- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03901430
Projektowanie modelu zdrowia psychicznego dla latynoskich kobiet
Projektowanie odpowiedniego kulturowo modelu nawigacji grupowej w celu poprawy równości zdrowia psychicznego i emocjonalnego hiszpańskojęzycznych latynoskich kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Latynoskie kobiety (Latynoski) doświadczają problemów i zaburzeń związanych ze zdrowiem psychicznym i emocjonalnym (MEH), które często pozostają nierozpoznane przez pracowników służby zdrowia, a nawet jeśli zostaną rozpoznane, Latynoski mają niski poziom kontynuacji leczenia metodami biomedycznymi. Korzystając z nowatorskiego, ukierunkowanego na społeczność, opartego na rozwiązaniach podejścia do zwiększania dostępu do istniejących usług i pielęgnowania znaczących kulturowo relacji społecznych, możliwe jest zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia i zmniejszenie tych dysproporcji.
Celem tego badania jest wdrożenie takiego podejścia opracowanego przez pracownika służby zdrowia społeczności (CHW), aby pilotować innowacyjną, wielopoziomową interwencję mającą na celu uwzględnienie uwarunkowań społecznych i strukturalnych, które negatywnie wpływają na dysproporcje MEH dla Latynosów z gospodarstw domowych o niskich dochodach. Proponowane badania integrują nawigację CHW z grupowym wsparciem rówieśników. Wykazano, że obie te strategie są kulturowo odpowiednie i skuteczne w poprawie różnych wyników zdrowotnych w tej populacji. Nasz transdyscyplinarny, zaangażowany w społeczność zespół użyje konwergentnej równoległej metody badawczej, aby ocenić wykonalność interwencji i jej wpływ na sześć dziedzin zainteresowania: 1) wsparcie emocjonalne, 2) wsparcie informacyjne, 3) depresja, 4) izolacja społeczna , 5) upodmiotowienie oraz 6) społeczne uwarunkowania potrzeb. Aby przygotować się do przyszłego finansowania zewnętrznego, badacze uwzględnią opracowanie planu rzecznictwa dotyczącego wpływu na wielopoziomowe zmiany społeczne.
Cel 1. Stworzenie modelu nawigacji grupowej w celu poprawy równości zdrowia psychicznego i emocjonalnego hiszpańskojęzycznych latynoskich kobiet. W serii sesji grup rówieśniczych prowadzonych przez Guadalupe Fuentes, CHW, który zaprojektował model, badacze stworzą odpowiednią kulturowo, niestygmatyzującą interwencję grupową. Proces grupowy pozwoli uczestnikom odkrywać własne MEH, lepiej rozumieć, w jaki sposób zdrowie psychiczne wpływa na dobre samopoczucie i codzienną dynamikę ich życia, a także rozwijać wzmacniającą wiedzę i plany działania poprzez wsparcie innych kobiet. Badacze będą dokumentować dyskusje grupowe, procesy i tematy, zbierać informacje o modelach wyjaśniających MEH kobiet i przeprowadzać wielowymiarową ankietę, aby uchwycić informacje na temat interesujących ich dziedzin. Poprzez zarządzanie indywidualnymi przypadkami, Fuentes będzie pracować indywidualnie z kobietami z grup, aby zidentyfikować ich specyficzne społeczne i strukturalne potrzeby, pomóc im w opracowaniu indywidualnego planu działania, dostarczyć im informacji o dostępnych zasobach oraz pomóc im poruszać się po systemach i uzyskiwać dostęp do zasobów oraz usługi. Badacze będą dokumentować potrzeby uczestników i wyniki nawigacji. Hipotezy: Uczestnictwo zmniejszy depresję, izolację społeczną i potrzeby uwarunkowań społecznych oraz zwiększy wsparcie emocjonalne, wsparcie informacyjne i poczucie sprawczości kobiet.
Cel 2. Stwórz plan rzecznictwa. Dzięki danym zebranym na spotkaniach grupowych i indywidualnych sesjach nawigacyjnych badacze zidentyfikują bariery społeczne i strukturalne, które negatywnie wpływają na wyniki MEH uczestników oraz możliwości dostępu do zasobów i usług. Badacze opracują plan rzeczniczy, aby zająć się barierami strukturalnymi i politycznymi, które mogą zostać wdrożone przez CHW i grupy rzecznicze w przyszłości. Hipotezy: Badacze będą w stanie zidentyfikować czynniki, które negatywnie wpływają na MEH i samopoczucie Latynosów. Stawiają hipotezę, że w przyszłości wiedza ta może zostać wykorzystana do opracowania planu strategicznego, który może eliminować bariery społeczno-strukturalne i polityczne poprzez rzecznictwo.
Cel 3. Ocena wykonalności interwencji. Badacze będą śledzić rekrutację, odpływ, frekwencję na sesjach grupowych i uczestnictwo w indywidualnych spotkaniach nawigacyjnych CHW. Badacze będą gromadzić dane ankietowe i dane jakościowe w celu udokumentowania doświadczeń uczestników i postrzegania procesu grupowego, pracy z CHW oraz wartości interwencji. Hipotezy: Pilotażowa interwencja będzie wykonalna, akceptowalna, wartościowa i kulturowo odpowiednia.
Spodziewany rezultat. To badanie pilotażowe wykorzysta naukę zespołową do przetestowania interwencji, która pojawiła się organicznie w społeczności i przyczyni się do zbudowania nowej generacji badań nad dysproporcjami zdrowotnymi z wykorzystaniem wiedzy wygenerowanej w wyniku badań opartych na rozwiązaniach jako podstawy do przedłożenia propozycji badawczej NIH R21.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta w wieku powyżej 18 lat, mówiąca po hiszpańsku, znajdująca się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej
Kryteria wyłączenia:
- mężczyzna poniżej 18 roku życia, który nie mówi po hiszpańsku i nie znajduje się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Klasa
Model nawigacji grupowej
|
W serii sesji grup rówieśniczych prowadzonych przez Guadalupe Fuentes, CHW, który zaprojektował model, stworzymy odpowiednią kulturowo, niestygmatyzującą interwencję grupową.
Proces grupowy pozwoli uczestnikom odkrywać własne MEH, lepiej rozumieć, w jaki sposób zdrowie psychiczne wpływa na dobre samopoczucie i codzienną dynamikę ich życia, a także rozwijać wzmacniającą wiedzę i plany działania poprzez wsparcie innych kobiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) stosowany w celu monitorowania, czy interwencja zmienia wynik depresji.
Łączny wynik PHQ-9 dla dziewięciu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, średnio ciężkiej i ciężkiej depresji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-305
- U54MD004811 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model nawigacji grupowej
-
Namik Kemal UniversityRejestracja na zaproszenieEdukacji Pielęgniarskiej | Proces uczenia się na studiach pielęgniarskich | Techniki uczenia sięTurcja (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny