa för spansktalande Latina-kvinnor. I en serie kamratgruppssessioner som underlättas av Guadalupe Fuentes, en CHW som designade modellen, kommer utredarna att skapa en kulturellt lämplig, icke-stigmatiserande gruppintervention. Gruppprocessen kommer att tillåta deltagarna att utforska sin egen MEH, bättre förstå hur mental hälsa påverkar välbefinnande och vardagsdynamik i deras liv, och att utveckla stärkande kunskap och handlingsplaner genom stöd från andra kvinnor. Utredarna kommer att dokumentera gruppdiskussioner, processer och teman, samla information om kvinnors förklaringsmodeller för MEH och administrera en multidimensionell undersökning för att fånga information om intresseområdena. Genom individuell ärendehantering kommer Fuentes att arbeta individuellt med kvinnor från grupperna för att identifiera deras specifika sociala och strukturella bestämningsbehov, hjälpa dem att göra en individuell handlingsplan, förse dem med information om tillgängliga resurser och hjälpa dem att navigera i system och få tillgång till resurser och tjänster. Utredarna kommer att dokumentera deltagarnas behov och navigeringsresultat. Hypoteser: Deltagande kommer att minska behoven av depression, social isolering och sociala bestämningsfaktorer, och ökar känslomässigt stöd, informationsstöd och kvinnors känsla av egenmakt.
Syfte 2. Skapa en opinionsbildningsplan. Med data som samlats in i gruppmöten och individuella navigeringssessioner kommer utredarna att identifiera sociala och strukturella hinder som negativt påverkar deltagarnas MEH-resultat och förmåga att få tillgång till resurser och tjänster. Utredarna kommer att skapa en opinionsbildningsplan för att ta itu med strukturella och politiska hinder som kan implementeras av CHWs och påverkansgrupper i framtiden. Hypoteser: Utredarna kommer att kunna identifiera faktorer som negativt påverkar latinos MEH och välbefinnande. De antar att denna kunskap i framtiden kan användas för att utveckla en strategisk plan med potential att ta itu med socio-strukturella och politiska hinder genom påverkansarbete.
Syfte 3. Bedöma insatsens genomförbarhet. Utredarna kommer att spåra rekrytering, avgång, närvaro vid gruppsessioner och närvaro vid individuella CHW-navigeringsmöten. Utredarna kommer att samla in enkätdata och kvalitativa data för att dokumentera deltagarnas erfarenheter av och uppfattningar om gruppprocessen, arbetet med CHW och värdet av ingripandet. Hypoteser: Insatspiloten kommer att vara genomförbar, acceptabel, värdefull och kulturellt lämplig.
Förväntat resultat. Denna pilotstudie kommer att använda teamvetenskap för att testa en intervention som uppstått organiskt i samhället och bidra till att bygga nästa generations forskning om hälsoskillnader med hjälp av kunskap som genererats genom lösningsbaserad undersökning som grunden för att lämna in ett NIH R21-forskningsförslag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna över 18 spansktalande ekonomiskt missgynnade
Exklusions kriterier:
- man under 18 icke-spansktalande icke ekonomiskt missgynnade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Klass
Gruppnavigeringsmodell
|
I en serie kamratgruppssessioner som underlättas av Guadalupe Fuentes, en CHW som designade modellen, kommer vi att skapa en kulturellt lämplig, icke-stigmatiserande gruppintervention.
Gruppprocessen kommer att tillåta deltagarna att utforska sin egen MEH, bättre förstå hur mental hälsa påverkar välbefinnande och vardagsdynamik i deras liv, och att utveckla stärkande kunskap och handlingsplaner genom stöd från andra kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression
Tidsram: 6 månader
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) administreras för att övervaka om intervention ändrar depressionspoäng.
PHQ-9 totalpoäng för de nio objekten varierar från 0 till 27.
Högre poäng tyder på ökad depression.
Poängen 5, 10, 15 och 20 representerar gränsvärden för mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-305
- U54MD004811 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Gruppnavigeringsmodell
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAnmälan via inbjudanAutismspektrumstörning | Mental hälsa | Implementeringsvetenskap | BeteendehälsaFörenta staterna
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Stanford UniversityAvslutadSarkom | Lymfom | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Gynekologisk cancer | Bröstcancer | Mag-tarmcancer | Urologisk cancer | Benmärgstransplantation | Nackcancer | Kutan tumör | Neurologisk cancerFörenta staterna
-
University of MiamiThe V FoundationHar inte rekryterat ännuHepatocellulärt karcinom | Kolangiokarcinom | Lever- och gallcancerFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytering
-
University of California, Los AngelesUniversity of Chicago; Children's Hospital Los Angeles; Cook County Health...Avslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringHepatit CFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadMag-tarmcancerFörenta staterna
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna